使用说明
Document Number: 80028243
第
25
页
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B
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所用符号
描述
参考
表示医疗设备符合欧盟
2017/745
法规
MDR 2017/745
表示警告
IEC 60601-1
旨在提示使用中何时应参考
IFU
EN ISO 15223-1
1.5.2
适用用户和患者人群:
适用用户:参与设备适用程序的外科医生、护士、医生、医师和在手术室工作的医疗专业人
士。不适用于非专业人士。
适用人群:
本设备适用于体重未超过第
4.2
节产品规格中的安全承重能力的患者
1.5.3
医疗设备法规符合性:
本产品为无创
I
类医疗设备。本产品根据欧盟医疗设备法规(法规
[EU]
2017/745
)附录
VIII
第
1
条授予
CE
标志。
1.6
EMC
注意事项:
本产品非机电设备。因此不适用
EMC
声明
1.7
EC
授权代表:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
电话:
+33 (0)2 97 50 92 12
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