Spencer BLUE SPLINT, User Manual

Page: 3 / 44

3
SK
RO
ÍNDICE / ΔΕΊΚΤΗΣ / INDEX / INDEX / INDEX
1. MODELOS 24
2. USO PRETENDIDO 24
2.1 USO PRETENDIDO E BENEFÍCIOS CLÍNICOS 24
2.2 PACIENTES DESTINATÁRIOS 24
2.3 CRITÉRIOS DE SELEÇÃO DOS PACIENTES 24
2.4 CONTRAINDICAÇÕES E EFEITOS COLATERAIS
INDESEJADOS 24
2.5 UTILIZADORES E INSTALADORES 24
3. NORMATIVA DE REFERÊNCIA 24
4. INTRODUÇÃO 24
4.1 ETIQUETAGEM E CONTROLO DA RASTREABILIDADE
DO PRODUTO 24
4.2 SÍMBOLOS 24
4.3 GARANTIA E ASSISTÊNCIA 24
5. ADVERTÊNCIAS/PERIGOS 24
6. ADVERTÊNCIAS ESPECÍFICAS 25
7. RISCO RESIDUAL 25
8. DADOS TÉCNICOS E COMPONENTES 25
9. MODO DE UTILIZAÇÃO 26
10. LIMPEZA E MANUTENÇÃO 26
10.1 LIMPEZA 26
10.2 MANUTENÇÃO 27
10.3 VIDA ÚTIL 27
11. TABELA PARA A RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS 27
12. ACESSÓRIOS 27
13. PEÇAS SOBRESSALENTES 27
14. ELIMINAÇÃO 27
1. ΜΟΝΤΕΛΑ 28
2. ΠΡΟΟΡΊΣΜΟΣ ΧΡΗΣΗΣ 28
2.1 ΠΡΟΟΡΙΣΜΟΣ ΧΡΗΣΗΣ ΚΑΙ ΚΛΙΝΙΚΑ ΟΦΕΛΗ 28
2.2 ΑΣΘΕΝΕΙΣ ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΟΠΟΙΟΥΣ ΠΡΟΟΡΙΖΟΝΤΑΙ 28
2.3 ΚΡΙΤΗΡΙΑ ΕΠΙΛΟΓΗΣ ΑΣΘΕΝΩΝ 28
2.4 ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΚΑΙ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ 28
2.5 ΧΡΗΣΤΕΣ ΚΑΙ ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΤΕΣ 28
3. ΠΡΟΤΥΠΟ ΑΝΑΦΟΡΑΣ 28
4. ΕΊΣΑΓΩΓΗ 28
4.1 ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΚΑΙ ΕΛΕΓΧΟΣ ΙΧΝΗΛΑΣΙΜΟΤΗΤΑΣ
ΤΟΥ ΒΟΗΘΗΜΑΤΟΣ 28
4.2 ΕΠΕΞΗΓΗΣΗ ΣΥΜΒΟΛΩΝ 28
4.3 ΕΓΓΥΗΣΗ ΚΑΙ ΕΞΥΠΗΡΕΤΗΣΗ 28
5. ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ/ΚΊΝΔΥΝΟΊ 28
6. ΕΊΔΊΚΕΣ ΠΡΟΕΊΔΟΠΟΊΗΣΕΊΣ 29
7. ΕΝΑΠΟΜΕΊΝΑΣ ΚΊΝΔΥΝΟΣ 29
8. ΤΕΧΝΊΚΑ ΣΤΟΊΧΕΊΑ ΚΑΊ ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ 29
9. ΤΡΟΠΟΊ ΧΡΗΣΗΣ 30
10. ΚΑΘΑΡΊΣΜΟΣ ΚΑΊ ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ 30
10.1 ΚΑΘΑΡΙΣΜΟΣ 30
10.2 ΣΥΝΤΗΡΗΣΗ 30
10.3 ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΖΩΗΣ 31
11. ΠΊΝΑΚΑΣ ΔΊΑΧΕΊΡΊΣΗΣ ΒΛΑΒΩΝ 31
12. ΕΞΑΡΤΗΜΑΤΑ 31
13. ΑΝΤΑΛΛΑΚΤΊΚΑ 31
14. ΑΠΟΡΡΊΨΗ 31
1. MODELLEK 32
2. RENDELTETÉS 32
2.1 RENDELTETÉS ÉS KLINIKAI ELŐNYÖK 32
2.2 ÉRINTETT PÁCIENSEK 32
2.3 A PÁCIENSEK KIVÁLASZTÁSI KRITÉRIUMAI 32
2.4 ELLENJAVALLATOK ÉS NEM KÍVÁNT MELLÉKHATÁSOK 32
2.5 HASZNÁLÓK ÉS A FELHELYEZÉST VÉGZŐK 32
3. HIVATKOZOTT SZABVÁNYOK 32
4. BEVEZETÉS 32
4.1 AZ ESZKÖZ CÍMKÉZÉSE ÉS NYOMON
KÖVETHETŐSÉGI ELLENŐRZÉSE 32
4.2 SZIMBÓLUMOK 32
4.3 GARANCIA ÉS SZERVIZ 32
5. FIGYELMEZTETÉSEK/VESZÉLYEK 32
6. SPECIÁLIS FIGYELMEZTETÉSEK 33
7. FENNMARADÓ KOCKÁZATOK 33
8. TECHNIKAI ADATOK ÉS ÖSSZETEVŐK 33
9. PHASZNÁLAT MÓDJA 34
10. TISZTÍTÁS E KARBANTARTÁS 34
10.1 TISZTÍTÁS 34
10.2 KARBANTARTÁS 34
10.3 ÉLETTARTAM 34
11. HIBÁK MEGOLDÁSI TÁBLÁZATA 34
12. KIEGÉSZÍTŐK 35
13. CSERELAKATRÉSZEK 35
14. ÁRTALMATLANÍTÁS 35
1. MODELE 36
2. DOMENIUL DE UTILIZARE 36
2.1 DOMENIUL DE UTILIZARE ȘI BENEFICIILE CLINICE 36
2.2 PACIENȚII DESTINATARI 36
2.3 CRITERII DE SELECTARE A PACIENȚILOR 36
2.4 CONTRAINDICAȚII ȘI EFECTE SECUNDARE NEDORITE 36
2.5 UTILIZATORI ȘI INSTALATORI 36
3. STANDARD DE REFERINȚĂ 36
4. INTRODUCERE 36
4.1 ETICHETAREA ȘI CONTROLUL TRASABILITĂȚII
DISPOZITIVULUI 36
4.2 SIMBOLURI 36
4.3 GARANȚIE ȘI ASISTENȚĂ 36
5. AVERTISMENTE/PERICOLE 36
6. AVERTISMENTE SPECIFICE 37
7. RRISC REZIDUAL 37
8. DATE TEHNICE ȘI COMPONENTE 37
9. MOD DE UTILIZARE 38
10. CURĂȚAREA ȘI ÎNTREȚINEREA 38
10.1 CURĂȚAREA 38
10.2 ÎNTREȚINERE 38
10.3 DURATA DE VIAȚĂ 38
11. TABEL DE GESTIONARE A DEFECȚIUNILOR 38
12. ACCESORII 39
13. PIESE DE SCHIMB 39
14. ELIMINAREA 39
1. MODELY 40
2. ÚČEL POUŽITIA 40
2.1 ÚČEL POUŽITIA A ZDRAVOTNÍCKE PRÍNOSY 40
2.2 PACIENTI, KTORÝM JE POMÔCKA URČENÁ 40
2.3 KRITÉRIÁ VÝBERU PACIENTOV 40
2.4 KONTRAINDIKÁCIE A NEŽIADUCE VEDĽAJŠIE ÚČINKY 40
2.5 POUŽÍVATELIA A OSOBY, KTORÉ DLAHU APLIKUJÚ 40
3. REFERENČNÝ ŠTANDARD 40
4. ÚVOD 40
4.1 OZNAČENIE POMÔCKY A KONTROLA
VYSLEDOVATEĽNOSTI 40
4.2 SYMBOLY 40
4.3 ZÁRUKA A SERVIS 40
5. VAROVANIA/NEBEZPEČENSTVÁ 40
6. ZVLÁŠTNE UPOZORNENIA 41
7. ZVYŠKOVÉ RIZIKO 41
8. TECHNICKÉ ÚDAJE A KOMPONENTY 41
9. PÔSOB POUŽITIA 42
10. ČISTENIE A ÚDRŽBA 42
10.1 ČISTENIE 42
10.2 ÚDRŽBA 42
10.3 ŽIVOTNOSŤ 42
11. TABUĽKA S POKYNMI NA ODSTRAŇOVANIE
CHÝB 42
12. PRÍSLUŠENSTVO 43
13. NÁHRADNÉ DIELY 43
14. LIKVIDÁCIA 43
HU
EL
PT