Teleflex ARROW GlideThru, Manual

Page: 9 / 48

9
GlideThru mahakooritav ümbris/dilataatori
sisestaja
Kasutusnäidustused.
Arrow GlideThru mahakooritavat ümbrist/dilataatori sisestajat kasutatakse diagnostiliste
või ravivahendite perkutaanseks sisestamiseks veresoonkonda.
Vastunäidustused.
Ei ole teada.
Oodatav kliiniline kasu.
Võimaldab kateetri sisseviimiseks venoosset juurdepääsu.
Üldised hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hoiatused.
1. Steriilne, ühekordselt kasutatav. Mitte korduvalt kasutada,
töödelda ega steriliseerida. Seadme korduv kasutamine tekitab
tõsise, surmaga lõppeda võiva vigastuse ja/või infektsiooni ohu.
Ainult ühekordseks kasutamiseks mõeldud meditsiiniseadmete
taastöötlemine võib halvendada toimivust või põhjustada
funktsionaalsuse kadu.
2. Enne kasutamist lugege läbi kõik hoiatused, ettevaatusabinõud
ja juhised pakendi infolehel. Selle nõude eiramine võib
põhjustada patsiendi tõsiseid vigastusi või surma.
3. Arst peab olema teadlik vaskulaarse juurdepääsuga seotud
tüsistustest/soovimatutest kõrvaltoimetest, sealhulgas
(kuid mitte ainult):
•
veresoone
perforatsioon
•
hülsi emboolia
•
intravaskulaarse
seadmega seotud
infektsioon
•
keskseinandi vigastus
•
õhkemboolia
•
veresoone seina
kahjustus/tromboos
•
arteri tahtmatu
punktsioon
•
närvi kahjustus
•
hematoom
•
verejooks
4. Ärge jätke mahakooritavat ümbrist/dilataatorit püsikateetri
asemele. Mahakooritava ümbrise/dilataatori kohale jätmine
võib patsiendil põhjustada veresoone seina perforatsiooni.
5. Ärge rakendage juhtetraadi, koedilataatori mahakooritava
ümbrise või koedilataatori sisestamisel liigset jõudu, kuna
see võib põhjustada veresoone perforatsiooni ja verejooksu.
Ettevaatusabinõud.
1. Ärge muutke koostu, välja arvatud protseduurietappide
juhiste järgi.
2.
Protseduuri peab tegema ettevalmistatud personal,
kes orienteerub hästi anatoomias, valdab ohutut tehnikat
ning on teadlik võimalikest tüsistustest.
3. Kasutage kõikide protseduuride korral standardseid
ettevaatusabinõusid ning järgige raviasutuses kehtestatud
korda, k.a seadmete ohutu kõrvaldamise suhtes.
Soovituslik protseduur.
Kasutage steriilset tehnikat.
1. Veenduge, et dilataator on paigas ja lukustatud hülsimuhvi külge.
2. Lükake mahakooritava ümbrise/dilataatori koost üle juhtetraadi.
3. Haarates naha lähedalt, viige mahakooritava ümbrise/dilataatori koost üle juhtetraadi
kerge väänava liigutusega sügavusele, mis on piisav veresoonde sisenemiseks.
4. Vajaduse korral laiendage naha punktsioonikohta skalpelli lõikeserva abil, hoides seda
juhtetraadist eemale suunatult.
Hoiatus. Ärge lõigake juhtetraati selle pikkuse muutmiseks.
Hoiatus. Ärge lõigake juhtetraati skalpelliga.
• Hoidke skalpelli lõikeserv juhtetraadist eemal.
•
Kui skalpelli ei kasutata, kasutage terava esemega vigastamise ohu vähendamiseks
selle kaitset ja/või lukustust (kui kohaldatav).
Ettevaatusabinõu. Ärge eemaldage dilataatorit enne, kui hülss asub kindlalt
veresoones vähendamaks hülsi otsa kahjustumise ohtu.
Ettevaatusabinõu. Juhtetraadi kindlaks hoidmiseks peab hülsi muhvi otsast
jääma välja piisavas pikkuses juhtetraati.
5. Kontrollige mahakooritava ümbrise asetust, hoides hülssi paigal, keerates dilataatori
muhvi vastupäeva, et vabastada dilataatori muhv hülsi muhvist; tõmmake juhtetraati
ja dilataatorit piisavalt tagasi võimaldamaks verevoolu.
6. Hoides hülssi paigal, eemaldage juhtetraat ja dilataator ühikuna (vt joonis 1).
Hoiatus. Selle võimaliku murdumise ohu vähendamiseks ärge rakendage
juhtetraadile üleliigset jõudu.
Hoiatus. Ärge jätke koedilataatorit püsikateetri asemele. Koedilataatori kohale
jätmisel võib see patsiendil põhjustada veresoone seina perforatsiooni.
7. Õhu sisenemise ohu vähendamiseks sulgege dilataatorI ja juhtetraadi eemaldamisel
kiiresti hülsi ots.
Hoiatus. Ärge jätke avatud dilataatorit ega hülsse venoosse punktsiooni kohta
korgita. Õhu pääsemisel vaskulaarsesse juurdepääsuseadmesse või veeni võib
tekkida õhkemboolia.
8. Veenduge pärast eemaldamist, et kogu juhtetraat on kahjustamata.
9. Sisestage kateeter läbi mahakooritava ümbrise lõplikku püsiasendisse.
10. Tõmmake kateetrit üle mahakooritava ümbrise seni, kuni hülsimuhv ja hülsi
ühendatud osa on veenipunktsioonikohast vabad. Haarake mahakooritava ümbrise
sakkidest ja tõmmake kateetrist eemale (vt joonis 2), tõmmates samal ajal
veresoonest välja, kuni ümbris jaguneb kogu pikkuses.
Ettevaatusabinõu. Vältige ümbrise koorimist sisestuskohas, sest see avab
ümbritseva koe, tekitades kateetri ja pärisnaha vahele tühimiku.
11. Kui kateeter liikus ümbrise eemaldamise ajal, viige kateeter uuesti lõplikku
siseasendisse.
Teatmekirjandust patsiendi hindamise, klinitsisti koolituse, sisestamistehnika
ja protseduuriga seotud võimalike tüsistuste kohta vt tavapärastest õpikutest,
meditsiinilisest kirjandusest ja ettevõtte Arrow International LLC veebisaidilt
www.teleflex.com
Selle kasutusjuhendi pdf-koopia asub aadressil
www.teleflex.com/IFU
Patsiendile/kasutajale/kolmandale isikule Euroopa Liidus ja sama regulatiivsüsteemiga riikides
(meditsiiniseadmete määrus 2017/745/EL); ohujuhtumi korral antud seadme kasutamise ajal
või selle kasutamise tulemusena teatage sellest palun tootjale ja/või tema volitatud esindajale
ning oma vastavale riiklikule asutusele. Vastavate riiklike pädevate asutuste kontaktandmed
(järelvalvealased kontaktpunktid) koos edasise teabega on toodud järgmisel Euroopa Komisjoni
veebisaidil:
https://ec.europa.eu/growth/sectors/medical-devices/contacts_en
et