Otto Bock 1B1-2 Meridium, Instructions For Use Manual

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1 Introduzione
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2021-05-25
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto e osservare le indicazioni per la si­
curezza.
► Istruire l'utente sull'utilizzo sicuro del prodotto.
►
Rivolgersi al fabbricante in caso di domande sul prodotto o all'insorgere di problemi.
► Segnalare al fabbricante e alle autorità competenti del proprio paese qualsiasi incidente grave in connessione
con il prodotto, in particolare ogni tipo di deterioramento delle condizioni di salute.
►
Conservare il presente documento.
Di seguito il prodotto "Meridium 1B1-2=*" viene denominato prodotto/componente/protesi/piede protesico.
Queste istruzioni per l'uso forniscono importanti informazioni sull'utilizzo, la regolazione e il trattamento del prodot­
to.
Mettere in funzione il prodotto soltanto in base alle informazioni contenute nei documenti di accompagnamento for­
niti.
Secondo il produttore (Otto Bock Healthcare Products GmbH) il paziente è l'utilizzatore del prodotto ai sensi della
norma IEC 60601-1:2005/A1:2012.
2 Descrizione del prodotto
2.1 Costruzione
Il prodotto è composto dai seguenti componenti:
1. Piastra di chiusura/collegamento
2. Cappuccio con presa di carica
3. Batterie
4. Molla della caviglia
5. Staffa del tallone
6. Asse della caviglia
7. Molla del tallone
8. Unità idraulica
9. Asse delle dita del piede
10. Piastra delle dita del piede
11. Telaio in carbonio
12. Sistema elettronico principale
13. Calotta sferica con piramide di registrazione
2.2 Funzionamento
Questo prodotto è caratterizzato dall'ammortizzazione della flessione plantare (movimento del piede nell'articola­
zione malleolare in direzione della pianta del piede) e della flessione dorsale (movimento del piede nell'articolazio­
ne malleolare in direzione del dorso del piede) controllata mediante microprocessore.
Sulla base dei valori di misura di un sistema di sensori integrato, il microprocessore comanda un sistema idraulico
che influisce sull'azione ammortizzante del prodotto.
I dati dei sensori sono aggiornati ed esaminati 100 volte al secondo. In questo modo l'azione del prodotto viene
adeguata in modo dinamico e in tempo reale in base alla situazione di movimento corrente (fase di deambulazione).
Attraverso l'ammortizzazione controllata mediante microprocessore della flessione plantare e della flessione dorsa­
le, il prodotto può essere adeguato al paziente in base alle sue esigenze.
Il prodotto viene impostato mediante il software di regolazione "M-Soft".
127 1B1-2=* Meridium
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