00731827 Rev.J
Dit product is niet vervaardigd met latex van natuurlijk rubber.
B
EOOGD GEBRUIK
:
Het AquaShield
®
systeem CO
2
is bedoeld voor gebruik met een lucht- of koolstofdioxidebron (CO
2
) om bij endoscopische ingrepen steriel water aan
de endoscoop te leveren. Het is geschikt voor gebruik in combinatie met in de Amerikaanse handel verkrijgbare flessen steriel water.
Voor gebruik met Olympus-endoscopen uit serie 140, 160, 180, 190, 240 en 260, met name endoscopen met een distaal lucht-/watermondstuk.
Het AquaShield
®
-systeem CO
2
(nr. 00711541) is compatibel met in de handel verkrijgbare waterflessen zoals Baxter, Hospira en BBraun.
Het AquaShield-systeem CO
2
(nr. 00711543) is compatibel met commercieel verkrijgbare waterflessen zoals Versylene
®
Fresenius, Baxter
Deutschland GmbH, Aqua B. Braun en Versol.
AquaShield
®
-systeem CO
2
Lengte buis voor waterfles
Lengte CO
2
-buis.
BX00711541 en BX00711543
25 cm
10 cm
W
AARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN
:
Dit medische wegwerpinstrument is bedoeld voor gebruik gedurende maximaal 24 uur na openen van de verpakking. Het instrument dient
binnen dit tijdsbestek te worden weggegooid, ongeacht het aantal malen dat het is gebruikt.
Het AquaShield
®
-systeem CO
2
mag nooit (opnieuw) worden bevestigd aan een endoscoop die zich in de patiënt bevindt of heeft bevonden
en niet opnieuw is verwerkt. Als er meerdere endoscopen worden gebruikt tijdens een ingreep en u vermoedt mogelijke verontreiniging op
de aansluitingen, gooi het hulpmiddel dan na de ingreep en vóór de volgende patiënt weg.
Wanneer het AquaShield
®
-systeem CO
2
wordt gebruikt, wordt het aanbevolen een insufflator of toevoerbuis met een stromingsregelaar te
gebruiken om te veel druk in de waterfles te voorkomen.
Controleer het waterniveau in de waterfles tijdens de procedure. Zodra het waterniveau onder de buis van de waterfles zakt, wordt de
watertoevoer gestopt.
Endoscopische ingrepen mogen uitsluitend worden uitgevoerd door personen die hiervoor zijn opgeleid en die bekend zijn met de
betreffende endoscopische technieken.
Voorafgaand aan elke endoscopische ingreep dient de medische literatuur te worden geraadpleegd met betrekking tot de bijbehorende
complicaties, gevaren en technieken.
Gebruik de juiste aseptische technieken om verontreiniging van het AquaShield
®
-systeem CO
2
te vermijden tijdens het opstellen van het
instrument, het verwisselen van waterflessen en tussen gebruik bij patiënten.
Dit hulpmiddel mag niet opnieuw worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of worden ontsmet of hersteld. STERIS Endoscopy heeft
dit instrument niet ontworpen om opnieuw te worden gebruikt, vervaardigd of gesteriliseerd of te worden ontsmet of hersteld. Het
uitvoeren van dergelijke handelingen op dit medische wegwerpinstrument vormt een veiligheidsrisico voor patiënten (bijvoorbeeld
aangetaste integriteit van het instrument, kruisbesmetting of infectie).
C
ONTRA
-
INDICATIES
:
Contra-indicaties die onder andere van toepassing zijn, zijn contra-indicaties die kenmerkend zijn voor alle endoscopische ingrepen.
G
EBRUIKSAANWIJZING
:
Voor gebruik met lucht
1. Voorafgaand aan het klinische gebruik van dit instrument dient u het instrument te controleren en bekend te zijn met de bediening ervan,
en onderstaande tekening te bekijken.
Gebruik dit product niet en neem contact op met de plaatselijke productdeskundige
als er
tekenen van beschadiging zijn.
2. De
knijpklem
moet geopend zijn wanneer deze uit de verpakking wordt gehaald.
3. Open een fles steriel water en verwijder de dop (250 cc, 500 cc of 1000 cc).
4. Verwijder 1/3 van het steriele water uit de volle fles steriel water. Dit zorgt voor verbeterde waterdruk voor betere insufflatie en waterstroom.
5. Open het steriele zakje en neem het AquaShield
®
systeem CO
2
eruit. Vermijd contact met de
buis voor de waterfles
om het risico van
verontreiniging te verkleinen.
6. Plaats de
buis voor de waterfles
in de fles steriel water en draai de
draaidop
stevig vast zodat deze goed afsluit.
7. Bevestig de
endoscoopconnector
op de endoscoop.
8. Laat de
knijpklem
op de
endoscoopbuis
in de open stand.
9. Schakel de lichtbron van de processor in en duw de lucht-/pompknop in de
aan
-stand.
10.
Vul het lucht-/waterkanaal voor voordat u de endoscoop bij een patiënt inbrengt.
Als de waterdruk laag is, moet u controleren of de
draaidop
stevig is vastgedraaid. Controleer of de
endoscoopconnector
stevig op de endoscoop is bevestigd.
11. Voer luchtinsufflatie en een waterstroom voor reiniging van de lens uit zoals beschreven in de Olympus-instructiehandleidingen voor de
lucht-/waterklep en endoscoop die samen met een fles steriel water worden gebruikt.
12. Gebruik de juiste aseptische techniek als de waterfles moeten worden verwisseld.
Nadat de ingreep is voltooid
Volg de richtlijnen van de Olympus-fabrikant voor het purgeren van het lucht-/waterkanaalsysteem wanneer de ingreep is voltooid.
Sluit de
knijpklem
op de
endoscoopbuis
en koppel de
endoscoopconnector
los van de endoscoop. Dit voorkomt dat er water
uit de
endoscoopconnector
lekt
.
Volg de richtlijnen van de fabrikant voor het uitschakelen van de lichtbron en de lucht/pomp van de processor.
Zorg ervoor dat het instrument binnen 24 uur na openen van de verpakking wordt weggegooid. Bij het instrument wordt een etiket geleverd.
Voor gebruik met CO
2
(schakel de lucht/pomp op de lichtbron van de processor UIT)