27
FI - Käyttöohjeet
1.1 Yleistä tietoa
1. Johdanto
1.2 Käyttötarkoitus
Tämä tuote on lääkinnällinen laite ja CE-merkitty EU:n lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen
MDR 2017/745 mukaisesti.
Lääkinnällisistä laitteista annettujen asetusten mukaisesti on valmistajan ja terveydenhuollon
ammattilaisten vastuulla raportoida kaikista heidän tuotteisiinsa liittyvistä onnettomuuksista ja
vakavista haittavaikutuksista. Pyydämme, että kaikkien tuotteisiimme liittyvien onnettomuuksien ja
vakavien haittavaikutusten tiedot raportoidaan välittömästi ZiboCarelle ja pätevälle viranomaiselle
siinä jäsenvaltiossa, jossa käyttäjä ja/tai potilas asuu pysyvästi
Sens-Aid on painopeite, joka on tarkoitettu käytettäväksi kotona, koulussa tai laitoksessa, kun tarvitaan
Sens-Aidin tarjoamaa rauhoittavaa motorista tai psyykkistä stimulaatiota.
Sens-Aidissa on kuusi painavaa siipeä, jotka kietoutuvat vartalon ympärille käyttäjän yksilöllisten
tarpeiden ja mieltymysten mukaisesti.
Kun käytät Sens-Aidia, voit kokea levottomuuden, laukkaavien ajatusten, ahdistuneisuuden ja
turvattomuuden tunteen vähenemistä sekä yleistä tasapainon ja hyvinvoinnin tunnetta. Siipien paino
syleilee, kokoaa ja rauhoittaa kehoa. Tämä johtuu oksitosiinihormonin muodostumisesta. Hormoni
lähettää aivoille signaalin, että nyt on turvallista ”rauhoittua” ja latautua.
Sens-Aidia käytetään tuolissa, kuten nojatuolissa, koulutuolissa, pyörätuolissa, kuljetuksen aikana tai
sohvalla - sekä sisä- että ulkotiloissa. Suosittelemme käyttämään tuolia, jossa on selkänoja.
1.3 Tyypilliset käyttösovellukset
Sens-Aid on tarkoitettu kaikenikäisille lapsille ja aikuisille, jotka kokevat menestymättömyyden
tunnetta, uupumusta ja vähentynyttä energiatasoa. Aikuisten mallia suositellaan teini-ikäisille ja
aikuisille, ja juniorimallia 4-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille. Käyttäjällä saattaa olla diagnoosi,
mutta Sens-Aid sopii myös käyttäjille, joilla on erilaisia haasteita, mutta ei virallista diagnoosia. Sens-
Aidia käytetään usein seuraaviin:
•
Motorinen levottomuus
•
Psyykkinen epätasapaino
•
Syömishäiriöt
•
Keskittymisongelmat
•
Neurologiset sairaudet
•
Dementia
•
Aivovamma
•
Psyykkiset häiriöt, esim. levottomuus ja
ahdistuneisuus
•
Neuropsykiatriset diagnoosit, esim. ADHD,
ADD, Aspergerin oireyhtymä, autismi ja
Touretten oireyhtymä
•
Spastisuus
•
Laukkaavat ajatukset
•
Tahattomat liikkeet
•
Sosiaalinen ahdistus
FI