Pari eFlow Rapid 178G1005 Instructions For Use Manual Download Page 187

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eFlow

rapid

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BRUKSANVISNING

For

eFlow

rapid

type

178G1005

Innholdsfortegnelse

1 VIKTIG INFORMASJON .............................................................185

Utforming av advarselsmeldinger....................................................................185
Bruk og håndtering av inhalasjonsutstyret.....................................................185
Behandling av spedbarn, barn og hjelpetrengende .......................................185

2 PRODUKTBESKRIVELSE..........................................................186

3 FORBEREDE INHALASJONEN .................................................188

Informasjon før første gangs bruk ...................................................................188
Klargjøre Controlleren.......................................................................................188

Drift med de medfølgende batteriene eller vanlige, oppladbare batterier............188
Drift med adapter .................................................................................................188

Klargjøre forstøveren ........................................................................................189

4 SLIK INHALERER DU.................................................................192

Pause under inhalasjonen ................................................................................192
Skjermmeldinger under inhalasjonen..............................................................193
Avslutte inhalasjonen........................................................................................193

5 RENGJØRING OG DESINFEKSJON .........................................194

Forstøver ............................................................................................................194

Forberedelse........................................................................................................194
Rengjøring ...........................................................................................................195
Desinfeksjon ........................................................................................................195

Controller og forstøverkabel ............................................................................197
Oppbevaring.......................................................................................................197

6 FEILSØKING ...............................................................................198
7 AVFALLSDISPONERING ...........................................................202
8 RESERVEDELER OG TILBEHØR..............................................202

Summary of Contents for eFlow Rapid 178G1005

Page 1: ...Gebrauchsanweisung Instructions for Use nebuliser system...

Page 2: ...r licence from the Technology Partnership PLC Details bitte in der Gebrauchsanweisung nachlesen und beachten For full details please read and take note of the instructions for use 1 ZUSAMMENBAUEN 1 AS...

Page 3: ...lesen und beachten For full details please read and take note of the instructions for use 2 INHALIEREN Aufrecht sitzen Vernebler waagerecht halten 2 INHALE Sit in an upright position Hold nebuliser ha...

Page 4: ...mmediately Warm water washing up liquid Desinfizieren 6 Minuten in Vaporisator desinfizieren oder 5 Minuten in destilliertem Wasser ausko chen Disinfect Disinfect in the steam disinfector for 6 minute...

Page 5: ...ng 3 Instructions for use 29 Brugsanvisning 55 Instrucciones de uso 79 Notice d utilisation 105 Istruzioni per l uso 131 Gebruiksaanwijzing 157 Bruksanvisning 183 Manual de instru es 207 Bruksanvisnin...

Page 6: ...2 eFlow rapid 04 18...

Page 7: ...nsdauer 8 3 INHALATION VORBEREITEN 9 Informationen f r die erste Anwendung 9 Vorbereitung des Controllers 9 Betrieb mit den gelieferten Batterien oder handels blichen Akkus 9 Betrieb mit Netzteil 9 Vo...

Page 8: ...ATEN 24 Allgemein 24 Klassifikation nach DIN EN 60601 1 24 Verwendete Materialien 25 Umgebungsbedingungen f r den Betrieb 25 Lager und Transportbedingungen 25 10 ZEICHENERKL RUNG 26 11 GARANTIEBEDINGU...

Page 9: ...t werden sollten um Sch den am Produkt zu vermeiden Umgang mit dem Inhalationssystem berpr fen Sie das Inhalationssystem vor jeder Anwendung Ersetzen Sie gebro chene verformte und stark verf rbte Teil...

Page 10: ...ef hrdungen z B Stran gulation mit dem Kabel falsch ein wodurch Verletzungsgefahr entstehen kann Das Produkt enth lt Kleinteile Kleinteile k nnen die Atemwege blockieren und zu einer Erstickungsgefahr...

Page 11: ...LC 9 9a 4b 4a 3 6 7a 7 5 2 8 1 5a 4 1 Controller 2 2 komplette Vernebler inkl Aerosolerzeuger 3 Aerosolerzeuger 4 Medikamentendeckel vormontiert bestehend aus 4aDeckeldichtung 4bDeckelkappe 5 Medikame...

Page 12: ...onen verwendet wer den Diese werden in der Regel vom Arzt festgelegt Beachten Sie eventuelle Ein schr nkungen in der Gebrauchsinforma tion des jeweiligen Medikaments Lebensdauer Controller 3 bis 5 Jah...

Page 13: ...fnen Sie das Batteriefach durch Anheben der Lasche Legen Sie die Batterien gem den Polungssymbolen ein Schlie en Sie das Batteriefach Betrieb mit Netzteil berpr fen Sie vor jeder Anwendung das Netztei...

Page 14: ...r 3 ein Er muss sp rbar einrasten VORSICHT berpr fen Sie die Teile Ihres Verneblers vor jeder Anwendung Ersetzen Sie gebrochene verformte und stark verf rbte Teile Besch digte Einzelteile sowie falsch...

Page 15: ...beh lter HINWEIS Sollte sich der Schnappverschluss nicht schlie en lassen korrigieren Sie den Sitz des Einatemventils Es muss glatt an der Verneblerkammer anliegen Info F r die Inhalation mit Maske be...

Page 16: ...12 eFlow rapid 04 18 Schlie en Sie den Medikamenten beh lter Vergewissern Sie sich dass alle Teile fest miteinander verbunden sind und der Medikamentenbeh lter verschlos sen ist...

Page 17: ...eine Nasenklammer verwenden Pause w hrend der Inhalation Besteht die Notwendigkeit die Inhalation kurzzeitig zu unterbrechen nutzen Sie die Pausefunktion Dr cken Sie die Taste ON OFF ca 1 Sekunde lan...

Page 18: ...Netzteils aus der Steckdose Start W hrendder Inhalation Aktivierte Pause funktion Vernebelung bei Batteriebetrieb Vernebelung bei Netzbetrieb Pausefunktion bei Batteriebetrieb Pausefunktion bei Netzbe...

Page 19: ...rsichtig aus dem Schlitz heraus ffnen Sie den Medikamentenbeh lter und sch tten Sie Medikamentenreste aus Zerlegen Sie den Medikamentendeckel Dr cken Sie daf r die Deckeldichtung 4a nach unten aus der...

Page 20: ...ann wirksam desin fiziert werden Mit einem handels blichen Desinfek tionsger t f r Babyflaschen Verwenden Sie f r eine wirksame Des infektion ein thermisches Desinfektions ger t mit einer Laufzeit von...

Page 21: ...sauberen Kochtopf und destilliertes Wasser Entnehmen Sie die Einzelteile aus dem Kochtopf Beschleunigen Sie das Abtropfen des Wassers durch Aussch tteln aller Teile Legen Sie die Einzelteile auf eine...

Page 22: ...che des Controllers und das Kabel mit einem sauberen feuchten Tuch Aufbewahrung Bewahren Sie zwischen den Anwen dungen insbesondere bei l ngeren Therapiepausen den Vernebler an einem trockenen staubf...

Page 23: ...Controller oder Kabelanschluss an Vernebler unterbrochen Kabelanschl sse berpr fen Kein Medikament eingef llt Medikament einf llen Inhalation unterbrochen Inhalation durch Neu start des Ger ts weiter...

Page 24: ...beh lter vorhanden ist Befindet sich mehr als 1 ml im Medikamen tenbeh lter berpr fen Sie den Ladezustand der Batterien bzw Akkus Der Vernebler wurde nicht waagerecht gehalten Halten Sie den Verneble...

Page 25: ...nktionstest f r den Aerosolerzeuger durch F llen Sie 2 5 ml isotonische Kochsalz l sung 0 9 in den Medikamenten beh lter Schalten Sie den Controller ein und mes sen Sie die Vernebelungsdauer ohne dabe...

Page 26: ...ndeckel l sst sich nach der Inhalationsbehandlung nicht vom Medikamentenbeh lter abnehmen Der Unterdruck in der Medikamentenkammer ist zu hoch ffnen Sie die Verneblerkammer und zie hen Sie leicht am A...

Page 27: ...ften vorzunehmen 8 ERSATZTEILE UND ZUBEH R Beschreibung Art Nr Vernebler inkl Aerosolerzeuger 678G8222 Aerosolerzeuger 678B2620 Mundst ck 078B3600 PARI Mundst ck universell alternativ 022E3050 Netztei...

Page 28: ...14 5 cm Geh useabmessungen Controller H 4 0 cm 11 6 cm Min F llvolumen 2 0 ml Max F llvolumen 6 0 ml TOR Total Output Rate a a Messung mit Laserbeugung Helos Sympa Tec bei 23 C und 50 relativer Feuch...

Page 29: ...3 nicht kondensierend Luftdruck 500 hPa bis 1060 hPa Wird das Ger t voraussichtlich f r l ngere Zeit nicht benutzt so sind die Batterien oder Akkus zu entfernen VORSICHT Halten Sie bei der Verwendung...

Page 30: ...le und maximale Luftfeuchtigkeit Minimaler und maximaler Luftdruck CE Kennzeichnung Dieses Produkt entspricht den Anforderungen der Richtlinien 93 42 EWG Medizinprodukte und 2011 65 EU RoHS Das Medizi...

Page 31: ...raturen Anpassungen oder Ver nderungen am Ger t vorgenom men wurden Sollte ausnahmsweise ein Mangel auftre ten wird PARI das Ger t austauschen Der Austausch des Ger ts kann sowohl in das gleiche als a...

Page 32: ...28 eFlow rapid 04 18...

Page 33: ...HALATION 35 Information for the first application 35 Preparing the controller 35 Operation with the supplied batteries or standard commercial rechargeable batteries 35 Operation with the power adapter...

Page 34: ...eral 50 Classification according to DIN EN 60601 1 50 Materials used 51 Ambient conditions for operation 51 Storage and transportation conditions 51 10 EXPLANATION OF SYMBOLS 52 11 TERMS AND CONDITION...

Page 35: ...d be followed to avoid damaging the product Handling the nebuliser system Check the nebuliser system before every application Replace all broken mis shapen and heavily discoloured parts Damaged parts...

Page 36: ...en underestimate the hazards associated with the equipment e g risk of strangulation with the cable and this can result in risk of injury The product contains small parts Small parts can block the air...

Page 37: ...5 2 8 1 5a 4 1 Controller 2 2 complete nebuliser handsets incl aerosol heads 3 Aerosol head 4 Medication cap preassembled consisting of 4aCap seal 4bCap 5 Medication reservoir and 5aAerosol chamber pr...

Page 38: ...e used to nebulise permitted inhala tion solutions and suspensions These are usually specified by the doctor Take note of any limitations in the package leaflet accompanying each medication Life cycle...

Page 39: ...Preparing the controller Operation with the supplied batteries or standard commercial rechargeable batteries Open the battery compartment by lifting the clip Insert the batteries as indicated by the p...

Page 40: ...roller When the power adapter is plugged into a socket the controller is ready for use Preparing the nebuliser handset Open the aerosol chamber 5a 9a CAUTION Check the parts of your nebuliser handset...

Page 41: ...lose the aerosol chamber Attach the mouthpiece 7 to the aerosol chamber NOTE Do not touch the membrane metal part in the middle of the aerosol head it can be damaged very easily 3 6 NOTE If the button...

Page 42: ...cation reservoir Check that all parts are connected tightly and that the medication reservoir is sealed CAUTION Ensure that the medication is filled no higher than the upper scale graduation mark 6 ml...

Page 43: ...ng during inhalation If it is necessary to interrupt the inhalation session briefly use the Pause function Press the ON OFF button for approx 1 second Pause mode is activated if the LED flashes green...

Page 44: ...wer adapter plug from the socket Start During inhalation Activated Pause function Nebulising with battery power Nebulising with mains power Pause function when operating with batteries Pause function...

Page 45: ...l the blue expiratory valve 7a on the mouthpiece 7 out of the slot Open the medication reservoir and pour out the medication residue Disassemble the medication cap To do this press the cap seal 4a dow...

Page 46: ...ughly under running tap water Shake all parts to remove excess water more quickly Place the individual parts on a dry clean surface and allow to dry completely Disinfection Disinfect the nebuliser han...

Page 47: ...r this Take the parts out of the saucepan Shake all parts to remove excess water more quickly Place the individual parts on a dry clean surface and allow to dry completely Check the nebuliser handset...

Page 48: ...d Clean the housing surface of the controller and the cable as necessary with a clean damp cloth Storage Between applications particularly for pro longed breaks in therapy keep the nebu liser handset...

Page 49: ...n to the controller or to the nebuliser handset interrupted Check cable connections No medication added Add medication Inhalation interrupted Resume inhalation by restarting the device press ON OFF bu...

Page 50: ...ion reservoir More than 1 ml is left over in the medication reservoir Check the charge level of the batteries or rechargeable batteries The nebuliser handset was not being held horizontally Hold the n...

Page 51: ...e aerosol head Pour 2 5 ml isotonic sodium chloride solu tion 0 9 into the medication reservoir Switch the controller on and note how long nebulisation takes without inhaling If the nebulisation perio...

Page 52: ...ion cap cannot be removed from the medication reservoir after the inhalation treatment The negative pressure in the aerosol chamber is too great Open the aerosol chamber and gently pull the aerosol he...

Page 53: ...TS AND ACCESSORIES Description Part no Nebuliser handset incl aerosol head 678G8222 Aerosol head 678B2620 Mouthpiece 078B3600 PARI universal mouthpiece alternative 022E3050 Power adapter 100 to 240 V...

Page 54: ...5 0 cm x 6 3 cm x 14 5 cm Controller housing dimensions H 4 0 cm 11 6 cm Min fill volume 2 0 ml Max fill volume 6 0 ml TOR Total Output Rate a a Measurement by laser diffraction Helos Sympa Tec at 23...

Page 55: ...0 hPa If the device is not expected to be used for a prolonged period the batteries or rechargeable batteries must be removed CAUTION When using portable wireless communi cation devices you must ensur...

Page 56: ...ratures Minimum and maximum atmospheric humidity Minimum and maximum atmospheric pressure CE marking This product is compliant with the requirements set forth in Directives 93 42 EEC Medical Devices a...

Page 57: ...ons or modifications have been made to the device by per sons not authorised by PARI If exceptionally a defect does occur PARI will replace the device The device may be replaced with an identically or...

Page 58: ...54 eFlow rapid 04 18...

Page 59: ...FORBEREDELSE AF INHALATIONEN 60 Informationer for f rste brug 60 Forberedelse af Controlleren 60 Drift med de medleverede batterier eller g ngse genopladelige batterier 60 Drift med netdel 60 Forbered...

Page 60: ...KE DATA 75 Generelt 75 Klassifikation iht DIN EN 60601 1 75 Anvendte materialer 76 Omgivelsesbetingelser for driften 76 Opbevarings og transportbetingelser 76 10 TEGNFORKLARING 77 11 GARANTIBETINGELSE...

Page 61: ...r er synlige skader p netdelen da der ellers er fare for kontakt med str mf rende dele f eks elektrisk st d Overhold derfor f lgende anvisninger Tr k altid netdelen ud af stikkontakten for helt at afb...

Page 62: ...9a 4b 4a 3 6 7a 7 5 2 8 1 5a 4 1 Controller 2 2 komplette forst vere inkl aerosolapparat 3 Aerosolapparat 4 Medikamentd ksel formonteret best ende af 4aD kselpakning 4bD kselkappe 5 Medikamentbeholder...

Page 63: ...met m der kun anvendes godkendte inhalations opl sninger og suspensioner Disse bestemmes som regel af l gen F lg eventuelle begr nsninger i brugsanvis ningen for det enkelte l gemiddel Levetid Control...

Page 64: ...ier bn batterirummet ved at l fte lasken L g batterierne i som polingssymbo lerne angiver Luk batterirummet Drift med netdel Kontroller f r hver anvendelse at netde len er ubeskadiget Anvend aldrig en...

Page 65: ...Luk forst verkammeret FORSIGTIG Kontroller forst verens dele f r hver anvendelse Udskift kn kkede deforme rede og kraftigt misfarvede dele Beskadi gede enkeltdele samt forkert monterede forst vere ka...

Page 66: ...k medikamentbeholderen Info Ved inhalation med maske overhol des brugsanvisningen for den anvendte maske 7 8 FORSIGTIG S rg for at medikamentet h jst fyldes p op til den verste skalastreg 6 ml Det er...

Page 67: ...eFlow rapid 04 18 63 da Kontroller at alle dele er fast forbundet med hinanden og at medikamentbehol deren er lukket...

Page 68: ...seklemme Pause under inhalationen Anvend pausefunktionen hvis det er n d vendigt at afbryde inhalationen kortvarigt Tryk p knappen ON OFF i ca 1 sekund Pausetilstanden er aktiveret n r den gr nne LED...

Page 69: ...af stikkontakten Start Under inhalationen Aktiveret pause funktion Forst vning ved batteridrift Forst vning ved netdrift Pausefunktion ved batteridrift Pausefunktion ved netdrift Info I l bet af brug...

Page 70: ...st veren Tr k ud ndingsventilen 7a forsigtigt ud af spalten p mundstykket 7 bn medikamentbeholderen og h ld medikamentrester ud Adskil medikamentd kslet Tryk d kselpakningen 4a nedad og ud af d kselka...

Page 71: ...ktivt Med et desinfektionsapparat der er beregnet til sutteflasker og f s i handlen Anvend et termisk desinfektionsapparat med en funktionstid p mindst 6 minut ter til en effektiv desinfektion F lg br...

Page 72: ...n forbindelse en ren gryde og destilleret vand Tag enkeltdelene op af gryden Man kan hurtigere f vandet til at dryppe af ved at ryste alle dele L g alle enkeltdele p et t rt og rent underlag og lad de...

Page 73: ...ved behov overfladen p Control lerens hus og kablet med en ren fugtig klud Opbevaring Opbevar forst veren et t rt st vfrit sted f eks en forst verpose n r den ikke er i brug is r n r den ikke bruges...

Page 74: ...ller kabeltilslutningen til forst veren er afbrudt Kontroller kabeltilslutningerne Medikament ikke p fyldt P fyld medikament Inhalation afbrudt Forts t inhalationen ved at starte apparatet igen tryk p...

Page 75: ...er selvom der stadig er medikament i medikamentbeholderen Hvis der er mere end 1 ml i medikamentbeholderen Kontroller batteriernes eller de genoplade lige batteriers ladetilstand Forst veren blev ikke...

Page 76: ...en f lgende funktionstest af aerosolapparatet P fyld 2 5 ml isotonisk saltopl sning 0 9 i medikamentbeholderen T nd Controlleren og m l forst vningsti den uden at inhalere Hvis forst vningstiden er l...

Page 77: ...artner Medikamentd kslet kan ikke tages af medikamentbeholderen efter inhalationsbehandling Undertrykket i medikamentkammeret er for stort bn forst verkammeret og tr k let i aero solapparatet for at g...

Page 78: ...rtskaffelse 8 RESERVEDELE OG TILBEH R Beskrivelse Varenr Forst ver inkl aerosolapparat 678G8222 Aerosolapparat 678B2620 Mundstykke 078B3600 PARI mundstykke universal alternativ 022E3050 Netdel 100 til...

Page 79: ...M l p Controllerens hus H 4 0 cm 11 6 cm Min p fyldningsvolumen 2 0 ml Maks p fyldningsvolumen 6 0 ml TOR Total Output Rate a a M ling med laserdiffraktion Helos Sympa Tec ved 23 C og 50 relativ fugti...

Page 80: ...25 C til 70 C Relativ fugtighed i den omgivende luft 0 til 93 ikke kondenserende Lufttryk 500 hPa til 1060 hPa Hvis apparatet ikke skal anvendes i l n gere tid skal batterierne eller de genopla delige...

Page 81: ...velsestemperatur Min og maks luftfugtighed Min og maks atmosf risk tryk CE m rkning Dette produkt er i overensstemmelse med kravene i direktiv 93 42 E F medicinprodukter og 2011 65 EU RoHS Det medicin...

Page 82: ...ret af PARI Hvis der undtagelsesvis skulle opst en mangel vil PARI udskifte apparatet Udskiftningen af apparatet kan ske med b de det samme apparat eller med en model der som minimum er udstyret p en...

Page 83: ...CI N DE LA INHALACI N 85 Informaci n para la primera inhalaci n 85 Preparaci n del Controller 85 Funcionamiento con las pilas suministradas o con bater as est ndar 85 Funcionamiento con fuente de alim...

Page 84: ...Clasificaci n seg n DIN EN 60601 1 100 Materiales empleados 101 Condiciones ambientales de utilizaci n 101 Condiciones de transporte y almacenamiento 101 10 EXPLICACI N DE LOS S MBOLOS 102 11 CONDICI...

Page 85: ...s en ste Manejo del sistema de inhalaci n Revise siempre el sistema de inhalaci n antes de usarlo Sustituya los componen tes rotos deformados y muy decolorados Los componentes da ados pueden afec tar...

Page 86: ...has personas no perciben el peligro p ej una posible estrangulaci n con el cable lo que puede generar riesgo de lesiones El producto contiene piezas peque as Las piezas peque as pueden obturar las v a...

Page 87: ...1 Controller 2 2 nebulizadores completos con generador de aerosol 3 Generador de aerosol 4 Tapa del contenedor del f rmaco montada compuesta por 4aJunta de la tapa 4bCaperuza 5 Contenedor del f rmaco...

Page 88: ...cos Con el sistema de inhalaci n eFlow rapid nicamente se pueden utilizar soluciones y suspensiones para inhalaci n autoriza das Normalmente las prescribe el m dico Tenga en cuenta las limitaciones in...

Page 89: ...ase LIMPIEZA Y DESINFECCI N p gina 91 El Controller puede funcionar con pilas con bater as o bien puede conectarse a la red el ctrica con la fuente de alimen taci n suministrada Preparaci n del Contr...

Page 90: ...Tras conectar la fuente de alimentaci n a la toma de corriente el Controller estar listo para funcionar Preparaci n del nebulizador Abra la c mara del nebulizador 5a Nota Cuando el dispositivo se uti...

Page 91: ...eadas Cierre la c mara del nebulizador Coloque la boquilla 7 en la c mara del nebulizador AVISO No toque la membrana parte met lica en el centro del generador de aerosol para no da arla 3 6 AVISO En c...

Page 92: ...se encuentran firmemente unidos y de que el contenedor del f rmaco est cerrado ATENCI N Aseg rese de que la cantidad introdu cida no supera el nivel de llenado m ximo indicado por la marca de escala...

Page 93: ...la inhalaci n Si es necesario interrumpir brevemente la inhalaci n utilice la funci n de pausa Pulse la tecla ON OFF durante aproximadamente 1 segundo El modo de pausa est activado cuando el LED se il...

Page 94: ...i n de la toma de corriente Inicio Durante la inhalaci n Funci n de pausa activada Funcionamiento con pilas Funcionamiento con red Funci n de pausa durante el funcionamiento con pilas Funci n de pausa...

Page 95: ...raci n azul 7a de la ranura de la boquilla 7 Abra el contenedor del f rmaco y sac dalo para eliminar el resto de f rmaco Desmonte la tapa del contenedor del f rmaco Presione la junta de la tapa 4a hac...

Page 96: ...az a menos que se haya limpiado primero Con una desinfectadora para biberones convencional Para la desinfecci n eficaz utilice una desinfectadora t rmica con una dura ci n del proceso m nima de 6 minu...

Page 97: ...los componentes de la olla Sacuda todos los componentes para eliminar la mayor cantidad de agua posible Coloque todos los componentes sobre una base seca y limpia y d jelos secar totalmente Compruebe...

Page 98: ...r y el cable con un pa o limpio y h medo cuando sea necesario Almacenamiento Cuando no lo vaya a utilizar sobre todo durante un descanso prolongado del tra tamiento guarde el nebulizador en un lugar s...

Page 99: ...on el nebulizador Compruebe las cone xiones de los cables No se ha introducido el f rmaco Introduzca el f rmaco Se ha interrumpido la inhalaci n Contin e con la inhala ci n reiniciando el dis positivo...

Page 100: ...ne f rmaco en el contenedor del f rmaco Si queda m s de 1 ml de f rmaco en el contenedor Compruebe el estado de carga de las pilas o de las bater as El nebulizador no se ha mantenido en posi ci n hori...

Page 101: ...erosol Vierta 2 5 ml de soluci n salina isot nica 0 9 en el contenedor del f rmaco Encienda el Controller y anote el tiempo que tarda la nebulizaci n sin inhalaci n Si el tiempo de nebulizaci n supera...

Page 102: ...contenedor del f rmaco no se puede abrir despu s de la inhalaci n La presi n negativa dentro de la c mara del f rmaco es demasiado alta Abra la c mara del nebulizador y tire levemente del generador d...

Page 103: ...ocal 8 RECAMBIOS Y ACCESORIOS Descripci n N ref Nebulizador con generador de aerosol 678G8222 generador de aerosol 678B2620 Boquilla 078B3600 Boquilla universal PARI alternativa 022E3050 Fuente de ali...

Page 104: ...ontroller Al 4 0 cm 11 6 cm Volumen de llenado m n 2 0 ml Volumen de llenado m x 6 0 ml TOR Total Output Rate a a Medici n por difracci n l ser Helos Sympa Tec a 23 C a una humedad relativa del 50 Med...

Page 105: ...de 500 hPa a 1060 hPa Si no se va a utilizar el dispositivo durante un tiempo prolongado debe extraer las pilas o las bater as ATENCI N Si utiliza dispositivos de comunicaci n inal mbricos m viles ase...

Page 106: ...e m nima y m xima Humedad del aire m nima y m xima Presi n atmosf rica m nima y m xima Marcado CE este producto cumple con los requisitos de las directivas 93 42 CEE productos sanitarios y 2011 65 UE...

Page 107: ...cepcional de que el producto presentara alg n defecto PARI sustituir el dispositivo El dispositivo podr ser reemplazado por otro id ntico o por un modelo con un equipamiento al menos equivalente La su...

Page 108: ...104 eFlow rapid 04 18...

Page 109: ...Informations pour la premi re utilisation 111 Pr paration du Controller 111 Fonctionnement avec les piles fournies ou les piles rechargeables en usage dans le commerce 111 Fonctionnement avec le bloc...

Page 110: ...n ralit s 126 Classification selon DIN EN 60601 1 126 Mat riaux utilis s 127 Conditions ambiantes pour le fonctionnement 127 Conditions de stockage et de transport 127 10 SIGNIFICATION DES SYMBOLES 1...

Page 111: ...iter des dommages sur le produit Maniement du syst me d inhalation V rifier le syst me d inhalation avant chaque utilisation Remplacer les pi ces cass es d form es et ayant fortement d teint Les pi ce...

Page 112: ...nes m sestiment souvent les dangers par ex strangula tion avec le c ble ce qui peut entra ner un risque de blessure Le produit contient de petites pi ces Les petites pi ces peuvent bloquer les voies r...

Page 113: ...seurs complets tamis g n rateur d a rosols inclus 3 Tamis g n rateur d a rosols 4 Couvercle du r servoir des m dica ments pr mont compos des l ments suivants 4aJoint du couvercle 4bCalotte du couvercl...

Page 114: ...bulis es avec le syst me d inhalation eFlow rapid Ces derni res sont d finies en g n ral par le m decin Respecter les ventuelles restrictions de la notice d utilisation de chaque m dicament Dur e de v...

Page 115: ...troller Fonctionnement avec les piles fournies ou les piles rechargeables en usage dans le commerce Ouvrir le logement des piles en soulevant l attache Ins rer les piles en respectant les sym boles de...

Page 116: ...raccord au secteur sur le Controller Le Controller est pr t fonctionner lorsque le bloc d alimentation secteur est branch sur une prise Pr paration du n buliseur Ouvrir la chambre du n buliseur 5a 9a...

Page 117: ...hambre du n buliseur Monter l embout buccal 7 sur la chambre du n buliseur REMARQUE Ne pas toucher la membrane partie m tallique centre du tamis g n rateur d a rosols afin d viter un endommagement 3 6...

Page 118: ...ssurer que tous les l ments sont bien reli s les uns aux autres et que le r servoir des m dicaments est bien ferm ATTENTION Veiller verser le m dicament au maxi mum jusqu au trait de graduation sup ri...

Page 119: ...decin vous pouvez utiliser un pince nez Pause pendant l inhalation S il est n cessaire d interrompre bri ve ment l inhalation utiliser la fonction Pause Appuyer sur la touche ON OFF pendant 1 seconde...

Page 120: ...e la prise D marrage Pendant l inhalation Fonction de pause activ e N bulisation en cas de fonctionnement sur piles N bulisation en cas de fonctionnement sur secteur Fonction de pause en cas de foncti...

Page 121: ...fente Ouvrir le r servoir des m dicaments et liminer les r sidus de m dicaments D monter le couvercle du m dicament Retirer pour cela le joint du couvercle 4a de la calotte du couvercle 4b en appuyant...

Page 122: ...en fin de journ e apr s le nettoyage seul un n buliseur nettoy peut tre d sinfect efficacement Avec un d sinfecteur en usage dans le commerce pour les biberons Pour une d sinfection efficace utiliser...

Page 123: ...pre et de l eau distill e Retirer les diff rentes pi ces hors de la casserole Le s chage peut tre acc l r en secouant toutes les pi ces pour faire partir l eau rapidement Placer les pi ces sur un rev...

Page 124: ...o tier du Controller et le c ble avec un chiffon propre et humide Conservation Entre les utilisations en particulier en cas de pauses th rapeutiques plus longues conserver le n buliseur dans un endroi...

Page 125: ...r le n buliseur interrompu Contr ler les raccords des c bles Aucun m dicament vers Verser le m dicament Inhalation interrompue Poursuivre l inhalation en red marrant l appa reil appuyer sur la touche...

Page 126: ...que le r servoir des m dicaments contienne encore du m dicament Si le r servoir des m dicaments contient plus d 1 ml Contr ler l tat de charge des piles ou des piles rechargeables Le n buliseur n a p...

Page 127: ...paragraphe Dur e de vie Si les causes susmentionn es ne s appliquent pas r aliser le test de fonction suivant pour le tamis g n rateur d a rosols Remplir 2 5 ml de solution de chlorure de sodium isoto...

Page 128: ...ier la position correcte des deux cla pets de la valve inspiratoire Ces derniers doivent reposer plat Apr s le traitement par inhalation le couvercle du r servoir des m dica ments ne peut pas tre reti...

Page 129: ...RECHANGE ET ACCESSOIRES Description N de r f N buliseur avec tamis g n rateur d a rosols 678G8222 Tamis g n rateur d a rosols 678B2620 Embout buccal 078B3600 Embout buccal universel autre solution PAR...

Page 130: ...H 4 0 cm 11 6 cm Volume de remplissage minimum 2 0 ml Volume de remplissage maximum 6 0 ml TOR Total Output Rate a a Mesure avec diffraction par laser Helos Sympa Tec 23 C et 50 d humidit relative Fl...

Page 131: ...re 25 C 70 C Humidit relative de l air ambiant 0 93 sans condensation Pression atmosph rique 500 hPa 1060 hPa Si l appareil n est pas utilis pendant une longue p riode les piles rechargeables ou non d...

Page 132: ...I Temp rature ambiante minimale et maximale Humidit de l air minimale et maximale Pression atmosph rique minimale et maximale Marquage CE ce produit correspond aux exigences des directives 93 42 CEE p...

Page 133: ...ffectu es sur l appareil par des personnes non autoris es par PARI Si un d faut devait survenir exceptionnel lement PARI remplacera l appareil L appareil peut tre remplac par un appa reil identique ou...

Page 134: ...130 eFlow rapid 04 18...

Page 135: ...7 Informazioni per il primo utilizzo 137 Preparazione del controller 137 Funzionamento con le batterie in dotazione o con batterie ricaricabili disponibili in commercio 137 Funzionamento con l aliment...

Page 136: ...152 Classificazione in base alla norma DIN EN 60601 1 152 Materiali utilizzati 153 Condizioni ambientali per il funzionamento 153 Condizioni di conservazione e trasporto 153 10 SPIEGAZIONE DEI SIMBOLI...

Page 137: ...izzo del sistema di inalazione Controllare il sistema di inalazione prima di ogni utilizzo Sostituire i componenti rotti deformati o molto scoloriti Compo nenti danneggiati possono pregiudicare il fun...

Page 138: ...in grado di valutare correttamente i pericoli ad esempio soffocamento con il cavo pertanto possono sussistere rischi di lesioni Il prodotto contiene piccole parti Le piccole parti se ingoiate potrebbe...

Page 139: ...1 Controller 2 2 nebulizzatori completi incl generatore di aerosol 3 Generatore di aerosol 4 Coperchio del medicinale composto da preassemblato 4aChiusura ermetica 4bCoperchio 5 Contenitore del medic...

Page 140: ...ione eFlow rapid possibile utilizzare esclusivamente le soluzioni e sospensioni per inalazione consentite Di solito vengono indicate dal medico Osservare eventuali limitazioni nelle istruzioni per l u...

Page 141: ...DISINFEZIONE a pagina 143 Il controller pu funzionare con batterie normali batterie ricaricabili o collega mento alla rete elettrica tramite l alimentatore in dotazione Preparazione del controller Fu...

Page 142: ...er pronto per l uso Preparazione del nebulizzatore Aprire la camera del nebulizzatore 5a Indicazione Durante l utilizzo dell apparecchio con un alimentatore collegato alla rete elettrica le batterie b...

Page 143: ...ne piana Chiudere la camera del nebulizzatore Inserire il boccaglio 7 nella camera del nebulizzatore NOTA Non toccare la membrana la parte in metallo al centro del generatore di aero sol per evitare d...

Page 144: ...i i componenti siano fissati saldamente tra loro e che il conte nitore del medicinale sia ben chiuso ATTENZIONE Fare attenzione che il farmaco non superi la lineetta di graduazione supe riore 6 ml Evi...

Page 145: ...o del proprio medico possibile utilizzare una pinza per naso Pausa durante l inalazione Se necessario interrompere brevemente l inalazione usare la funzione di pausa Premere il tasto ON OFF per ca 1 s...

Page 146: ...rante l inalazione Funzione di pausa attivata Nebulizzazione con batterie Nebulizzazione con alimenta zione da rete elettrica Funzione di pausa in caso di funzionamento con batterie Funzione di pausa...

Page 147: ...ul boccaglio 7 Aprire il contenitore del medicinale e scuoterlo per eliminare i residui di farmaco Smontare il coperchio del medicinale A tale scopo premere la chiusura ermetica 4a verso il basso per...

Page 148: ...mente solo un nebulizza tore pulito Con un normale apparecchio per la disinfezione di biberon reperibile in commercio Per una disinfezione efficace utilizzare un apparecchio per disinfezione termica e...

Page 149: ...a distillata Rimuovere i componenti dalla pentola Per accelerare lo sgocciolamento dell acqua scuotere tutti i componenti Appoggiare i componenti su una super ficie asciutta e pulita e lasciarli asciu...

Page 150: ...Se necessario pulire le superfici esterne del controller e il cavo con un panno pulito e inumidito Conservazione Tra una terapia e quella successiva soprattutto in caso di lunghi intervalli tra le ter...

Page 151: ...to del cavo al controller o al nebuliz zatore interrotto Controllare i collega menti del cavo Nessun farmaco nel contenitore Introdurre il farmaco Inalazione interrotta Riprendere l inalazione riavvia...

Page 152: ...ne anche se ancora presente del farmaco nel contenitore del medicinale Se nel contenitore del medicinale presente pi di 1 ml di farmaco Controllare il livello di carica delle batterie batterie ricaric...

Page 153: ...on maggiore frequenza rispetto a quanto descritto nella sezione Durata Se non si verificata nessuna delle cause sopra indicate eseguire il seguente test funzionale del generatore di aerosol Riempire i...

Page 154: ...perazione verificare che entrambi i deflettori della valvola di aspira zione siano in posizione corretta Devono essere in posizione piana impossibile rimuovere il coperchio dal contenitore del medicin...

Page 155: ...AMBIO E ACCESSORI Descrizione N art Nebulizzatore incluso il generatore di aerosol 678G8222 Generatore di aerosol 678B2620 Boccaglio 078B3600 Boccaglio universale PARI in alternativa 022E3050 Alimenta...

Page 156: ...amento del controller A 4 0 cm 11 6 cm Volume di riempimento minimo 2 0 ml Volume di riempimento massimo 6 0 ml Tasso di generazione totalea a Misurazione con diffrazione laser Helos Sympa Tec a 23 C...

Page 157: ...ente tra lo 0 e il 93 senza condensa Pressione tra 500 hPa e 1060 hPa Se si prevede di non utilizzare l apparec chio per un lungo periodo di tempo rimuovere le batterie ATTENZIONE Durante l utilizzo d...

Page 158: ...midit dell aria minima e massima Pressione atmosferica minima e massima Contrassegno CE questo prodotto conforme ai requisiti delle Direttive europee 93 42 CEE dispositivi medici e 2011 65 UE RoHS Il...

Page 159: ...zate da PARI Qualora venga rilevato in via eccezionale un difetto PARI provveder a sostituire l apparecchio La sostituzione dell appa recchio pu essere effettuata sia con un modello uguale sia con un...

Page 160: ...156 eFlow rapid 04 18...

Page 161: ...INHALATIE VOORBEREIDEN 163 Informatie voor het eerste gebruik 163 Voorbereiding van de Controller 163 Werking op de geleverde batterijen of op gangbare accu s 163 Werking op netvoeding 164 Voorbereidi...

Page 162: ...178 Algemeen 178 Classificatie conform DIN EN 60601 1 178 Gebruikte materialen 179 Omgevingsomstandigheden voor het gebruik 179 Opslag en transportvoorwaarden 179 10 VERKLARING VAN TEKENS 180 11 GARAN...

Page 163: ...ten worden om schade aan het product te voorkomen Omgang met het inhalatiesysteem Controleer het inhalatiesysteem v r elk gebruik Vervang gebroken vervormde en sterk verkleurde onderdelen Bescha digde...

Page 164: ...ten gevaren bijv wurging met het snoer dikwijls verkeerd in waardoor er gevaar voor letsel kan ontstaan Het product bevat kleine onderdelen Kleine onderdelen kunnen de luchtwe gen blokkeren en tot ver...

Page 165: ...2 8 1 5a 4 1 Controller 2 2 complete vernevelaars incl aerosolproductie eenheid 3 Aerosolproductie eenheid 4 Medicamentendeksel voorgemonteerd bestaande uit 4aDekseldichting 4bAfsluitkap 5 Medicamente...

Page 166: ...ikt Deze medicamenten worden doorgaans door de arts bepaald Neem eventuele restricties in acht die zijn aangegeven in de gebruiksinformatie van het betreffende medicament Levensduur Controller 3 tot 5...

Page 167: ...tie eenheid v r het eerste gebruik zie REINIGING EN DESINFECTIE pagina 169 De Controller kan op batterijen op accu s of via de meegeleverde netvoe ding op het stroomnet werken Voorbereiding van de Con...

Page 168: ...eding is aangesloten op een stopcontact is de Controller gebruiksklaar Voorbereiding van de vernevelaar Open de vernevelkamer 5a Info Wanneer het apparaat met een netvoeding op het stroomnet werkt kun...

Page 169: ...luit de vernevelkamer Steek het mondstuk 7 op de vernevelkamer AANWIJZING Raak het membraan metalen onderdeel midden van de aerosolproductie eenheid niet aan om beschadiging te voorkomen 3 6 AANWIJZIN...

Page 170: ...et elkaar verbonden zijn en of het medica mentenreservoir gesloten is VOORZICHTIG Let erop dat er niet meer medicament in wordt gedaan dan tot het bovenste streepje van de schaalverdeling 6 ml Zorg er...

Page 171: ...e tijdens de inhalatie Als de noodzaak zich voordoet om de inhalatie korte tijd te onderbreken gebruik dan de pauzefunctie Druk de toets ON OFF ca 1 seconde lang in De pauzemodus is geactiveerd als de...

Page 172: ...act als de inhalatie is voltooid Start Tijdens de inhalatie Geacti veerde pauze functie Verneveling bij werking op batterijen Verneveling bij werking op netvoeding Pauzefunctie bij werking op batterij...

Page 173: ...het mondstuk 7 voorzichtig uit de gleuf Open het medicamentenreservoir en schud resten van het medicament eruit Demonteer het medicamentendeksel Druk daarvoor de dekseldichting 4a naar beneden uit de...

Page 174: ...r kan effectief worden gedesinfecteerd Met een gangbaar desinfectieapparaat voor babyflessen Gebruik voor een effectieve desinfectie een thermisch desinfectieapparaat met een werkingstijd van minstens...

Page 175: ...oor een schone kookpan en gedestilleerd water Haal de onderdelen uit de kookpan Versnel het afdruipen van het water door met de onderdelen te schudden Leg de onderdelen op een droge en schone ondergro...

Page 176: ...vernevelaarsnoer Maak het oppervlak van de behuizing van de Controller en het snoer schoon met een schone vochtige doek Opbergen Berg de vernevelaar tussen de behande lingen vooral bij langere gebruik...

Page 177: ...oer op de vernevelaar onderbroken Aansluiting van de snoeren controleren Geen medicament erin gedaan Medicament erin doen Inhalatie onderbroken Inhalatie voortzetten door het apparaat opnieuw te start...

Page 178: ...uit hoewel er nog medicament in het medicamentenreservoir zit Als er meer dan 1 ml in het medicamentenre servoir zit Controleer of de batterijen of de accu s nog voldoende energie hebben De vernevelaa...

Page 179: ...dan in de paragraaf Levensduur is beschreven Als geen sprake is van een van de bovenge noemde oorzaken voer dan de volgende werkingstest voor de aerosolproductie een heid uit Doe 2 5 ml isotonische zo...

Page 180: ...roleer daarbij of de beide ventielklep pen van het inademventiel goed zitten Deze moeten netjes tegen de zijkanten aansluiten Na de inhalatiebehandeling kan het medicamentendeksel niet van het medicam...

Page 181: ...rwijderingsvoorschriften 8 ONDERDELEN EN TOEBEHOREN Omschrijving Artikelnr Vernevelaar incl aerosolproductie eenheid 678G8222 Aerosolproductie eenheid 678B2620 Mondstuk 078B3600 PARI mondstuk universe...

Page 182: ...5 cm Afmetingen behuizing van Controller H 4 0 cm 11 6 cm Minimaal vulvolume 2 0 ml Maximaal vulvolume 6 0 ml TOR Total Output Rate a a Meting met laserdiffractie Helos Sympa Tec bij 23 C en 50 relati...

Page 183: ...tot 93 niet condenserend Luchtdruk 500 hPa tot 1060 hPa Als het apparaat waarschijnlijk gedurende langere tijd niet wordt gebruikt moeten de batterijen of accu s worden verwijderd VOORZICHTIG Houd bi...

Page 184: ...ale luchtvochtigheid Minimale en maximale atmosferische druk CE markering dit product voldoet aan de eisen van de richtlijnen 93 42 EEG medische hulpmiddelen en 2011 65 EU RoHS Dit medische product we...

Page 185: ...n die daartoe niet door PARI waren gemachtigd Als zich bij uitzondering een gebrek mocht voordoen zal de fabrikant het apparaat vervangen Hierbij kan het apparaat zowel door hetzelfde model als door e...

Page 186: ...182 eFlow rapid 04 18...

Page 187: ...tid 187 3 FORBEREDE INHALASJONEN 188 Informasjon f r f rste gangs bruk 188 Klargj re Controlleren 188 Drift med de medf lgende batteriene eller vanlige oppladbare batterier 188 Drift med adapter 188 K...

Page 188: ...A 203 Generelt 203 Klassifikasjon i samsvar med DIN EN 60601 1 203 Anvendte materialer 204 Milj betingelser for bruk 204 Betingelser for lagring og transport 204 10 SYMBOLFORKLARING 205 11 GARANTIBETI...

Page 189: ...dapterhuset fordi det kan oppst farlige situasjoner ved kontakt med str mf rende deler for eksempel elektrisk st t Overhold derfor f lgende retningslinjer Trekk adapteren ut av stikkontakten n r du vi...

Page 190: ...5a 4 1 Controller 2 2 komplette forst vere inkl aerosolgenereringsdel 3 Aerosolgenereringsdel 4 Medikamentdeksel forh ndsmontert best ende av 4adekseltetning 4bdekselhette 5 Medikamentbeholder og 5afo...

Page 191: ...med eFlow rapid inhalasjonsutstyr Disse fore skrives fortrinnsvis av en lege Ta hensyn til eventuelle begrensninger som blir for klart i brukerinformasjonen for det aktuelle medikamentet Levetid Cont...

Page 192: ...et ved l fte opp l sefliken Plasser batteriene i henhold til polsymbolene Lukk dekselet p batterirommet Drift med adapter Kontroller f r hver gangs bruk at adapte ren er uten skader Ikke bruk adaptere...

Page 193: ...en 3 Den m g tydelig i grep FORSIKTIG Kontroller alle forst verdelene f r hver gangs bruk Erstatt delagte deformerte og sterkt misfargede deler Deler som er skadet eller en forst ver som er feil mon t...

Page 194: ...evet MERK Hvis smekkl sen ikke g r i l s m du korrigere stillingen p inspirasjonsven tilen Den m ligge jevnt inntil forst verkammeret Info For inhalasjon med maske f lg bruksanvisningen til masken som...

Page 195: ...eFlow rapid 04 18 191 no Lukk medikamentbeholderen Kontroller at alle koblingene mellom delene sitter godt og at medikamentbe holderen er lukket...

Page 196: ...eventuelt kan bruke en neseklemme Pause under inhalasjonen Hvis det er behov for en kort pause i inhalasjonen bruker du pausefunksjonen Trykk p knappen ON OFF i ca 1 sekund Pausemodus er aktivert n r...

Page 197: ...t av stikkontak ten n r du er ferdig med inhalasjonen Oppstart Under inha lasjonen Aktivert pause funksjon Forst ving p batteridrift Forst ving p nettdrift Pausefunksjon p batteridrift Pausefunksjon p...

Page 198: ...spirasjonsventilen 7a p munnstykket 7 forsiktig ut av sporet pne medikamentbeholderen og t m ut medikamentrestene Demonter medikamentdekselet Press f rst dekseltetningen 4a ned og ut av dekselhetten 4...

Page 199: ...rennende vann fra springen F vannet til renne raskere av ved riste de enkelte delene Legg de enkelte forst verdelene p et t rt rent underlag og la delene bli helt t rre Desinfeksjon Forst verdelene o...

Page 200: ...tillert vann Ta delene ut av kasserollen F vannet til renne raskere av ved riste de enkelte delene Legg de enkelte forst verdelene p et t rt rent underlag og la delene bli helt t rre Kontroller alle f...

Page 201: ...er virketid Controller og forst verkabel Rengj r utsiden av huset p Controlleren og kabelen med en ren fuktig klut ved behov Oppbevaring N r forst veren ikke er i bruk og spesielt ved lange pauser i b...

Page 202: ...ren er frakoblet Kontroller alle ledningsforbindelser Det er ikke fylt p medikament Fyll p medikament Inhalasjonen ble avbrutt Fortsett inhalasjonen ved starte apparatet p nytt trykk p knappen ON OFF...

Page 203: ...av selv om det fremdeles er medikament igjen i medikamentbeholderen Hvis det er mer enn 1 ml medikament igjen i beholderen Kontroller ladestatusen p batteriene Forst veren ble ikke holdt vannrett Hold...

Page 204: ...emet m du utf re f lgende funksjons test p aerosolgenereringsdelen Fyll 2 5 ml isotonisk saltvannsoppl sning 0 9 i medikamentbeholderen Sl p Controlleren og m l forst vingsti den uten at du inhalerer...

Page 205: ...det lokale servicekontoret Det er ikke mulig ta medikament dekselet av beholderen etter inhalasjonsbehandlingen Undertrykket i medikamentkammeret er for h yt pne forst verkammeret og trekk lett i aer...

Page 206: ...disponering 8 RESERVEDELER OG TILBEH R Beskrivelse Delenummer Forst ver inkl aerosolgenereringsdel 678G8222 aerosolgenereringsdel 678B2620 Munnstykke 078B3600 PARI munnstykke universelt tilleggsutstyr...

Page 207: ...m Dimensjoner huset til Controlleren H 4 0 cm 11 6 cm Minste fyllvolum 2 0 ml H yeste fyllvolum 6 0 ml TOR total utgangsmengde a a M lt med laserdiffraksjon Helos Sympa Tec ved 23 C og 50 relativ fukt...

Page 208: ...til 93 ikke kondenserende lufttrykk 500 hPa til 1060 hPa Ta ut batteriene n r apparatet ikke skal brukes p ei stund FORSIKTIG Ved bruk av b rbart tr dl st kommunika sjonsutstyr inkludert tilbeh r som...

Page 209: ...lsestemperatur Minimum og maksimum luftfuktighet Laveste og h yeste lufttrykk CE merking Produktet oppfyller kravene i 93 42 EF medisinsk utstyr og 2011 65 EU RoHS Dette medisinske utstyret er markeds...

Page 210: ...etatt reparasjoner justerin ger eller endringer p apparatet Hvis det mot formodning skulle oppst en feil vil PARI skifte ut apparatet Bytting av apparatet kan v re til en identisk modell eller en likn...

Page 211: ...REPARAR A INALA O 213 Informa es para a primeira utiliza o 213 Prepara o do Controller 213 Funcionamento com as pilhas fornecidas ou com acumuladores comuns 213 Funcionamento com unidade de alimenta o...

Page 212: ...es 228 Classifica o de acordo com a norma DIN EN 60601 1 229 Materiais utilizados 229 Condi es ambientais para a opera o 229 Condi es de armazenamento e transporte 230 10 EXPLICA O DOS S MBOLOS 231 11...

Page 213: ...Manuseamento do sistema de inala o Verifique o sistema de inala o antes de cada utiliza o Substitua os componen tes partidos deformados e muito descolo rados Componentes danificados podem afetar o fun...

Page 214: ...aliam mal os perigos p ex estrangu lamento com o cabo podendo assim existir um perigo de ferimentos O produto cont m pe as pequenas As pe as pequenas podem bloquear as vias respirat rias e levar a um...

Page 215: ...2 2 nebulizadores completos incl o gerador de aerossol 3 Gerador de aerossol 4 Tampa do reservat rio de medicamentos pr montada composta por 4aVeda o da tampa 4bCobertura da tampa 5 Reservat rio de me...

Page 216: ...a inala o per mitidas Estas s o em geral determinadas pelo m dico Respeite as poss veis limita es existentes no manual de instru es do respetivo medicamento Durabilidade Controller 3 a 5 anos Nebuliza...

Page 217: ...onamento com as pilhas forneci das ou com acumuladores comuns Abra o compartimento das pilhas levan tando a lingueta Insira as pilhas de acordo com os s m bolos de polaridade Feche o compartimento das...

Page 218: ...l trica no Controller O Controller fica pronto a funcionar assim que ligar a unidade de alimenta o a uma tomada Prepara o do nebulizador Abra a c mara do nebulizador 5a 9a CUIDADO Verifique os compone...

Page 219: ...feitamente assentes Feche a c mara do nebulizador Ligue o bocal 7 c mara do nebulizador NOTA N o toque na membrana pe a met lica no centro do gerador de aerossol para evitar danific la 3 6 NOTA Se o...

Page 220: ...ifique se de que todas as pe as est o bem fixas umas s outras e que o reservat rio de medicamentos est fechado CUIDADO O volume total de medicamento n o pode ultrapassar o tra o superior da escala 6 m...

Page 221: ...o Se for necess rio interromper a inala o durante um curto espa o de tempo utilize a fun o de pausa Prima o bot o ON OFF durante cerca de 1 segundo O modo de pausa est ativo quando o LED verde estive...

Page 222: ...a o em caso de funcionamento com pilhas Nebuliza o em caso de funcionamento ligado rede el trica Fun o de pausa em caso de funcionamento com pilhas Fun o de pausa em caso de funcionamento ligado rede...

Page 223: ...ocal 7 para fora da ranhura Abra o reservat rio de medicamentos e despeje os restos de medicamentos Desmonte a tampa do reservat rio de medicamentos Empurre a veda o da tampa 4a para baixo para a reti...

Page 224: ...r limpo pode ser desinfetado eficientemente Com um aparelho de desinfe o comum para biber es Para uma desinfe o eficiente utilize um aparelho de desinfe o t rmica com um tempo de funcionamento de pelo...

Page 225: ...e gua a ferver Para o efeito utilize um tacho limpo e gua destilada Retire os componentes do tacho Sacuda todos os componentes para acelerar o processo de secagem Deposite os componentes sobre uma sup...

Page 226: ...ess rio limpe a superf cie da car ca a do Controller e o cabo com um pano h mido limpo Armazenamento Entre utiliza es especialmente durante longas pausas de terapia guarde o nebu lizador num local sec...

Page 227: ...Solu o O cabo do Controller ou do nebulizador est desligado Verifique as liga es dos cabos Sem medicamento Coloque o medicamento Inala o interrompida Reinicie o aparelho e prossiga com a inala o prim...

Page 228: ...vat rio de medicamentos Encontra se mais de 1 ml no reservat rio de medicamentos Verifique a carga das pilhas ou dos acumuladores O nebulizador n o foi mantido na horizontal Mantenha o nebulizador na...

Page 229: ...o na sec o Durabilidade Se as causas acima indicadas n o se verifi carem efetue o seguinte teste de funciona mento do gerador de aerossol Encha o reservat rio de medicamentos com 2 5 ml de soro fisiol...

Page 230: ...duas v lvulas da v lvula de inspira o se encontram na posi o cor reta Elas devem estar perfeitamente assentes Depois do tratamento inalat rio n o poss vel retirar a tampa do reservat rio de medicamen...

Page 231: ...RIOS Descri o Art n Nebulizador incl gerador de aerossol 678G8222 Gerador de aerossol 678B2620 Bocal 078B3600 Bocal com v lvula de expira o PARI alternativa 022E3050 Unidade de alimenta o 100 a 240 V...

Page 232: ...2 V Mignon AA recarreg vel no m n 2100 mAh Peso do nebulizador aprox 55 g Peso do eFlow rapid incl pilhas aprox 300 g Dimens es do nebulizador L x A x P 5 0 cm x 6 3 cm x 14 5 cm Dimens es do disposi...

Page 233: ...ve culo s pode efetuar se com pilhas Tipo de prote o contra choques el tricos unidade de alimenta o Classe de prote o II Grau de prote o da pe a de aplica o contra choques el tricos nebulizador Tipo B...

Page 234: ...tempo retire as pilhas ou os acumuladores NOTA A humidade de condensa o pode afetar a operacionalidade do Controller Por isso evite varia es de temperatura extremas Para realizar a inala o aguarde at...

Page 235: ...xima Humidade do ar m nima e m xima Press o atmosf rica m nima e m xima Marca o CE este produto est em conformidade com os requisitos das diretivas 93 42 CEE dispositivos m dicos e 2011 65 UE RoHS O...

Page 236: ...izadas pela PARI Se numa situa o excecional for dete tado um defeito a PARI proceder sua substitui o Caso opte pela substitui o o aparelho poder ser substitu do por um igual ou por um modelo com equip...

Page 237: ...EREDA EN INHALATION 238 Information f r den f rsta anv ndningen 238 F rbereda controllern 238 Drift med de bifogade batterierna eller vanliga laddningsbara batterier 238 Drift med n tadapter 238 F rbe...

Page 238: ...TEKNISKA DATA 251 Allm nt 251 Klassifikation enligt DIN EN 60601 1 251 Anv nda material 252 Milj betingelser f r drift 252 F rvaring och transport 252 10 SYMBOLF RKLARING 253 11 GARANTIVILLKOR 254 Ser...

Page 239: ...f r inte tas i drift om n tadaptern r skadad eftersom det annars finns risk f r kontakt med str m f rande delar t ex elektrisk st t Beakta d rf r f ljande anvisningar F r att apparaten ska separeras h...

Page 240: ...a 7 5 2 8 1 5a 4 1 Controller 2 2 kompletta nebulisatorer inkl aerosolgenerator 3 Aerosolgenerator 4 L kemedelslock f rmonterat best ende av 4aLockpackning 4bLock 5 L kemedelsbeh llare och 5aNebuliser...

Page 241: ...ngar och suspensioner f r anv ndas med eFlow rapid inhalationssystemet De best ms vanligtvis av l karen Beakta eventuella inskr nkningar i anv ndningsinformationen f r respektive l kemedel Livsl ngd C...

Page 242: ...pna batterifacket genom att lyfta p fliken L gg i batterierna med polerna enligt markeringarna St ng batterifacket Drift med n tadapter Kontrollera att n tadaptern inte r skadad f re varje anv ndning...

Page 243: ...lera samtidigt att de b da ventilspj llen sitter r tt De m ste ligga plant St ng nebuliseringskammaren OBS Kontrollera nebulisatorns delar f re varje anv ndning Ers tt trasiga missformade och kraftigt...

Page 244: ...llaren r st ngd ANVISNING Korrigera inandningsventilens placering om sn ppl set inte kan st ngas Den m ste ligga plant mot nebuliseringskammaren Info Beakta bruksanvisningen f r respektive mask vid i...

Page 245: ...n Efter konsultation med l karen kan en n skl mma anv ndas Paus under inhalationen Anv nd pausfunktionen om du m ste avbryta inhalationen en kort stund Tryck p knappen ON OFF i ca 1 sekund Pausl get r...

Page 246: ...takt ur n tuttaget n r inhalationen r avslutad Start Under inhalationen Aktiverad pausfunktio n Nebulisering vid batteridrift Nebulisering vid n tdrift Pausfunktion vid batteridrift Pausfunktion vid n...

Page 247: ...lisatorn Dra f rsiktigt loss den bl utandningsventilen 7a p munstycket 7 ur slitsen ppna l kemedelsbeh llaren och t m ut l kemedelsresterna Ta is r l kemedelslocket Tryck d ned lockpackningen 4a och u...

Page 248: ...desinficeras effektivt Med en i handeln vanlig desinficeringsapparat f r nappflaskor Anv nd en termisk desinficeringsapparat med en drifttid p minst 6 minuter f r en effektiv desinficering Beakta bru...

Page 249: ...en ren kastrull och destillerat vatten Ta ut delarna ur kastrullen Alla delar torkar fortare om man skakar bort s mycket vatten som m jligt L gg delarna p ett torrt och rent underlag och l t dem tork...

Page 250: ...r ytan p controllerns h lje och kabeln med en ren fuktig trasa F rvaring F rvara nebulisatorn p en torr dammfri plats t ex nebulisatorp se mellan anv ndningarna s rskilt vid ett l ngre behandlingsuppe...

Page 251: ...anslutningen till nebu lisatorn r fr nkopplad Kontrollera sladdanslutningarna Inget l kemedel har fyllts p Fyll p l kemedel Inhalationen avbruten Forts tt inhalationen genom att starta om apparaten tr...

Page 252: ...rots att det fortfarande finns kvar l kemedel i l kemedelsbeh llaren Om det finns kvar mer n 1 ml i l kemedels beh llaren Kontrollera batteriernas och de laddningsbara batteriernas laddningstillst nd...

Page 253: ...en Sl p controllern och m t nebuliseringstiden utan att inhalera samtidigt Anv nd easycare reng ringstillsatsen om nebuliseringstiden r l ngre n 4 minuter Beakta uppgifterna om anv ndningsfrekvensen f...

Page 254: ...CH TILLBEH R Beskrivning Art nr Nebulisator inkl aerosolgenerator 678G8222 Aerosolgenerator 678B2620 Munstycke 078B3600 PARI munstycke universal alternativ 022E3050 N tadapter 100 till 240 V 50 60 Hz...

Page 255: ...nebulisator B x H x D 5 0 cm x 6 3 cm x 14 5 cm H ljets m tt controller H 4 0 cm 11 6 cm Min fyllvolym 2 0 ml Max fyllvolym 6 0 ml TOR total output rate a a M tning med laserdiffraktion Helos Sympa Te...

Page 256: ...70 C Relativ luftfuktighet i omgivningen 0 till 93 icke kondenserande Lufttryck 500 hPa till 1060 hPa Om apparaten inte ska anv ndas under en l ngre tid ska batterierna eller de laddningsbara batteri...

Page 257: ...omgivningstemperatur Min och max luftfuktighet Min och max lufttryck CE m rkning denna produkt uppfyller kraven i direktiven 93 42 EEG medicintekniska produkter och 2011 65 EU RoHS Den medicintekniska...

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Page 259: ......

Page 260: ...2018 PARI Pharma GmbH 178D1007 C 04 18 PARI Pharma GmbH Moosstrasse 3 82319 Starnberg Germany E Mail info pari de www eflowrapid info...

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