Stryker F-ABSLT2BER, Instructions For Use Manual

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INSTRUCCIONES DE USO
Document Number: 80028243
Página 318
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.4.4 Eliminación segura:
Los clientes deben cumplir todas las leyes y normativas federales, estatales, regionales
o locales relativas a la eliminación segura de los dispositivos y accesorios médicos.
En caso de duda, el usuario del dispositivo deberá, en primer lugar, ponerse en
contacto con el proveedor para que le oriente sobre los protocolos de eliminación
segura.
1.5 Funcionamiento del sistema:
1.5.1 Símbolos:
Símbolo
utilizado
Descripción Referencia
Indica que se trata de un producto sanitario MDR 2017/745
Indica el fabricante del producto sanitario EN ISO 15223-1
Indica el número de serie del fabricante. El número
de serie del dispositivo está codificado como
1YYWWSSSSSSS.
 YY indica el año de fabricación, por
ejemplo, 118WWSSSSSSS, donde 18
representa el año 2018.
 WW indica el número de la semana de
fabricación según un calendario laboral
estándar (ceros a la izquierda incluidos).
 SSSSSSS es un número secuencial único.
EN ISO 15223-1
Indica el número mundial de artículo comercial
del producto sanitario 21 CFR 830
MDR 2017/745
Indica la fecha de fabricación del producto
sanitario
EN ISO 15223-1
Indica el código de lote del fabricante mediante
la fecha juliana yyddd, donde yy indica los dos
últimos dígitos del año y ddd el día del año; por
ejemplo, el 4
de abril de 2019 se representaría
como 19094.
EN ISO 15223-1
Indica el número de catálogo del fabricante EN ISO 15223-1