Steris AquaShield system CO2-Pentax Instructions For Use Manual Download Page 17

 
00732020 Rev. E 

4. 

Zorg ervoor dat de 

knijpklem

 geopend is.  

5. 

Vermijd contact met de 

buis voor de waterfles

 om het risico van verontreiniging te verkleinen. 

6. 

Plaats de 

buis voor de waterfles

 in de fles steriel water en draai de 

draaidop

 stevig op de waterfles. Zorg ervoor dat de dop niet scheef of tegen de 

schroefdraad in gedraaid op de fles bevestigd is. Als de draaidop scheef of tegen de schroefdraad in gedraaid is, kan dit leiden tot lekkage en/of een 
verminderde steriele waterstroom of verminderde insufflatie. 

7. 

Sluit de 

luchtbronconnector

 op de lichtbron van de processor aan. 

8. 

Bevestig de 

Pentax OF-G11-gasadapter

 op de endoscoop.  

9. 

Bevestig de 

endoscoopconnector

 op de 

Pentax OF-G11-gasadapter

10.  Volg de richtlijnen van de fabrikant voor het gebruik van de 

Pentax OF-G11-gasadapter, 

gaslijnbuizen en CO

2

-bron/insufflator. 

11.  Schakel de lichtbron van de processor in.

 Schakel de pomp/lucht uit bij gebruik van CO

2

.

 

12. 

Vul het lucht-/waterkanaal voor voordat u de endoscoop bij een patiënt inbrengt. 

Als de waterdruk of insufflatie laag is, controleert u het volgende: 

 

Controleer of de 

draaidop

 stevig op de waterfles is bevestigd (niet scheef of tegen de schroefdraad in gedraaid). 

 

Controleer of de 

luchtbronconnector

 stevig op de lichtbron van de processor is bevestigd. 

 

Controleer of de

 Pentax OF-G11-gasadapter

 stevig op de lichtbron van de endoscoop is bevestigd. 

 

Controleer of de 

endoscoopconnector

 stevig op de 

Pentax OF-G11-gasadapter

 is bevestigd. 

 

Verwijder 1/3 van het steriele water uit een volle fles steriel water, dit zorgt voor verbeterde waterdruk voor betere insufflatie en waterstroom. 

13.  Voer CO

2

-insufflatie en een waterstroom voor reiniging van de lens uit zoals beschreven in de Pentax-instructiehandleidingen voor de lucht-/waterklep 

en endoscoop die samen met een fles steriel water worden gebruikt.  

14.  Gebruik de juiste aseptische techniek als de waterfles moet worden verwisseld.  

 
 

Nadat de ingreep is voltooid 

 

1. 

Volg de richtlijnen van de Pentax-fabrikant voor het purgeren van het lucht-/waterkanaalsysteem wanneer de ingreep is voltooid. 

2. 

Sluit de knijpklem en koppel de 

Pentax OF-G11-gasadapter

 los van de endoscoop. Dit voorkomt dat er water uit de 

endoscoopconnector

 

lekt.

 

3. 

Volg de richtlijnen van de fabrikant voor het uitschakelen van de lichtbron van de processor en CO

2

-bron wanneer de ingreep is voltooid. 

4. 

Zorg ervoor dat het instrument binnen 24 uur na openen van de verpakking wordt weggegooid. Bij het instrument wordt een etiket geleverd. 

5. 

De Pentax OF-G11-gasadapter kan opnieuw worden verwerkt volgens de instructies van de fabrikant inzake herverwerking. 

 

 
Afvoer van het product: 

Na het gebruik vormt dit product mogelijk een biologisch gevaar dat een risico op kruisbesmetting met zich meebrengt. Dit product dient te worden 
gehanteerd  en  afgevoerd  overeenkomstig  de  algemeen  aanvaarde  medische  gebruiken  en  de  geldende  plaatselijke  en  landelijke  wet-  en 
regelgeving.  

 
 
Uitgiftedatum: Oktober 2019 
 
 
Waarschuwing: 

Ter  informatie  van  de  gebruiker  is  voor  deze  instructies  een 
uitgifte-  of  revisiedatum  aangegeven.  Als  er  twee  jaar  zijn 
verstreken tussen deze datum en de datum van gebruik, dient 
de gebruiker contact op te nemen met STERIS om na te gaan of 
er aanvullende informatie beschikbaar is. 
 
Tenzij anders is aangegeven, zijn alle aanduidingen met ® of ™ 
gedeponeerd  bij  het  Patent  and  Trademark  Office  in  de 
Verenigde Staten of zijn deze aanduidingen handelsmerken van 
STERIS Corporation. 
 
Ernstige  incidenten  die  zich  met  betrekking  tot  dit  medische 
hulpmiddel voordoen, moeten worden gemeld bij de fabrikant en 
de bevoegde instantie in het land waarin het incident zich heeft 
voorgedaan. 
 
US Endoscopy, een volledige dochteronderneming van STERIS 
Corporation

.

 

 
Pentax

®

  is  een  gedeponeerd  handelsmerk  van  Asahi  Kogaku 

Kogyo Kabushiki Kaisha.  

Vervaardigd in de VS. 
 
 

 

Summary of Contents for AquaShield system CO2-Pentax

Page 1: ...ido 00711550 Sistema Pentax AquaShield N º de encomenda 00711550 AquaShield system Pentax Genbestillingsnr 00711550 AquaShield systeem Pentax Nabestelnr 00711550 AquaShield sistemi Pentax Yeni Sipariş Numarası 00711550 AquaShield 시스템 Pentax 주문 번호 00711550 INSTRUCTIONS FOR USE Instructions d utilisation Gebrauchsanweisung Istruzioni per l uso Instrucciones de uso Instruções de Utilização Brugsanvis...

Page 2: ...cc 3 Open the sterile pouch and remove the AquaShield system Pentax 4 Ensure that the Pinch Clamp is in the open position 5 Avoid contact with the Water Bottle Tubing to reduce the risk of contamination 6 Insert the Water Bottle Tubing into the sterile water bottle and firmly tighten the threaded Lid Cap onto the water bottle Ensure the cap seats on the bottle without being cocked or cross threade...

Page 3: ...urer s guidelines for purging the air water channel system when the procedure is completed 2 Close the Pinch Clamp and disconnect the Pentax OF G11 Gas adapter from the endoscope This will prevent water from leaking from the Endoscope Connector 3 Follow the manufacturer s guidelines for turning off the light source of the processor and CO2 source when the procedure is completed 4 Ensure that the d...

Page 4: ...ilisé Soumettre ce dispositif médical jetable à de telles manipulations présente un risque pour la sécurité des patients c à d compromis d intégrité du dispositif contamination croisée infection CONTRE INDICATIONS Les contre indications sont celles spécifiques à toute intervention endoscopique MODE D EMPLOI Pour une utilisation avec de l air 1 Avant l utilisation clinique inspecter et se familiari...

Page 5: ...liorer la pression de l eau et ainsi l insufflation et le débit d eau 13 Effectuer une insufflation de CO2 et un flux d eau pour nettoyer la lentille comme décrit dans les modes d emploi du Pentax correspondant à la vanne air eau et à l endoscope utilisés avec un flacon d eau stérile 14 Si le flacon d eau doit être remplacé utiliser une technique aseptique appropriée Lorsque l intervention est ter...

Page 6: ...kationen umfassen die für jedes endoskopische Verfahren spezifischen Kontraindikationen GEBRAUCHSANLEITUNG Bei Anwendung mit Luft 1 Der Anwender muss sich vor der klinischen Verwendung mit dem Produkt vertraut machen und das folgende Diagramm beachten Bei Anzeichen von Beschädigung darf das Produkt nicht verwendet werden An den zuständigen Produktspezialisten wenden 2 Eine Flasche steriles Wasser ...

Page 7: ...ax für Luft Wasserventil und Endoskop zur Anwendung mit einer sterilen Wasserflasche durchführen 14 Wenn die Wasserflasche ausgewechselt werden muss angemessene aseptische Techniken anwenden Nach Abschluss des Verfahrens 1 Die Herstelleranweisungen von Pentax zur Reinigung des Luft Wasserkanalsystems befolgen wenn das Verfahren abgeschlossen ist 2 Die Schlauchklemme schließen und den Pentax OF G11...

Page 8: ...minare il grafico nella pagina seguente Nel caso siano presenti danni non usare questo prodotto e rivolgersi allo specialista del prodotto di zona 1 Aprire un flacone di acqua sterile 250 cc 500 cc o 1000 cc e rimuovere il cappuccio 2 Aprire la busta sterile e rimuovere il sistema AquaShield Pentax 3 Controllare che il morsetto a pinza sia nella posizione aperta 4 Al fine di ridurre il rischio di ...

Page 9: ...l erogazione di acqua per il lavaggio della lente come descritto nei manuali di istruzioni Pentax per la valvola dell aria acqua e l endoscopio da utilizzare in combinazione con un flacone di acqua sterile 14 Se è necessario sostituire il flacone dell acqua adottare una idonea tecnica sterile Al termine della procedura 1 Una volta completata la procedura svuotare il sistema di canali aria acqua se...

Page 10: ...luyen las específicas de cualquier procedimiento endoscópico INSTRUCCIONES DE USO Para uso con aire 1 Antes de su uso clínico el usuario deberá inspeccionar y familiarizarse con el dispositivo así como revisar los siguientes diagramas Si hay daños evidentes no utilice este producto y póngase en contacto con el especialista local del producto 2 Abra una botella de agua estéril y retire el tapón de ...

Page 11: ...s manuales de instrucciones de Pentax para el uso de la válvula de aire agua y el endoscopio de forma conjunta con una botella de agua estéril 14 Si es necesario sustituir la botella de agua utilice una técnica aséptica adecuada Después de que finalice el procedimiento 1 Siga las instrucciones del fabricante de Pentax para purgar el sistema del canal de aire agua cuando finalice el procedimiento 2...

Page 12: ...s a qualquer procedimento endoscópico INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Para utilização com ar 1 Antes do uso clínico inspeccione e familiarize se com o dispositivo e reveja o diagrama abaixo Se detectar a presença de danos evidentes não utilize este produto e entre em contacto com o seu Especialista local do respectivo produto 2 Abra um frasco de água esterilizada e remova a tampa 250 cc 500 cc ou 1000 cc...

Page 13: ...de água para proceder à limpeza da lente conforme descrito nos manuais de instruções Pentax para a válvula de ar água e para o endoscópio a serem utilizados conjuntamente com o frasco de água esterilizada 14 Se o frasco de água necessitar de ser substituído utilize uma técnica asséptica adequada Após a conclusão do procedimento 1 Siga as directrizes do fabricante da Pentax para purgar o sistema do...

Page 14: ...de må du ikke bruge produktet Kontakt din lokale produktspecialist 2 Åbn en flaske med sterilt vand og fjern hætten 250 ml 500 ml eller 1000 ml 3 Åbn den sterile pose og fjern AquaShield systemet Pentax 4 Sørg for at klemmen står åben 5 Undgå kontakt med vandflaskeslangen for at reducere risikoen for kontaminering 6 Indsæt vandflaskeslangen i den sterile vandflaske og stram skruelåget helt til for...

Page 15: ...uk klemmen og kobl Pentax OF G11 gasadapter fra endoskopet Herved forhindres det at der lækker vand fra endoskopkonnektoren 3 Følg brugervejledningen for at slukke for processorens lyskilde samt CO2 kilden når proceduren er udført 4 Sørg for at anordningen bortskaffes inden for 24 timer efter åbning af pakken Der følger en etiket med anordningen 5 Pentax OF G11 gasadapter kan genbearbejdes i henho...

Page 16: ...ik met lucht 1 Voorafgaand aan het klinische gebruik van dit instrument dient u het instrument te controleren en bekend te zijn met de bediening ervan en onderstaande tekening te bekijken Gebruik dit product niet en neem contact op met de plaatselijke productdeskundige als er tekenen van beschadiging zijn 2 Open een fles steriel water en verwijder de dop 250 ml 500 ml of 1000 ml 3 Open het steriel...

Page 17: ...eriel water worden gebruikt 14 Gebruik de juiste aseptische techniek als de waterfles moet worden verwisseld Nadat de ingreep is voltooid 1 Volg de richtlijnen van de Pentax fabrikant voor het purgeren van het lucht waterkanaalsysteem wanneer de ingreep is voltooid 2 Sluit de knijpklem en koppel de Pentax OF G11 gasadapter los van de endoscoop Dit voorkomt dat er water uit de endoscoopconnector le...

Page 18: ...Klinik kullanımdan önce cihazı inceleyin cihaz hakkında bilgi sahibi olun ve aşağıdaki şemayı gözden geçirin Hasar belirtisi varsa bu ürünü kullanmayın ve bölgenizdeki Ürün Uzmanı ile iletişim kurun 2 Bir steril su şişesini açın ve kapağı çıkarın 250 cc 500 cc veya 1000 cc 3 Steril torbayı açın ve AquaShield sistemi Pentax ürününü çıkarın 4 Sıkıştırma Kelepçesinin açık konumda olduğundan emin olun...

Page 19: ...asyonu ve su akışı sağlayın 14 Su şişesinin değiştirilmesi gerekirse uygun aseptik tekniği kullanın İşlem Tamamlandıktan Sonra 1 İşlem tamamlandıktan sonra hava su kanal sisteminin boşaltılması için Pentax üretici rehberlerine bakın 2 Sıkıştırma Kelepçesini kapatın ve Pentax OF G11 Gaz adaptörünün endoskop ile bağlantısını kesin Bu işlem Endoskop Konektöründen su sızmasını önleyecektir 3 İşlem tam...

Page 20: ... 전문가에게 문의하십시오 2 멸균수 1 병을 개봉하고 캡을 제거합니다 250cc 500cc 또는 1000cc 3 멸균 파우치를 열고 AquaShield 시스템 Pentax 를 꺼냅니다 4 핀치 클램프가 개방된 위치에 있는지 확인하십시오 5 오염이 발생하는 위험을 줄일 수 있도록 물병 튜브에 손이 닿지 않도록 하십시오 6 물병 튜브를 멸균수 물병에 넣고 리드 캡의 나사산을 물병에 끼워서 단단히 잠그십시오 나사산을 비스듬하게 맞추거나 교차되지 않도록 캡을 물병에 장착하십시오 나사산이 비스듬하거나 교차된 경우 누출이 발생해서 멸균수 흐름이 줄어들거나 흡입력이 떨어지게 됩니다 7 내시경 커넥터를 내시경에 장착하십시오 8 공기 공급 커넥터를 프로세서의 광원에 장착하십시오 9 프로세서의 조명을 켜십시오 10 내시경을 ...

Page 21: ...교체해야 하는 경우 적절한 무균 작업 절차를 사용하십시오 시술이 완료된 경우 1 시술이 완료되면 공기 물 채널 시스템을 세정하기 위한 Pentax 제조업체 지침을 따르십시오 2 핀치 클램프를 닫고 Pentax OF G11 가스 어댑터를 내시경에서 빼십시오 이렇게 하면 내시경 커넥터에서 물이 새는 것을 막을 수 있습니다 3 시술이 완료된 후에 프로세서의 광원과 CO2 공급원을 끄는 방법은 제조업체 지침을 따르십시오 4 포장이 개봉된 후 24 시간 이내에는 기기를 폐기해야 합니다 기기에는 라벨이 붙어 있습니다 5 Pentax OF G11 가스 어댑터는 제조업체의 재처리 지침에 따라 재처리될 수 있습니다 제품 폐기 이 제품은 사용 후에 제품은 교차 오염의 위험이 있어서 생물학적으로 위험할 수 있습니다 해당 의료 ...

Page 22: ... a été fabriqué Gibt das Datum an an dem das Medizinprodukt hergestellt wurde Indica la data di produzione del dispositivo medico Indica la fecha de fabricación del dispositivo médico Indica a data de fabrico do dispositivo médico Angiver datoen for fremstilling af de medicinske anordning Hiermee wordt de datum aangegeven waarop het medische hulpmiddel is vervaardigd Tıbbi cihazın üretildiği tarih...

Page 23: ...sistema de barrera estéril del producto o su embalaje están dañados Não utilize se o sistema de barreira estéril do produto ou a respectiva embalagem estiver comprometida Må ikke bruges hvis produktets sterile barrieresystem eller emballage er beskadiget Niet gebruiken als de steriele barrière of de verpakking van het product is beschadigd Ürünün steril bariyer sistemi ya da ambalajı zarar görmüşs...

Page 24: ...ieke hulpmiddelidentificatie Benzersiz Cihaz Tanımlayıcı 고유 기기 식별자 Indicates the unique device identifier Indique l identificateur unique du dispositif Gibt die eindeutige Gerätekennung an Indica l identificatore univoco del dispositivo Indica el identificador único del dispositivo Indica o identificador único do dispositivo Angiver anordningens entydige identifikator Hiermee wordt de unieke ident...

Reviews: