5.5 Sterilisation
HINWEIS
Ein validierter Sterilisationsprozess kann nur an gereinigten
und desinfizierten Produkten durchgeführt werden.
Information zur Sterilisation der
Kinder-/Erwachsenenmaske
soft:
Verwenden Sie für die Sterilisati-
on dieser Masken stets den Mas-
kenstabilisator, da sich durch die
hohen Temperaturen die Pass-
form der Maske verändern kann.
Beachten Sie hierzu auch die
Gebrauchsanweisung zum Mas-
kenstabilisator.
AUSSTATTUNG
Dampfsterilisator – bevorzugt mit fraktioniertem Vorvakuum –
gemäß DIN EN 285 bzw. DIN EN 13060 (Typ B)
DURCHFÜHRUNG
• Packen Sie alle Einzelteile in ein Sterilbarrieresystem nach
DIN EN 11607 (z. B. Folien-Papier-Verpackung).
Maximale Sterilisationstemperatur und Haltezeit:
121 ºC, mind. 20 Min. oder
132 ºC / 134 ºC, mind. 3 Min.
VALIDIERUNG
Das Verfahren ist gemäß DIN EN ISO 17665‑1 validiert unter
Verwendung von:
– Euro-Selectomat 666 von MMM (fraktioniertes Vorvakuum-
verfahren)
– Varioklav 400 E von H+P Labortechnik (Gravitationsverfah-
ren)
– 32 –
