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· ErgoOne · Manual de instrucciones
10. Garantía
Compruebe que la mercancía está completa y sin deterioro. En caso de reclamación,
diríjase a nuestro servicio de atención al cliente. Nuestra garantía es de 36 meses
a partir de la fecha de entrega, en tanto y cuando el producto se haya empleado
de acuerdo a nuestras instrucciones de manejo. La garantía no es válida en caso de
daños o defectos causados por un uso inadecuado. La garantía se limita a una repa-
ración o el intercambio del aparato de acuerdo con nuestras “Condiciones Generales
de Contrato”.
STARLAB se reserva el derecho de realizar cambios de especificaciones sin previa
información para llevar a cabo innovaciones a corto plazo.
11. Empleo de acuerdo a las disposiciones IvD
Después de recibir su pipeta, regístrese como usuario IvD en
www.starlabgroup.com/IVD.
El registro para usuarios de IvD es obligatorio.
ErgoOne
®
posee el marcado CE/IvD y está indicada para la transferencia de líquidos
dentro del diagnóstico
in vitro
. El empleo según las disposiciones sólo puede garan-
tizarse cuando se emplean las puntas de pipeta originales STARLAB que se listan en
la tabla en el punto 9 “Compatibilidad de puntas de pipetas TipOne
®
”.
Pipetas ErgoOne
®
se fabrican atendiendo estándares de calidad altos. Cada pipeta
está señalizada con un número de serie individual debajo del botón de expulsión de
la punta, además se documentan los resultados de prueba del control de calidad
según la norma EN ISO 8655. El protocolo de pruebas se encuentra en cada caja de
venta como un documento separado “Declaration of Conformity”.
Llamamos expresamente la atención sobre su deber adicional de supervisión de ins-
trumentos de control en el marco del diagnóstico IvD. Tenga en cuenta para ello los
siguientes puntos:
– La pipeta sólo puede ser manejada por personal de laboratorio formado y con
suficiente experiencia.
– Compruebe la pipeta y la punta de pipeta* antes de su primer uso. Utilice
exclusivamente productos originales de STARLAB.
– Lea las instrucciones de uso a fondo y absténgase de manipulaciones. ¿Tiene
alguna preguntas especial? Póngase en contacto con STARLAB.
– Realice controles regulares de su sistema de prueba, establezca intervalos de prueba.
– Documente a fondo todos los controles propios.
– Disponga una limpieza y calibración regulares de las pipetas a través del servicio
de pipetas de STARLAB.
* Compruebe el perfecto estado de su punta de pipeta antes de cada transferencia de
líquido. Compruebe la corrección de la punta escogida y defina modelos de compa-
ración internos para la identificación óptica correcta. Compruebe que la punta de
pipeta está implantada perfectamente en el cono de pipeta. ¡Utilice puntas de pipeta
sólo una vez!
Versión mayo 2015 – nos reservamos el derecho a corregir los errores y a efectuar modificaciones.
