©2021 by 3Gen Inc. | 04 May 2021 | FFH2-1701E
(Italian)
Istruzioni
Uso previsto
Questo dispositivo è destinato a scopi medici per illuminare le superfici del corpo.
Viene utilizzato per l’esame visivo non invasivo della pelle intatta.
Questo prodotto a batteria è progettato per un esame esterno solo all’interno di
strutture sanitarie professionali da parte di professionisti medici.
Verificare il corretto funzionamento del dispositivo prima dell’uso. Non usare il
dispositivo se vi sono visibili segni di danni.
ATTENZIONE: non guardare direttamente la luce a LED. I pazienti devono chiud-
ere gli occhi durante l’esame.
In caso di incidente grave con l’uso di questo dispositivo, informare immediata
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mente 3Gen e, se richiesto dalle normative locali, l’autorità sanitaria nazionale.
ATTENZIONE: non usare il dispositivo in aree a rischio di incendio o di esplosi-
one (es. ambienti ricchi di ossigeno).
AVVISO: Questo dispositivo contiene dei magneti. Non utilizzare nelle vicinanze
di pacemaker o di altri dispositivi o oggetti sensibili ai campi magnetici.
ATTENZIONE: non utilizzare questo articolo con prodotti di ricarica wireless Qi.
Le parti metalliche possono causare calore estremo con conseguenti ustioni e / o
danni al dispositivo.
AVVERTENZA: questo prodotto può esporre l’utente a sostanze chimiche, inclusi
cloruro di metilene e cromo esavalente, noti allo Stato della California come
causa di cancro o tossicità riproduttiva. Per ulteriori informazioni, visitare il sito
Web www.P65Warnings.ca.gov.
Compatibilità elettromagnetica
Questo dispositivo è conforme ai requisiti di livello di emissioni e immunità EMC
della norma IEC 60601-1-2: 2014. Le caratteristiche di emissione di questa
apparecchiatura la rendono adatta all’uso in ambienti sanitari professionali e
residenziali (CISPR 11 Classe B). Questa apparecchiatura offre una protezione
adeguata al servizio di comunicazione radio. Nel raro caso di interferenza con
il servizio di comunicazione radio, l’utente potrebbe dover adottare misure di
mitigazione, come il trasferimento o il riorientamento delle apparecchiature.
AVVERTENZA: l’uso di questa apparecchiatura adiacente o impilata con altre
apparecchiature deve essere evitato perché potrebbe causare un funzionamento
improprio. Se tale uso è necessario, questa apparecchiatura e le altre apparec-
chiature devono essere osservate per verificare che funzionino normalmente.
AVVERTENZA: l’uso di accessori diversi da quelli forniti dal produttore di questa
apparecchiatura può comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche
o una riduzione dell’immunità elettromagnetica di questa apparecchiatura e un
funzionamento improprio.
AVVERTENZA: i trasmettitori RF portatili non devono essere utilizzati a una
distanza inferiore a 30 cm (12 pollici) da qualsiasi parte del dispositivo. In caso
contrario, potrebbe verificarsi un degrado delle prestazioni di questa apparecchi
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atura.
Questo dispositivo è conforme alla sezione 15 delle normative FCC. Il suo utilizzo
è soggetto alle seguenti due condizioni: (1) Il dispositivo non può causare inter-
ferenze dannose e (2) deve essere in grado di tollerare le interferenze prodotte
da altre apparecchiature, comprese quelle che possano causare un funzionamen-
to non desiderato.
Eventuali modifiche/alterazioni apportate all’apparecchiatura, non approvate da
3Gen, possono invalidare il diritto dell’utente all’utilizzo del dispositivo.
IMPORTANTE: prima dell’uso iniziale, caricare la batteria interna agli ioni di litio.
Vedere “Batteria e Carica” per i dettagli.
Istruzioni per l’uso
DermLite handyscope® è un dermatoscopio per smartphone con luce polarizzata
e non polarizzata, illuminazione clinica e funzionalità wireless. Può essere
collegato alla maggior parte degli smartphone e tablet utilizzando l’adattatore
MagnetiConnect® Clamp (MCC) incluso. Per alcuni dispositivi mobili con una
parte posteriore non in vetro, è possibile utilizzare l’adattatore con anello adesivo
(R) incluso.
Utilizzo dell’adattatore a morsetto MagnetiConnect (Fig. A)
Posiziona il morsetto (MC) sulla fotocamera principale dello smartphone, quindi
fissalo stringendo la manopola (KN). Attaccare l’anello magnetico filettato e
posizionare l’handyscope DermLite su di esso.
IceCap®
Per evitare di incorrere in infezioni dannose, chiudere uno degli IceCaps (IC) in
dotazione sul faceplate (FP) installato.
Batteria e carica
ATTENZIONE: Questo dispositivo è dotato di una speciale batteria agli Ioni di
litio da 3.7V 670mAh, che può essere acquistata esclusivamente presso 3Gen o
presso un rivenditore autorizzato 3Gen. Non usare in nessun caso una batteria
diversa da quella progettata per questa unità. Farlo può danneggiare l’unità.
Questo dispositivo è dotato di un Indicatore di carica a quattro livelli (CI).
Quando l’unità e accesa e completamente carica, tutti e quattro i LED sono acce
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si. Quando rimane meno del 75% di carica, sono illuminati tre LED. Se la batteria
è scarica per oltre la metà, due LED sono accesi, mentre un solo LED indica che
rimane meno del 25% della capacità della batteria.
Per caricare la batteria, collegare il cavo USB-C in dotazione alla Porta di ricarica
(CP) e a qualsiasi porta USB conforme alla normativa IEC 60950-1 (5 V).
L’indicatore di carica (CI) pulserà per indicare la ricarica, il numero dei LED che
pulsano corrisponde al livello di carica.
Quando la ricarica è completa, tutti e quattro i LED sono illuminati.
Quando è totalmente carico, il dispositivo consente approssimativamente 3-8 ore
di funzionamento, a seconda del livello di luminosità utilizzato.
Dopo anni di utilizzo, potrebbe essere necessario sostituire la batteria, che è dis-
ponibile esclusivamente presso 3Gen o presso un rivenditore autorizzato 3Gen.
Per sostituire la batteria, contattare 3Gen o il rivenditore locale 3Gen.
Risoluzione dei problemi
Visitare il sito www.dermlite.com per ottenere informazioni aggiornate sulla
risoluzione dei problemi. Se il dispositivo necessita di manutenzione, visitare il
sito www. dermlite.com/service o contattare il rivenditore locale 3Gen.
Cura e manutenzione
ATTENZIONE: non è consentita alcuna modifica di questa apparecchiatura.
Il dispositivo è progettato per un funzionamento senza problemi. Le riparazioni
devono essere eseguite solo da personale di assistenza qualificato.
Prima dell’uso su un paziente, l’esterno del dispositivo (tranne le parti ottiche) può
essere pulito con alcool isopropilico (70% vol.). L’obiettivo deve essere trattato
come un’apparecchiatura fotografica di alta qualità e deve essere pulito con
un’apparecchiatura standard per la pulizia dell’obiettivo e protetto da sostanze
chimiche dannose. Non utilizzare detergenti abrasivi o immergere il dispositivo in
liquidi. Non sterilizzare in autoclave.
Garanzia: 10 anni per parti e manodopera. La batteria è garantita per 1 anno.
Smaltimento
Questo dispositivo contiene parti elettroniche e una batteria al litio che devono
essere separate per lo smaltimento e non possono essere smaltite con i rifiuti
domestici. Si prega di osservare le locali norme per lo smaltimento.
Il set Handyscope include:
Dermatoscopio Handyscope per smartphone (3 LED polarizzati, 3 non polariz-
zati), MagnetiConnect® Clamp (MCC), 2 piastre di contatto in vetro a scatto, 3
applicatori ad anello con anello adesivo, custodia morbida, cordino, alimentazione
campione IceCap, cavo di ricarica da USB a USB-C
Descrizione tecnica
Visitare Il sito www.dermlite.com/technical/ o contattare il rivenditore locale 3Gen.
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