Spencer BLUE SPLINT, User Manual

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INDICE / CONTENTS / INHALTSVERZEICHNIS / SOMMAIRE / ÍNDICE
1. MODELLI 4
2. DESTINAZIONE D’USO 4
2.1 DESTINAZIONE D’USO E BENEFICI CLINICI 4
2.2 PAZIENTI DESTINATARI 4
2.3 CRITERI DI SELEZIONE PAZIENTI 4
2.4 CONTROINDICAZIONI ED EFFETTI COLLATERALI
INDESIDERATI 4
2.5 UTILIZZATORI E INSTALLATORI 4
3. STANDARD DI RIFERIMENTO 4
4. INTRODUZIONE 4
4.1 ETICHETTATURA E CONTROLLO TRACCIABILITÀ
DEL DISPOSITIVO 4
4.2 SIMBOLI 4
4.3 GARANZIA E ASSISTENZA 4
5. AVVERTENZE/PERICOLI 4
6. AVVERTENZE SPECIFICHE 5
7. RISCHIO RESIDUO 5
8. DATI TECNICI E COMPONENTI 5
9. MODALITA’ D’USO 6
10. PULIZIA E MANUTENZIONE 6
10.1 PULIZIA 6
10.2 MANUTENZIONE 6
10.3 TEMPO DI VITA 6
11. TABELLA GESTIONE GUASTI 7
12. ACCESSORI 7
13. RICAMBI 7
14. SMALTIMENTO 7
1. MODELS 8
2. INTENDED USE 8
2.1 INTENDED USE AND CLINICAL BENEFITS 8
2.2 TARGET PATIENTS 8
2.3 PATIENT SELECTION CRITERIA 8
2.4 CONTRAINDICATIONS AND UNWANTED SIDE EFFECTS 8
2.5 USERS AND INSTALLERS 8
3. REFERENCE STANDARDS 8
4. INTRODUCTION 8
4.1 DEVICE LABELLING AND TRACEABILITY 8
4.2 SIMBOLI 8
4.3 WARRANTY AND SERVICE 8
5. WARNINGS/DANGERS 8
6. SPECIFIC WARNINGS 9
7. RESIDUAL RISK 9
8. TECHNICAL DATA AND COMPONENTS 9
9. PROPER USE 10
10. CLEANING AND MAINTENANCE 10
10.1 CLEANING 10
10.2 MAINTENANCE 10
10.3 LIFE SPAN 10
11. TROUBLESHOOTING TABLE 10
12. ACCESSORIES 11
13. SPARE PARTS 11
14. DISPOSAL 11
1. MODELLE 12
2. VERWENDUNGSZWECK 12
2.1 VERWENDUNGSZWECK UND KLINISCHER NUTZEN 12
2.2 ZIELPATIENTEN 12
2.3 AUSWAHLKRITERIEN FÜR PATIENTEN 12
2.4 GEGENANZEIGEN UND UNERWÜNSCHTE
NEBENWIRKUNGEN 12
2.5 ANWENDER UND TECHNIKER 12
3. BEZUGSRICHTLINIEN 12
4. EINLEITUNG 12
4.1 TYPENSCHILDER UND RÜCKVERFOLGBARKEIT
DES PRODUKTS 12
4.2 SYMBOLE 12
4.3 GARANTIE UND KUNDENDIENST 12
5. WARNUNGEN/GEFAHREN 12
6. SPEZIFISCHE HINWEISE 13
7. RESTRISIKO 13
8. TECHNISCHE DATEN UND KOMPONENTEN 13
9. GEBRAUCHSWEISE 14
10. REINIGUNG UND WARTUNG 14
10.1 REINIGUNG 14
10.2 WARTUNG 14
10.3 LEBENSDAUER 15
11. SCHADENSTABELLE 15
12. ZUBEHÖR 15
13. ERSATZTEILE 15
14. ENTSORGUNG 15
1. MODÈLES 16
2. UTILISATION 16
2.1 UTILISATION ET BÉNÉFICES CLINIQUES 16
2.2 PATIENTS DESTINATAIRES 16
2.3 CRITÈRES DE SÉLECTION DES PATIENTS 16
2.4 CONTRE-INDICATIONS ET EFFETS COLLATÉRAUX
INDÉSIRABLES 16
2.5 UTILISATEURS ET INSTALLATEURS 16
3. STANDARD DE RÉFÉRENCE 16
4. INTRODUCTION 16
4.1 ÉTIQUETAGE ET CONTRÔLE DE LA TRAÇABILITÉ
DU DISPOSITIF 16
4.2 SYMBOLES 16
4.3 GARANTIE ET ASSISTANCE 16
5. AVERTISSEMENTS/DANGERS 16
6. AVERTISSEMENTS SPÉCIFIQUES 17
7. RISQUE RÉSIDUEL 17
8. DONNÉES TECHNIQUES ET COMPOSANTS 17
9. MODALITÉS D’UTILISATION 18
10. NETTOYAGE ET ENTRETIEN 18
10.1 NETTOYAGE 18
10.2 ENTRETIEN 18
10.3 DURÉE DE VIE 19
11. TABLEAU DE GESTION DES INCONVÉNIENTS 19
12. ACCESSOIRES 19
13. PIÈCES DÉTACHÉES 19
14. ÉLIMINATION 19
1. MODELOS 20
2. DESTINO DE USO 20
2.1 DESTINO DE USO Y BENEFICIOS CLÍNICOS 20
2.2 PACIENTES DESTINATARIOS 20
2.3 CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LOS PACIENTES 20
2.4 CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS COLATERALES
NO DESEADOS 20
2.5 USUARIOS E INSTALADORES 20
3. NORMAS DE REFERENCIA 20
4. INTRODUCCIÓN 20
4.1 ETIQUETADO Y CONTROL DE SEGUIMIENTO
DEL DISPOSITIVO 20
4.2 SÍMBOLOS 20
4.3 GARANTÍA Y ASISTENCIA 20
5. ADVERTENCIAS/PELIGROS 20
6. ADVERTENCIAS ESPECÍFICAS 21
7. RIESGO RESIDUAL 21
8. DATOS TÉCNICOS Y COMPONENTES 21
9. MODO DE USO 22
10. LIMPIEZA Y MANTENIMIENTO 22
10.1 LIMPIEZA 22
10.2 MANTENIMIENTO 22
10.3 TIEMPO DE VIDA ÚTIL 22
11. TABLA DE GESTIÓN DE FALLOS 23
12. ACCESORIOS 23
13. RECAMBIOS 23
14. ELIMINACIÓN 23
FR
ES
EN
DE
IT