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MENSCHLICHE MEDIZIN

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Page 1: ...AS SUPER 4 digital ELEKTRISCHER ELECTRIC NADELSTIMULATOR NEEDLE STIMULATOR Gebrauchsanweisung Instructions for use Art Nr 101477 DE EN MENSCHLICHE MEDIZIN ...

Page 2: ...rung für das Medizin produkt AS SUPER 4 digital 20 Sehr geehrte Anwenderin sehr geehrter Anwender wir freuen uns dass Sie sich für ein medizinisches Qualitätsprodukt aus unserem Hause entschieden haben und möchten uns für das entgegen gebrachte Vertrauen bedanken Die elektrische Nadelstimulation ist eine anerkannte Weiterentwicklung der traditio nellen chinesischen Akupunktur und wird bereits seit...

Page 3: ...eisung 1 101477 Sollten Sie beim ersten Auspacken einen Transportschaden bemerken setzen Sie sich bitte sofort mit Ihrem Händler in Verbindung Bitte entsorgen Sie nicht mehr benötig tes Verpackungsmaterial ordnungsgemäß WARNUNG Achten Sie darauf dass Verpackungsfolien nicht in die Hände von Kindern gelangen Es besteht Erstickungsgefahr Sicherheitshinweise Warnhinweise für das AS SUPER 4 digital Bi...

Page 4: ...ädigung des Reizstromgerätes zur Folge haben 7 Vorsicht Betrieb in unmittelbarer Nähe z B 1 m eines ME Gerätes für die Kurzwel len oder Mikrowellen Therapie kann Schwankungen der Ausgangswerte des Produkts bewirken mit der Folge von schmerzhaften Auswirkungen 8 Vorsicht Tragbare HF Kommunikationsgeräte Funkgeräte Mobiltelefone ein schließlich deren Zubehör wie z B Antennenkabel und externeAntennen...

Page 5: ...e nach der Behandlung bitte die Klemmen ab und entfernen Sie die Nadeln Elektroden vom Patienten 12 Das Produkt nicht fallen lassen und unsachgemäß handhaben Nur anwenden bei Temperaturen zwischen 10 C 40 C einer relativen Luftfeuchtigkeit zwischen 30 75 und einem Luftdruck zwischen 70 kPA und 106 kPA Verwenden Sie das Produkt daher bspw nicht im Badezimmer oder in ähnlich feuchten Umgebungen Warn...

Page 6: ...ilt Eine TENS Anwendung in der Schwangerschaft muss grundsätzlich mit dem behan delnden Arzt und der Hebamme unter Berücksichtigung des Nutzen und des Risikos abgestimmt werden Bei Patientinnen die Fehl oder Frühgeburten erfahren haben soll TENS in der Schwangerschaft nicht angewendet werden Bei Patientinnen mit Frühwehen soll TENS nicht angewendet werden In den ersten 3 Monaten der Schwangerschaf...

Page 7: ...ieben werden Vier Kanäle und 37 Programme erlauben eine gleichzeitige Therapie mit bis zu acht Akupunkturnadeln wobei jeder Kanal einzeln in der Stromstärke regelbar ist Die vier Kanäle sind paarweise zusammengefasst 1 2 3 4 und können dadurch mit zwei unterschiedlichen Therapie Programmen zur gleichen Zeit betrieben werden Die Intensität Stromstärke ist für jeden Kanal Nadelpaar individuell regel...

Page 8: ...em akustischen Signalgeber ausgestattet Geräteansichten 1 Anzeige Display 2 P Taste für Gruppenwahl 3 E Taste für Programmwahl 4 Pfeiltasten für die Kanäle 1 bis 4 für Intensität 5 Ein Aus Taster 6 Batterieschacht 7 Anschlussbuchsen für Kabel mit Klemmen für die Kanäle 1 bis 4 8 Anschlussbuchse für Netzteil Anzeige Display 9 Batterieanzeige 10 Programmnummer 11 Programmlaufzeit 12 Intensität Kanäl...

Page 9: ... wieder Der Zustand der Batterien wird während der Betriebszeit permanent angezeigt Drei schwarze Balken bedeutet volle Batterien kein Balken signalisiert den notwendi gen Batterie bzw Akkuwechsel Wird das Gerät über längere Zeit nicht betrieben so entnehmen Sie bitte die Batterien bzw die Akkus Bitte schützen Sie aktiv Ihre Umwelt und Gesundheit und werfen Sie daher keine Batte rien oder Akkus in...

Page 10: ...Anhang Ausnahme Wenn sich die Intensität nicht höher als 4 0 mA einregeln lässt ist der Stromkreis Gerät Patient Gerät nicht geschlossen und die Intensität wird zur Sicher heit auf 0 0 mA zurückgesetzt Überprüfen Sie in diesem Fall bitte alle Kabel Nadeln Klemmen Stecker sowie die Ausgangsbuchse des gewählten Kanals und starten Sie anschließend erneut die Behandlung Signalton Das AS SUPER 4 digita...

Page 11: ...leich mit unterschied lichen Anforderungen zu ermöglichen können die Kanäle elektronisch in zwei Paare 1 2 bzw 3 4 getrennt und unter schiedliche Programme für diese Paare ausgewählt werden Um mit zwei Programmen zu arbeiten halten Sie die P Taste vier Sekunden gedrückt Es ertönt ein akustisches Signal Im Display erscheint eine zweite Programmanzeige Beide Pro grammanzeigen blinken Über die Pfeilt...

Page 12: ...laufen und die Therapiezeit zählt im Display rückwärts bis auf Null Gleichzeitig wird das Uhrensym bol sichtbar und für jeden gestarteten Kanal blinkt die entsprechende Kanalkennung oberhalb der eingestellten Intensität Sollte sich die Intensität nicht höher als 4 0 mA einregeln lassen so ist der Stromkreis Gerät Patient Gerät nicht geschlossen und die Intensität wird zur Sicherheit auf 0 0 mA zur...

Page 13: ...die Pfeiltasten 2 4 die Impulsbreite von 50 µs bis 300 µs eingestellt werden Um die Therapiedauer einzustellen drücken Sie bitte erneut die E Taste und ändern mit den Pfeiltasten 1 3 die Zeit von 10 bis zu 90 Minuten Nach vier Sekunden ertönt erneut das Signal und die Therapie kann durch Einstellen der Intensität an den Pfeiltasten für jeden einzelnen Kanal beginnen Gruppe 3 Zum Programmieren wähl...

Page 14: ... Therapiezeiten und Intensitäten um auch die Funktionen für seltene oder neuartige Bedürfnisse in der Therapie zu erfüllen Lesen Sie hierzu im Kapitel Anwendung bitte den Absatz Veränderbare Programme Bitte überprüfen Sie die eingestellten Parameter vor jeder Behandlung um sicher zu stellen dass die gewünschte Einstellung vorliegt Gruppe 2 Programme für Han Stimulation nach Prof Han Diese Programm...

Page 15: ...hene Therapiedauer beträgt 30 Minuten Gruppe 9 Sonderprogramme nach Peter De Vilder und Lieven Wauters TSEA Gruppe nach Traditional and Scientific approach to Electro Acupuncture Technische Informationen DasASSuper4digitalisteinStimulatormit4elektrischisoliertenKanälen Esverfügtüber eine Konstantstromcharakteristik eine Hautschutzschaltung Ausgangskurzschluss schaltung AKS und 37 integrierten Prog...

Page 16: ...nen Achtung Die sichere Anwendung des Produktes erfordert die Befolgung der Gebrauchsanweisung Mit der Anbringung der CE Kennzeichnung erklärt der Hersteller dass das Produkt alle zutreffenden Anforderungen der zu berücksichtigenden EG Richtlinien erfüllt und ein für das Produkt vorgeschriebenes Konformitätsbe wertungsverfahren erfolgreich abgeschlossen wurde Die Kennnummer der bei der Durchführun...

Page 17: ...sche Kontrollen für das Produkt durchzuführen Der Hersteller empfiehlt im Abstand von 24 Monaten sicherheitstechnische Kontrollen für das Produkt durchzuführen Bitte beachten Sie die jeweiligen gesetzlichen Bestimmungen im Land der Behandlung Die sicherheitstechnischen Kontrollen umfassen 1 Prüfung der Begleitpapiere auf Vorhandensein der Gebrauchsanweisung und des Medizinproduktebuches 2 Prüfung ...

Page 18: ...120 Hz 50 300 µs für 3 s F2 1 120 Hz 50 300 µs für 3 s 10 90 min 3 1 F Han 2 frei programmierbar 2 Hz 210 µs 3 s 100 Hz 120 µs 3 s 30 min Alternierend F1 1 120 Hz 50 300 µs für 3 s F2 1 120 Hz 50 300 µs für 3 s 10 90 min 3 2 F Han 3 frei programmierbar 2 Hz 210 µs 3 s 100 Hz 120 µs 3 s 30 min Alternierend F1 1 120 Hz 50 300 µs für 3 s F2 1 120 Hz 50 300 µs für 3 s 10 90 min 4 Programme für Frequen...

Page 19: ...µs 30 min 9 Sonderprogramme nach Peter De Vilder und Lieven Wauters TSEA Gruppe 9 0 Hochfrequenz 80 Hz 180 µs 20 min 9 1 Niederfrequenz 2 Hz 180 µs 20 min 9 2 Hochfrequenz sensitiv 80 Hz 60 µs 20 min 9 3 Burst Programm 100 Hz 60 µs Impulspakete für 0 25 s dann 0 25 s Pause 2 Hz 20 min 9 4 Programm für Frequenzmodu lation 20 100 Hz in 8 s 180 µs 20 min 9 5 Hypertonisch 100 Hz 300 µs 20 min 9 6 Oede...

Page 20: ...schwa medico Gebrauchsanweisung AS SUPER 4 digital 20 Herstellererklärung für das Medizinprodukt AS SUPER 4 digital ...

Page 21: ...Deutsch 21 ...

Page 22: ...cessories 35 Maintenance and cleaning 35 Classification 35 Re adjustments modifications and repairs 35 Description of the programs 36 Manufacturer s Declaration for the medical device AS SUPER 4 digital 38 Content Dear Customer we are delighted that you have chosen one of our high quality products and would like to thank you for your trust Electrical needle stimulation also called electro acupunct...

Page 23: ...ellow with crocodile clips 1 106246 Cable Type 7 14 grey with crocodile clips 1 106247 Instructions for use 1 101477 Please contact the distributor at once in case of a transport damage Please dispose no longer required packaging material WARNING Take care that the packaging material foils do not get in the hands of children There is the danger of suffocation Safety precautions warnings concerning...

Page 24: ... product 7 Caution Operation in the vicinity e g 1m of a short wave or microwave ME de vice for shortwave or microwave therapy may cause fluctuations in the output value of the product which may turn into painful reactions 8 Caution Keep a distance of min 30 cm 12 inches between the parts and the wires of this product and a high frequency communication device mobile phone or a radio device includi...

Page 25: ...at once After the treatment please remove the crocodile clips and the needles electrodes 12 Do not allow the product to be dropped and handled incor rectly Only use at temperatures between 10 C and 40 C at a relative humidity between 30 and 75 and a pressure between 70 kPA and 106 kPA So do not use the product in bathroom or similar humid environments Warning Do not operate the device in the vicin...

Page 26: ...arriage or preterm delivery should not use TENS during pregnancy Patients with preterm labour should not use TENS during pregnancy TENS should not be used during the first three months of pregnancy or only after a careful risk assessment In particular stimulation in the area of the uterus should be avoided From the 4th month of pregnancy onwards TENS should not be applied near the uterus This appl...

Page 27: ...proved mains circuit adapter or with 4 1 5V AAA batteries rechargeable batteries The unit includes 4 channels for the simultaneous stimulation of up to 8 needles electrodes Theintensitycanberegulatedseparatelyforeachchannel The37programs permit a wide selection of parameters The 4 channels can be used in pairs 1 2 and 3 4 with different programs The intensity remains individually adjustable for ea...

Page 28: ...ry charge level 10 Program number 11 Therapy time 12 Intensity Before starting the AS SUPER 4 digital Power supply The AS SUPER 4 digital may be used with the medically approved mains circuit adapter or with 4 AAA batteries rechargeable batteries Using the 220 Volt mains adapter Connect the cable of the mains adapter to the central supply plug of the device Connect the mains adapter to the mains c...

Page 29: ...ou of the following The dustbin symbol marks batteries with hazardous substances as well as the circumstance that batteries must not be disposed of in the household waste but professionally The chemical term of the hazardous substance is below the dustbin symbol You are obliged by law to return used batteries You may render used batteries at municipal collecting points or in local trade We are als...

Page 30: ... AS SUPER 4 digital Needle placement and connecting to the device Connect the cables to the AS SUPER 4 digital unit Place the needles into the skin on the appropriate acupuncture points Connect each needle with the crocodile clips at the end of the cables Please clip at the lower part of the needles in order to keep the needles approximately straight The crocodile clip should not be in contact wit...

Page 31: ...nels 3 and 4 Press the key of channel 3 to select the program group Press the key of channel 4 to select the subprogram The frequency and the pulse width of the selected programs also flash on the display If you do not make any changes for 4 seconds the device automatically returns to the stimulation mode This is indicated by an acoustic signal The stimulation can then be started by increasing the...

Page 32: ...tions Switching OFF the device Once the program is completed the intensities automatically return to 0 This is also indicated by an acoustic signal Press the key to switch OFF the device You can then remove the crocodile clips from the needles and remove the needles from the patient s skin Pausing the stimulation Press the E key during the running stimulation to pause the stimulation The word PAUS...

Page 33: ... 2 HAN stimulation Select the program with the P and E key PresstheEkeyfor4secondstoentertheparametermodificationmode Thisisindicated by an acoustic signal and the word SET flashes on the display Press key of channel 1 or 3 to modify the intensity between 1 Hz and 120 Hz Press key of channel 2 or 4 to modify the pulse width between 50 µs and 300 µs Press the E key to save the changes Press key of ...

Page 34: ...ntion The product presents non obvious risks Observe the safety precautions contai ned in the instruction for use Application component of type BF Galvanically isolated application component with higher level of protection against an electric shock to the body but not directly to the heart Date of manufacture Manufacturer Catalogue number Serial number Environment Do not dispose of the device with...

Page 35: ...he device is soiled clean the device with a soft lint free cloth Please ensure that no moisture per meates the unit If moisture does permeate the unit a technical check must be carried out before re use Classification In accordance with EU directive 93 42 alternatively with the EU regulation on medical devices 2017 745 the AS SUPER 4 digital is classified as being a Class IIa medical device Re adj...

Page 36: ...100 Hz 120 µs 3 s 30 min Alternating F1 1 120 Hz 50 300 µs for 3 s F2 1 120 Hz 50 300 µs for 3 s 10 90 min 3 2 Free Han stimulation 3 Alternating 2 Hz 210 µs 3 s 100 Hz 120 µs 3 s 30 min Alternating F1 1 120 Hz 50 300 µs for 3 s F2 1 120 Hz 50 300 µs for 3 s 10 90 min 4 Frequency modulation FM The frequency is automatically modified within a specific range Min frequency Max frequency Min frequency...

Page 37: ...uncture 9 0 TSEA standard high frequency for non opioid pain treatment 80 Hz 180 µs 20 min 9 1 TSEA standard low frequency for opioid pain treatment 2 Hz 180 µs 20 min 9 2 Sensitive high frequency pain treatment in sensitive regions eg face scalp 80 Hz 60 µs 20 min 9 3 Burst sensitive pain treatment in sensitive regions eg face scalp 100 Hz 60 µs impulse packages for 0 25 s then 0 25 s pause 2 Hz ...

Page 38: ...schwa medico Instructions for use AS SUPER 4 digital 38 Manufacturer s Declaration for the medical device AS SUPER 4 digital ...

Page 39: ...English 39 ...

Page 40: ...shausen Tel 06443 8333 110 I Fax 06443 8333 119 info schwa medico de I schwa medico de ÖSTERREICH schwa medico Handelsgesellschaft m b H Industriezeile 25 I 5280 Braunau Tel 07722 66122 I Fax 07722 66123 info schwa medico at I schwa medico at EXPORT DEPARTMENT Wetzlarer Strasse 41 43 I 35630 Ehringshausen I Germany Tel 49 6443 8333 113 I Fax 49 6443 8333 119 export schwa medico de I schwa medico c...

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