8. Önlemler
Bu cihazı kullanmadan önce tüm Kullanıcı Kılavuzu'nu okuyun.
Cihaz yalnızca, stentlerin yerleştirilmesi konusunda eğitimli
doktorlar tarafından veya onların gözetimi altında kullanılmalıdır.
Bu cihazı kullanmadan önce, bu prosedür ile ilişkili teknikler,
prensipler, klinik uygulamalar ve risklerin tam olarak anlaşılması
gerekir.
Stent gerektiği gibi yerleştirilmemişse stentin yerinden çıkması
ile sonuçlanabileceğinden, stent yerleştirildikten hemen sonra
introdüser sisteminin ve kılavuz telin çıkarılması sırasında çok
dikkatli olunmalıdır.
Perforasyon, kanama, stentin yerinden çıkması ya da stentin yer
değiştirmesi ile sonuçlanabileceğinden, stent yerleştirildikten
sonra genişletme uygulanırken dikkatli olunmalıdır.
Ambalaj ve cihaz kullanmadan önce incelenmelidir.
Cihazın doğru yerleştirilmesini sağlamak için floroskopi
kullanılması önerilir.
“Son kullanma tarihi”ni kontrol edin.
Etiketin üzerinde yazan
son kullanım tarihinden sonra cihazı kullanmayın
.
Niti-
S ve ComVi Stent steril olarak sağlanır.
Ambalaj açık veya
hasarlı ise cihazı kullanmayın
.
Niti-
S ve ComVi Stent yalnızca bir kez kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
Bu cihazı yeniden sterilize
etmeyin ve/veya
kullanmayın
.
9.
Hasar halinde yapılması gerekenler
UYARI:
Sistemde hasar belirtileri olup olmadığını gözle
inceleyin.
Sistemde
gözle
görülebilir
hasar
varsa
KULLANMAYIN.
Bu
önleme
uyulmaması
hastanın
yaralanmasına neden olabilir.
10. Prosedür
-
(50 cm kullanılabilir introdüser uzunluğu)
Safra kanalı morfolojisini ve malign hastalığın derecesini
karakterize
etmek
için,
Niti-S
ve
ComVi
Stent
yerleştirilmesinden önce perkütan transhepatik kolanjiyografi
(PTC) gerçekleştirilmelidir.
-
(180 cm kullanılabilir introdüser uzunluğu)
Safra kanalı morfolojisini ve malign hastalığın derecesini
karakterize
etmek
için,
Niti-S
ve
ComVi
Stent
yerleştirilmesinden
önce
endoskopik
retrograd
kolanjiyopankreatografi (ERCP) gerçekleştirilmelidir.
Daralmayı floroskopik ve endoskopik olarak
inceleyin
a)
Daralmanın hem proksimal hem de distal segmentini
endoskopik ve/veya floroskopik olarak dikkatle inceleyin.
b)
Dahili lüminel çap endoskop ve/veya floroskop ile tam
olarak ölçülmelidir.
Stent Boyutunu Belirleme
a)
Hedef daralmanın uzunluğunu ölçün.
b)
Lezyonun her iki ucunu da tam olarak içine almak için,
daralmanın ölçülen uzunluğundan 20
-40 mm daha uzun bir
stent boyutu seçin.
c)
Referans daralmanın çapını ölçün
-
güvenli bir şekilde
yerleştirebilmek için, en geniş referans hedef çapından
yaklaşık 1
-4 mm daha büyük serbest çapta bir stent
seçilmesi gerekir.