Otto Bock 1B1-2 Meridium, Instructions For Use Manual

Page: 618 / 776

V záujme bezpečnosti pacienta, z dôvodov zachovania prevádzkovej bezpečnosti a záruky, zachovania základnej
bezpečnosti a podstatných výkonových charakteristík, ako aj zaručenia EMK bezpečnosti, sa musia vykonávať pravi­
delné údržby (servisné inšpekcie) v intervale 24 mesiacov.
Termín údržby signalizujú spätné hlásenia po odpojení nabíjačky (pozri kapitolu „Prevádzkové stavy/signály chýb
viď stranu 621"). Výrobca pritom uznáva toleranciu maximálne jeden mesiac pred uplynutím intervalu, resp. dva me­
siace po uplynutí intervalu.
V priebehu údržby môže dôjsť k dodatočným servisným výkonom, ako napríklad oprave. Tieto dodatočné servisné
výkony sa môžu podľa rozsahu a platnosti záruky vykonať bezplatne alebo po predbežnom rozpočte nákladov za po­
platok.
Na účely údržby a opravy je vždy potrebné zaslať nasledujúce komponenty:
Výrobok, nabíjačka a sieťový zdroj. Na zaslanie kontrolovaných komponentov sa musí použiť prepravný obal pred­
tým získanej servisnej jednotky.
12.1 Označenie výrobku zo servisu
Výrobok mohol byť označený autorizovaným servisom Ottobock:
Výrobné nastavenie
Nastavenia výrobku špecifické pre pacienta boli obnovené na stav pri dodaní (nastavenie z výroby).
Používateľské nastavenie
Nastavenia, ktoré už boli vykonané prostredníctvom nastavovacieho softvéru, sa nezmenili.
POZOR
Použitie protézy s nesprávnymi nastavovacími údajmi
Pád kvôli neočakávanému správaniu sa protézy v dôsledku iniciácie švihovej fázy v nesprávny čas.
►
Nastavenia (parametre) protézy sa musia skontrolovať zodpovedajúcim nastavovacím softvérom a v prípade
potreby prispôsobiť.
13 Právne upozornenia
Všetky právne podmienky podliehajú príslušnému národnému právu krajiny používania a podľa toho sa môžu líšiť.
13.1 Ručenie
Výrobca poskytuje ručenie, ak sa výrobok používa podľa pokynov v tomto dokumente. Výrobca neručí za škody, kto­
ré boli spôsobené nedodržaním pokynov tohto dokumentu, najmä neodborným používaním alebo nedovolenými
zmenami výrobku.
13.2 Výrobné značky
Všetky označenia uvedené v predloženom dokumente podliehajú bez výnimky nariadeniam príslušne platného záko­
na o označovaní a právam príslušného vlastníka.
Všetky tu uvedené značky, obchodné názvy alebo názvy spoločností môžu byť registrovanými ochrannými známkami
a podliehajú právam príslušných vlastníkov.
Z toho, že chýba explicitné označenie značkami použitými v tomto dokumente nie je možné usudzovať, že takéto
označenie je oslobodené od práv tretích strán.
13.3 Zhoda s CE
Otto Bock Healthcare Products GmbH týmto vyhlasuje, že výrobok zodpovedá uplatniteľným európskym nariade­
niam pre zdravotnícke pomôcky.
Výrobok spĺňa požiadavky smernice 2014/53/EÚ.
Celé znenie vyhlásenia smerníc a požiadaviek je k dispozícii na nasledujúcej internetovej adrese:
http://www.ottobock.com/conformity
13.4 Miestne právne upozornenia
Právne upozornenia, ktoré sú uplatňované
výlučne
v jednotlivých krajinách, sa nachádzajú pod touto kapitolou v
úradnom jazyku príslušnej krajiny použitia.
618
Právne upozornenia
1B1-2=* Meridium