한글
사용
설명서
1.
제품명
(
품 명
):
담관용스텐
2.
상품명
:
Niti-S & ComVi Biliary Stent
3.
품 허 번
:
제품
벨
참조
4.
제조
허 번
:
제
770
5.
형명
:
제품
벨
참조
6.
포장단위
:
1EA/1Box
7.
개요
Niti-S & ComVi Biliary Stent
는
매
metallic
스텐 와
Introducer
스템으
이루어져
있다
.
스텐 는
니켈
티타늄
(Nitinol) wire
를
이용하
만들어졌으며
,
연성
있고
,
미세한
그물
관
양을
하고
있다
.
스텐
양
끝과
중앙에는
방사능
불투과성
표
되어
있다
.
델명
Niti-S Biliary Uncovered Stent
Niti-S Biliary Covered Stent
ComVi Biliary Stent
그
1
스텐 는
Introducer
스템
안에
압 된
상
loading
되어
있다
deployment Bile duct
의
luminal
표면
부위에
radial force
를
주
어
내강의
개방성을
할
수
있
한다
.
Niti-S
Full Covered
담
스텐
양성협
(benign stricture)
에
사용
을
경우
제거
능
하다
; (5.
주의
사항
참조
)
Full Covered
담
스텐
의
경우
Deployment
이후에
위치
수정
이
능하다
; (5.
주의
사항
참조
)
그
2.Introducer
스템
Percutaneous(
경피
술
) & Endoscopic(
내 경
술
)
-
사용
길이
50cm
인
경우
경피
술
Introducer
스템이다
.
-
사용
길이
180cm
인
경우
내 경
술
Introducer
스템이다
.
Percutaneous Type
이
권장되는
경우
-
경피
접근
Endoscopic Type
이
권장되는
경우
-
내 경
접근
8.
조
방법
한
손으
Hub
를
고정한
상 에서
다른
한손으
Y-
커넥터를
고
Pusher
를
따
Hub
방향으
부드럽게
당 주면
Outer sheath
안에
Retraction
되어
있던
스텐
나오게
된다
.
9.
사용
본
Niti-S & ComVi Biliary Stent
는
내
/
외부의
양성
협
및
종양등으
인한
담
협 부위의
내강을
하고
하는데
사용된다
.
증
(
주
)
웅메디칼은
본
기기의
설계와
제조공정에
충분한
주의를
기울 음을
증한다
.
이
증
안에
다른
증들이
제외
되어
명 히
설명되
않은
이
는
법
에
의한
명
또는
,
그렇
않더
정한
을
위한
판매 능성이나
성의
어떠한
증에
제한이
음을
포
또는
대신한다
.
취
,
관
,
세
및
멸균뿐만
니
연관된
다른
SHORT WIRE HOLE
(IF SHORT WIRE
INTRODUCER)