59
1.3. Символы на упаковке
Устройство соответствует требованиям по электромагнитной
совместимости. Обратите внимание, что под влиянием неблагоприятной
напряженности поля, например, во время использования беспроводных
телефонов или радиологических инструментов, нельзя исключать
отрицательное воздействие на функционирование устройства.
Электромагнитная совместимость этого устройства была проверена
путем проведения испытаний в соответствии с требованиями стандарта
IEC 60601-1-2.
1.4 Целевое назначение
Диагностическая
станция
ri-
former
®
изготовлена
для
использования с различными головками инструментов и
модульными компонентами для проведения неинвазивной
диагностики.
1.4.1 Показание к применению
Диагностическая станция
ri-
former
®
обеспечивает электропитание
различных головок инструментов и модульных компонентов.
Различные инструменты и модули расширения, подключенные
к диагностической станции, служат для квалифицированных
врачей или специалистов вспомогательными средствами для
°C °F
Температура для транспортировки и хранения
Относительная влажность при транспортировке и
хранении
Давление воздуха при транспортировке и хранении
Давление воздуха при работе в условиях окружающей
среды
Знак соответствия европейским стандартам
Символ для маркировки электрических и электронных
устройств в соответствии с Директивой 2002/96/EC.
Неионизирующее излучение
Max.
< 1,5 kg
Максимальная грузоподъемность корзины
Mass
13 kg
Конечный максимальный вес всего устройства,
включая мобильную подставку, диагностическую
станцию
ri-
former
®
, модуль big ben с наполненной
корзиной и максимально наполненную корзину.
Символ
Значение
Осторожно! Хрупкий груз. Указывает на то, что
содержимое транспортной упаковки является хрупким,
поэтому обращаться с ним следует осторожно.
Беречь упаковку от промокания.
Этой стороной вверх. Данный символ показывает
правильное положение для транспортировки упаковки.
Хранить вдали от солнечных лучей
«Зеленая точка» (зависит от страны)
обнаружения, диагностики, мониторинга, лечения или облегчения
течения болезней, травм или нарушений.
1.4.2 Противопоказание
Устройство не разрабатывается, не продается и не
предназначается для любых других типов эксплуатации, кроме
указанных.
1.4.3 Целевая категория пациентов
Устройство предназначено для всех пациентов.
1.4.4 Целевые операторы/пользователи
Устройство может использоваться только врачами и медсестрами
в больницах, медицинских учреждениях, поликлиниках и кабинетах
врачей. Не использовать в магнитно-резонансной среде!
1.4.5 Требуемая квалификация/подготовка операторов
Операторы должны обладать соответствующей квалификацией
для использования этого диагностического инструмента.
Все разъемы и соединения четко описаны в инструкции по
эксплуатации.
Пользователь должен точно соблюдать указания, изложенные в
инструкции по эксплуатации.
1.4.6 Условия окружающей среды
Устройство предназначено для использования в контролируемой
среде.
Устройство не должно подвергаться воздействию суровых или
неблагоприятных условий окружающей среды.
1.5 Знаки «Осторожно!»/«Внимание!»
Осторожно!
Предупредительный знак общего характера
(«Осторожно!») указывает на потенциально опасную
ситуацию, которая может привести к серьезным
травмам.
Не использовать в магнитно-резонансной среде!
Существует опасность воспламенения газов при
использовании устройства в присутствии горючих
смесей или смесей фармацевтических препаратов с
воздухом, кислородом или оксидом азота.
/
Запрещено использовать прибор в помещениях, где
находятся горючие смеси или смеси фармацевтических
препаратов с воздухом, кислородом или оксидом азота,
например, в операционных залах.
Опасность поражения электрическим током!
Корпус диагностической станции
ri-
former
®
могут
открывать только уполномоченные лица.
Опасность повреждения устройства вследствие
падения или сильного воздействия электростатического
разряда!
Если устройство не работает, его необходимо вернуть
производителю для ремонта.
Устройство предназначено для использования в
контролируемой среде.
Устройство не должно подвергаться воздействию
суровых или неблагоприятных условий окружающей
среды.
Используйте отоскоп с новым ушным расширителем.
Одновременно можно использовать до 2 ручек, в
противном случае возможна перегрузка источника
питания широкого диапазона.
- Одноразовые ушные расширители
Чтобы снизить вероятность перекрестного загрязнения,
используйте только новые ушные расширители.
- Многоразовые ушные расширители
Чтобы снизить вероятность перекрестного загрязнения,
используйте только чистые/стерилизованные ушные
расширители.
