Stryker F-ABSLT2BER, Instructions For Use Manual

Page: 105 / 361

GEBRAUCHSANLEITUNG
Document Number: 80028243
Seite 105
Issue Date: 18 MAR 2020
Version: B Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
1.4.4 Sichere Entsorgung:
Kunden müssen alle bundesstaatlichen, staatlichen, regionalen und/oder lokalen
Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von
medizinischen Geräten und Zubehör beziehen.
Im Zweifelsfall sollte der Benutzer des Geräts bezüglich der sicheren Entsorgung
zunächst den Lieferanten um Rat bitten.
1.5 Systemverwendung:
1.5.1 Zutreffende Symbole:
Verwendetes
Symbol
Beschreibung Referenz
Zeigt an, dass es sich bei dem Gerät um ein
Medizinprodukt handelt
MDR 2017/745
Verweist auf den Hersteller des Medizinprodukts EN ISO 15223-1
Verweist auf die Seriennummer des Herstellers.
Die Seriennummer des Geräts wird im Format
1JJWWSSSSSSS angegeben.
 JJ steht für das Herstellungsjahr, z. B.
118WWSSSSSSS, wobei 18 für das Jahr
2018 steht.
 WW verweist auf die Standard-
Kalenderwoche, in der das Gerät
hergestellt wurde. (Einschließlich führender
Nullen.)
 SSSSSSS ist eine sequentielle eindeutige
Nummer.
EN ISO 15223-1
Verweist auf die Global Trade Item Number (GTIN)
des Medizinprodukts. 21 CFR 830
MDR 2017/745
Gibt das Herstellungsdatum des Medizinprodukts an. EN ISO 15223-1
Gibt den Chargencode des Herstellers unter
Verwendung des julianischen Datums (jjttt) an,
wobei jj die letzten beiden Ziffern des Jahres und
ttt den Tag des Jahres angibt. D. h. 04. April 2019
wird als 19094 angegeben.
EN ISO 15223-1
Verweist auf die Katalognummer des Herstellers. EN ISO 15223-1