71
7 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
7.1 Yerel Yasal Talimatlar
Sadece
münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında, kullanımın gerçekleşti
ği ilgili ülkenin resmi dilinde yazılıdır.
7.2 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıysa
sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen
mez.
7.3 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
1 Πρόλογος
Ελληνικά
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
Ημερομηνία τελευταίας ενημέρωσης: 2019-05-14
►
Μελετήστε προσεκτικά το παρόν έγγραφο πριν από τη χρήση του προϊόντος.
►
Προσέξτε τις υποδείξεις ασφαλείας, για να αποφύγετε τραυματισμούς και ζημιές στο
προϊόν.
►
Ενημερώνετε το χρήστη για την ορθή και ασφαλή χρήση του προϊόντος.
►
Φυλάξτε το παρόν έγγραφο.
Στις οδηγίες χρήσης θα βρείτε σημαντικές πληροφορίες για την προσαρμογή και την τοποθέτη
ση των ναρθήκων ακινητοποίησης ώμου Omo Immobil Sling 50A8 και Omo Immobil Sling απα
γωγικής ακινητοποίησης 50A9.
2 Ενδεδειγμένη χρήση
2.1 Ενδεικνυόμενη χρήση
Η όρθωση προορίζεται
αποκλειστικά
για χρήση στην ορθωτική αποκατάσταση του ώμου και
αποκλειστικά
για την επαφή με υγιές δέρμα.
Η όρθωση πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις ενδείξεις.
2.2 Ενδείξεις
Η ένδειξη καθορίζεται από τον ιατρό.
50A8 Omo Immobil Sling
•
Οξύς και χρόνιος πόνος στον ώμο
•
Ερεθισμοί στην περιοχή του ώμου
•
Παγωμένος ώμος
•
Εξάρθρημα ακρωμιοκλειδικής άρθρωσης
•
Αρθρίτιδα του ώμου
•
Υποκεφαλικό κάταγμα βραχιόνιου οστού
•
Πρόσθια εξάρθρωση ώμου
•
Βλάβη Bankart
Summary of Contents for Omo Immobil 50A8
Page 2: ...1 2 3 4 2 ...