39
1.1 Algemene informatie
1. Inleiding
1.2 Beoogd gebruik
Dit product is een medisch hulpmiddel en CE gemarkeerd volgens de EU Verordening betreffende
medische hulpmiddelen MDR 2017/745.
Volgens de regelgeving van de overheid betreffende medische hulpmiddelen is het de
verantwoordelijkheid van de fabrikant en van de zorgverleners om ongevallen en ernstige
ongewenste voorvallen met hun producten te melden. Wij verzoeken u alle informatie over
ongevallen en ernstige ongewenste voorvallen met onze producten direct te melden aan ZiboCare
en de bevoegde instantie van de lidstaat waar de gebruiker en/of patiënt gevestigd is.
Sens-Aid is een verzwaarde deken die bedoeld is om thuis, op school of in instellingen te worden
gebruikt wanneer er behoefte is aan de stimulatie die Sens-Aid in de eerste plaats geeft om een gevoel
van rust te scheppen, zowel motorisch als mentaal.
Sens-Aid heeft zes zware vleugels die zich om het lichaam wikkelen, naar gelang van de individuele
behoeften en voorkeuren van de gebruiker.
Door Sens-Aid te gebruiken, kunt u een vermindering ervaren van rusteloosheid, vluchtige
gedachtenpatronen, angst en onzekerheid, en een algemeen gevoel van balans en welzijn. Het gewicht
van de vleugels omhelst, omsluit en kalmeert het lichaam. Dat komt doordat het hormoon oxytocine
vrijkomt en signalen naar de hersenen stuurt dat het veilig is om ”af te schakelen”, te kalmeren en weer
opnieuw op te laden.
Sens-Aid wordt gebruikt op een stoel, bijvoorbeeld een leunstoel, schoolstoel, rolstoel, tijdens
transport of in een sofa - zowel binnen als buiten. Het is aan te bevelen een stoel met een rugleuning te
gebruiken.
1.3 Typische toepassingen
Sens-Aid is bestemd voor kinderen en volwassenen van alle leeftijden die te kampen hebben met
een algemeen gebrek aan ontwikkeling, burn-out en een verminderde hoeveelheid energie. Het
volwassen model wordt aanbevolen voor tieners en volwassenen, en het junior model is voor
kinderen van 4 jaar en ouder. De gebruiker kan een diagnose hebben, maar Sens-Aid richt zich ook tot
mensen met uiteenlopende uitdagingen, zelfs zonder diagnose. Sens-Aid wordt vaak gebruikt voor:
•
Motorische onrust
•
Mentale onbalans
•
Eetstoornissen
•
Concentratieproblemen
•
Neurologische aandoeningen
•
Dementie
•
Hersenletsel
•
Psychische stoornissen, b.v. rusteloosheid en
angst
•
Neuropsychiatrische diagnoses, bv. ADHD,
ADD, syndroom van Asperger, autisme en het
syndroom van Gilles de la Tourette
•
Spasticiteit
•
”Vluchtige gedachtenpatronen”
•
Ongecontroleerde bewegingen
•
Sociale angststoornis
NL - Gebruiksaanwijzing
NL
