11. Suivez les procédures habituelles post-implantation
a) Vérifiez par contrôle radiologique la bonne expansion de
l’endoprothèse
- 1 à 3 jours peuvent être nécessaires pour que
le stent retrouve sa taille initiale.
b) Le choix du traitement médicamenteux approprié est prescris
par le médecin en fonction de chaque patient.
c) Après l’implantation, i
l est recommandé au patient de suivre
un régime de consistance molle selon avis du médecin traitant.
d) Maintenez le patient en observation afin de détecter
l’apparition d’éventuelles complications.
12. Instructions de retrait d’endoprothèses Niti
-S entièrement
couvertes (voir Avertissements)
Examinez visuellement l’endoprothèse à la recherche de toute
croissance tumorale, envahissement tumoral ou occlusion de la
lumière de l’endoprothèse. La prothèse dépassant de la papille, on
va pouvoir la retirer avec
précaution à l’aide d’une pince et/ou
d’une anse. Saisissez le fil de retrait et/ou rétractez l’extrémité
proximale du stent avant de le retirez délicatement. En cas de
difficultés, ne pas retirez le stent.
Attention
: n’exercez pas de force excessive pour
retirer le stent,
vous pourriez déconnecter le fil de retrait.
Pour repositionner une endoprothèse Niti-S & ComVi entièrement
couverte immédiatement après le déploiement, utilisez une pince
ou une anse pour saisir le fil de retrait, et procédez délicatement à
l’ajustement pour la placer en bonne position.
Remarque : le stent peut uniquement être repositionné et/ou retiré
par voie proximale.
Précautions de réutilisation
Contenu fourni STÉRILISÉ (oxyde d’éthylène (OE)). Ne pas
utiliser si le double emballage stérile est endommagé. En cas
d’emballage endommagé, appelez votre représentant Taewoong
Medical Co. Ltd. Destiné exclusivement à un usage pour patient
unique. Ne pas réutiliser, retransformer ou restériliser. Toute
réutilisation,
retransformation
ou
restérilisation
peut
compromettre l’intégrité structurelle du dispositif et/ou entraîner
des défauts pouvant à leur tour entraîner des lésions, des
pathologies ou le décès du patient. Toute réutilisation,
retransformation ou restérilisation peut également entraîner un
risque de contamination du dispositif et/ou provoquer une
infection chez le patient ou une infection croisée, y compris, mais
sans s’y limiter, la transmission de maladies infectieuses d’un
patient à l’autre. La contamination du dispositif peut
entraîner des
lésions, des pathologies ou le décès du patient.
Conservation : conserver à température ambiante(10~40
℃
).
Conditions de mise au rebut :
l’endoprothèse Niti
-S & ComVi
contient un système d’introduction. Après son utilisation, ce
dispositif doit être mis au rebut conformément aux
réglementations locales ou aux règles de l’établissement et
emballé et sécurisé de façon appropriée.