Otto Bock 1B1-2 Meridium, Instructions For Use Manual

Page: 276 / 776

13.3 CE-conformiteit
Hierbij verklaart Otto Bock Healthcare Products GmbH, dat het product voldoet aan de van toepassing zijnde
Europese richtlijnen voor medische hulpmiddelen.
Het product voldoet aan de eisen van richtlijn 2014/53/EU.
De volledige tekst van de richtlijnen en de eisen kan worden geraadpleegd op het volgende internetadres:
http://www.ottobock.com/conformity
13.4 Lokale juridische informatie
Juridische informatie die alleen relevant is voor bepaalde landen, is in dit hoofdstuk opgenomen in de officiële taal
van het betreffende land van gebruik.
14 Technische gegevens
Omgevingscondities
Opslag en transport in de originele verpakking
(≤3 maanden) -20 °C/-4 °F tot +40 °C/+104 °F
Opslag en transport zonder verpakking (<48 uur) -25 °C/-13 °F tot +70 °C/+122 °F
max. 93% relatieve luchtvochtigheid, niet condense­
rend
Langdurige opslag (>3 maanden) -20 °C/-4 °F tot +20 °C/+68 °F
max. 93% relatieve luchtvochtigheid, niet condense­
rend
Gebruik -10 °C/+14 °F tot +40 °C/+104 °F
max. 93% relatieve luchtvochtigheid, niet condense­
rend
Laden van de accu +10 °C/+50 °F tot +45 °C/+113 °F
Product
Artikelnummer 1B1-2
Maximaal instelbare hakhoogte 50 mm/2 inch
Dorsale flexie bij 1 cm/0.39 inch hakhoogte 14,5°
Plantaire flexie bij 1 cm/0.39 inch hakhoogte 22°
Mobiliteitsgraad vlgs. MOBIS 2 - 3
Kleuren van de voetovertrek doorschijnend, beige, bruin
Max. systeemhoogte bij 2 cm/0.79 inch hakhoogte 18,5 cm/7.28 inch
Beschermingsgraad IP54
Waterbestendigheid Weerbestendig, maar niet corrosiebestendig
Niet geschikt om in het water gebruikt of ondergedom­
peld te worden
Reikwijdte Bluetooth-verbinding max. 10 m
Informatie over de ruleset en firmwareversie van het pro­
duct Op te roepen via het navigatiemenu van de Cockpit-app
en de menuoptie '
Colofon/info '
Te verwachten levensduur wanneer de voorgeschreven
onderhoudstermijnen worden aangehouden 6 jaar
Beproevingsmethode (voetgrootten 24 en 25) ISO 22675-P5-100 kg / 2 miljoen belastingscycli
Beproevingsmethode (voetgrootten 26 tot 29) ISO 22675-P6-125 kg / 2 miljoen belastingscycli
Voetmaat [cm] 24 25 26 27 28 29
Max. lichaamsgewicht 100 kg/220 lbs 125 kg/275 lbs 125 kg/275 lbs
Max. gewicht incl. voetovertrek ca. 1275 g/45 oz ca. 1485 g/52 oz ca. 1555 g/55 oz
Gegevensoverdracht
Zendtechnologie Bluetooth Smart Ready
Reikwijdte ca. 10 m/32.8 ft
Frequentiebereik 2402 MHz tot 2480 MHz
Modulatie GFSK, π/4 DQPSK, 8DPSK
276
Technische gegevens
1B1-2=* Meridium