127
Symbolin otsikko
Symboli
Symbolin kuvaus
Valmistaja
Ilmaisee lääkinnällisistä laitteista annetussa
asetuksessa (EU) 2017/745 (aiemmin direktiivissä
93/42/ETY) tarkoitetun lääkinnällisen laitteen
valmistajan. Lähde: ISO 15223, 5.1.1
Valtuutettu edustaja
Euroopan yhteisössä
Ilmaisee valtuutetun edustajan Euroopan
yhteisössä. Lähde: ISO 15223, 5.1.2, 2014/35/EU
ja/tai 2014/30/EU
Valmistuspäivä
Ilmaisee lääkinnällisen laitteen valmistuspäivän.
ISO 15223, 5.1.3
Tuotenumero
Ilmaisee valmistajan tuotenumeron, jonka
perusteella lääkinnällinen laite voidaan tunnistaa.
Lähde: ISO 15223, 5.1.6
Lämpötilaraja
Ilmaisee lämpötilarajat, joiden mukaiselle
lämpötilalle lääkinnällinen laite voidaan altistaa
turvallisesti. ISO 15223, 5.3.7
Ei saa käyttää uudelleen
Ilmaisee, että lääkinnällinen laite on
kertakäyttöinen tai tarkoitettu käytettäväksi
yhdellä potilaalla yhdessä toimenpiteessä. Lähde:
ISO 15223, 5.4.2
Tutustu käyttöohjeisiin
Ilmaisee, että käyttäjän on tutustuttava
käyttöohjeisiin. Lähde: ISO 15223, 5.4.3
Huomio
Ilmaisee, että käyttäjän täytyy katsoa
käyttöohjeista tärkeitä huomautuksia, kuten
varoituksia ja varotoimia, joita ei erinäisten syiden
vuoksi voida esittää itse lääkinnällisessä laitteessa.
Lähde: ISO 15223, 5.4.4
Lääkinnällinen laite
Ilmaisee, että tuote on lääkinnällinen laite.
Maahantuoja
Ilmaisee lääkinnällistä laitetta EU:hun
tuovan yhteisön
CE‑merkintä
Ilmaisee kaikkien sovellettavien EU:n
lääkinnällisistä laitteista annettujen asetusten tai
direktiivien noudattamisen.
Symbolisanasto