Össur VARI-FLEX JUNIOR Instructions For Use Manual Download Page 36 | Manualshive

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ansvarar inte för skador som orsakats av användning av komponenter
som inte godkänts av tillverkaren.

ANVÄNDARMILJÖ

•  Omgivande driftstemperatur: -15°C (+5°F) til 50°C (122°F).
•  Luftfuktighet: 0%- 100%. Relativ fuktighet.
•  Frakt- och förvaringstemperatur: -15°C (+5°F) til 50°C (122°F).
•  Luftfuktighet vid förvaring: 0%- 100%. Relativ fuktighet (icke-

kondenserande).

EFTERLEVNAD

Denna komponent har testats enligt standarden ISO 10328 med två
miljoner lastcykler. Beroende på patientens aktivitetsnivå motsvarar detta
en användning i två till tre år. Vi rekommenderar regelbundna årliga
säkerhetskontroller av produkten

ISO 10328 - “P” - “m”kg *)

*) Maximal kroppsmassa får inte överskridas!

För särskilda villkor och begränsningar för användnin

gen, se tillverkarens skriftliga instruktioner!

I direktivet ovan tilldelas
testnivåerna (P) till en viss
maximal kroppsmassa
(m i kg). I vissa fall, som är
märkta med, har ingen testnivå
tilldelats till produkten i relation
till maximal kroppsmassa. I
dessa fall har testlasterna

anpassats tillräckligt baserat på den angivna belastningsnivån.

ISO10328

Kategori

Vikt (Kg)

Märkning

1

24

ISO 10328 -

P3

24

kg

2

34

ISO 10328 -

P3

34

kg

3

45

ISO 10328 -

P3

45

kg

4

55

ISO 10328 -

P3

55

kg

• Denna handbok är avsedd att användas av en certifierad

ortopedingejör.

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Summary of Contents for VARI-FLEX JUNIOR

Page 1: ...Instructions for Use VARI FLEX JUNIOR...

Page 2: ...S Instrucciones para el uso 17 IT Istruzioni per l uso 21 NO Bruksanvisning 25 DA Brugsanvisning 29 SV Bruksanvisning 33 EL 37 NL Gebruiksaanwijzing 42 PT Instru es de Utiliza o 46 PL Instrukcja u ytk...

Page 3: ...3 Size Build height 18 120 mm 4 3 4 21 123 mm 4 13 16 24 124 mm 4 7 8 1 2 3...

Page 4: ...4 4 5 Insertion Removal 6 7...

Page 5: ...s in it because otherwise it may damage the foot cover Precaution The foot is designed to be used with spectra socks and foot cover to prevent noise and for proper shoe fit Precaution The device is we...

Page 6: ...ll come to flat position too early amputee feels he she is sinking into a hole Extra energy is required to climb up over the toe Toe will feel too stiff Knee may hyperextend Actions Add polyurethane h...

Page 7: ...ead of the sock should rest on top of foot module and not underneath the toe split The sock should be loose from the heel area and secured proximally with the cable tie provided SHOE HORN Figure 6 7 W...

Page 8: ...afety checks ISO 10328 P m kg Body mass limit not to be exceeded For specific conditions and limitations of use see manufacturer s written instructions on intended use In the standard mentioned test l...

Page 9: ...ungsverlustes sein Warnhinweis Stellen Sie sicher dass sich der Anwender dar ber im Klaren ist dass er Socken mit L chern ersetzen muss da das Fu cover sonst besch digt werden k nnte Vorsichtsmassnahm...

Page 10: ...de des Abrollvorgangs erm glicht Die Abrollphase kann durch die folgenden Faktoren beeinflusst werden A P Positionierung des Fu es Dorsal Plantarflexion Absatzsteifheit ABSATZSH RTE Der Absatz ist zu...

Page 11: ...bildung 5 Um den Fersenkeil aus Urethan zu sichern wird Sekundenkleber ben tigt Der Kleber ist in 15 20 Sekunden ausgeh rtet ABSATZAUFBAU Wenn Absatz oder Absatzbauteile ausgetauscht werden m ssen ver...

Page 12: ...keit 0 100 relative Luftfeuchtigkeit Transport und Lagertemperatur von 15 C 5 F bis 50 C 122 F Lagerfeuchtigkeit 0 100 Relative Feuchtigkeit nicht kondensierend NORMKONFORMIT T Diese Komponente wurde...

Page 13: ...soutien Mise en garde Informer l utilisateur qu il doit remplacer les chaussettes si elles pr sentent des trous pour viter d endommager le rev tement esth tique Pr cautions Le pied est con u pour tre...

Page 14: ...ALON Le talon est trop souple Sympt mes La flexion plantaire est trop rapide les amput s ressentent l impression de s enfoncer dans un trou Un effort est n cessaire pour passer sur l avant pied L avan...

Page 15: ...e colle sur un c t D MONTAGE DU CAPUCHON DES BOULONS Si le capuchon des boulons doit tre retir localisez la jonction module de pied capuchon des boulons et utilisez un couteau aiguis pour les s parer...

Page 16: ...la norme ISO 10328 qui s applique deux millions de cycles de charge Cela correspond une dur e d utilisation de deux trois ans selon l activit de l amput Il est conseill d effectuer des contr les de s...

Page 17: ...n aseg rese de que el usuario sabe lo necesario para cambiar los calcetines que tienen orificios ya que en caso contrario se podr an provocar da os a la funda cosm tica Precauciones el pie est dise a...

Page 18: ...l dedo puede verse afectada por la posici n A P del pie la flexi n dorsiplantar la rigidez del tal n RIGIDEZ DEL TAL N Tal n demasiado suave S ntomas El pie llega prematuramente a posici n plana el am...

Page 19: ...n SEPARADOR DE TAL N El separador del tal n debe colocarse en el tercio posterior del segmento de tal n con ranura Para fijarlo en su posici n puede aplicarse una gota de adhesivo instant neo en uno d...

Page 20: ...F to 50 C 122 F Humedad de almacenamiento del 0 100 De humedad relativa sin condensaci n CUMPLIMIENTO Este componente ha sido probado seg n la normativa ISO 10328 a dos millones de ciclos de carga En...

Page 21: ...i supporto Attenzione Assicurarsi che l utente sia a conoscenza del fatto di dover sostituire le calze bucate in quanto potrebbero danneggiare la cover piede Precauzioni Il piede progettato per essere...

Page 22: ...tacco punta pu essere influenzato da Posizionamento antero posteriore A P del piede Dorsiflessione plantarflessione Rigidit del tallone RIGIDIT DEL TALLONE Tallone troppo morbido Sintomi Il piede ragg...

Page 23: ...L TALLONE Se fosse necessario sostituire il tallone utilizzare Loctite 410 e stringere come segue DIVISORIO DEL TALLONE Il divisorio del tallone deve essere posizionato nell ultimo terzo della parte d...

Page 24: ...nto dallo 0 al 100 Umidit relativa Temperatura durante il trasporto e lo stoccaggio dallo 15 C 5 F a 50 C 122 F Umidit di stoccaggio dallo 0 al 100 Umidit relativa non condensante CONFORMIT Questo com...

Page 25: ...ker med hull m erstattes fordi de kan skade fotdekselet Forholdsregler Foten er konstruert for brukes med spektrasokker og fotdeksel for hindre st y og s rge for at skoen passer riktig Forholdsregler...

Page 26: ...osisjon for tidlig den amputerte f ler at han hun synker ned i et hull Det kreves ekstra energi for komme over t en T en f les for stiv Kneet kan strekkes for mye Handlinger Bruk h lkile av polyuretan...

Page 27: ...ten Sokken b r v re l s i h lomr det og sikret proksimalt med den medf lgende kabelstrips SKOHORN FIGUR 6 7 Bruk et skohorn ved fjerning og installering av fotkosmetikken for unng skade p foten eller...

Page 28: ...jekk ISO 10328 P m kg Kropsmassegrensen m ikke overstiges For spesifikke vilk r og begrensninger for bruk se produsentens skriftlige instruksjoner om tiltenkt bruk I standarden som nevnes er testniv e...

Page 29: ...kning Forholdsregler Foden er designet til at blive brugt med spektre sokker og mund d kke for at forhindre st j og for korrekt sko fit Note Foden er designet til at blive brugt med spektre sokker og...

Page 30: ...an vil for hurtigt komme til at st p flad fod den amputerede vil f le det som om han eller hun synker i et hul Der kr ves ekstra energi for at komme frem over t en t en vil f les for stiv Kn et kan ov...

Page 31: ...FOOT SOK T enden af sokken er delt af en tr d og passer ind i t delingen F r sokken tages p hold i det verste af t tr den og tr k sokken ind i t delingen Sokkens tr d skal v re p det verste af fodmod...

Page 32: ...til en brugsvarighed p to til tre r Det anbefales at udf re regelm ssige rlige sikkerhedstjek ISO 10328 P m kg Kropsv gtgr nse m ikke overstiges Se fabrikantens skriftlige instruktioner om p t nkt an...

Page 33: ...st d Obs Informera brukaren att han hon m ste byta ut Spectra sockan om det g r h l p den f r att undvika skada p fotkosmetiken F rsiktighets tg rder Fotmodulen skall f rses med en Spectra socka inna...

Page 34: ...fr n h l till t h lens styvhet H LENS STYVHET H len f r mjuk Symtom Foten plantarflekterar f r tidigt brukaren f r en k nsla av att g i uppf rsbacke Extra energi kr vs f r att avveckla steget Framfote...

Page 35: ...FLEX FOOTSTRUMPA Strumpans t del delas av en tr d som skall inpassas i springan mellan t delarna Ta i tr den och f r in den i splitt n l gg tr den p ovansidan av fotmodulen Strumpan skall sitta l st r...

Page 36: ...Vi rekommenderar regelbundna rliga s kerhetskontroller av produkten ISO 10328 P m kg Maximal kroppsmassa f r inte verskridas F r s rskilda villkor och begr nsningar f r anv ndnin gen se tillverkarens...

Page 37: ...37 VARI FLEX 1 120mm 124mm 55 kg 16 24 cm N A ssur...

Page 38: ...38 2 3 2 KG 15 24 25 34 35 45 46 55 16 1 N A N A N A 17 1 N A N A N A 18 1 2 N A N A 19 1 2 N A N A 20 N A 2 3 N A 21 N A 2 3 N A 22 N A 2 3 4 23 N A 2 3 4 24 N A N A N A 4...

Page 39: ...39 3 4 1 5 15 20 Loctite 410 FLEX FOOT 1 4 14Nm 10ft lbs...

Page 40: ...40 6 7 15 C 5 F to 50 C 122 F 0 100 15 C 5 F to 50 C 122 F 0 100 ISO 10328 ISO 10328 P m kg m kg ISO10328 Kg 1 24 ISO 10328 P3 24 kg 2 34 ISO 10328 P3 34 kg 3 45 ISO 10328 P3 45 kg...

Page 41: ...41 ISO10328 Kg 4 55 ISO 10328 P3 55 kg...

Page 42: ...verminderde stijfheid of verlies van ondersteuning Let op Zorg ervoor dat de gebruiker weet dat hij zij stompsokken die gaten hebben moet vervangen anders kan de voetovertrek beschadigd raken Voorzor...

Page 43: ...vrijlating bij de eindstand De afwikkeling van hiel tot teen kan be nvloed worden door A P positie van de voet Dorsaal Plantairflexie Hielstijfheid HIELSTIJFHEID Hiel te zacht Symptomen De voet komt t...

Page 44: ...IELMONTAGE Als het nodig is om het hieldeel te vervangen gebruikt u Loctite 410 en draait u de bouten als hierna volgt aan HIELVERDELER De hielverdeler moet in het achterste derde deel van het gesplet...

Page 45: ...reik 0 100 Relatieve luchtvochtigheid Verzendings en opslagtemperatuur 15 C 5 F tot 50 C 122 F Luchtvochtigheid opslag 0 100 Relatieve vochtigheid niet condenserend COMPLIANCE Deze component is getest...

Page 46: ...a de apoio Aten o Certifique se de que o usu rio tem a capacidade para perceber se precisa de substituir meias que tenham buracos caso contr rio pode danificar a cobertura do p Precau o O p foi desenv...

Page 47: ...alcanhar para os dedos pode ser influenciada por Posicionamento antero posterior do p Flex o dorsiplantar Rigidez do calcanhar RIGIDEZ DO CALCANHAR Calcanhar demasiado flex vel Sintomas O p atinge o a...

Page 48: ...NTAGEM DO CALCANHAR Caso necessite substituir o componente do calcanhar use Loctite 410 e aparafuse de acordo com as seguintes especifica es DIVISOR DE CALCANHAR O divisor do calcanhar deve ser montad...

Page 49: ...relativa Temperatura de armazenamento e envio 15 C 5 F a 50 C 122 F Humidade de armazenamento 0 100 De humidade relativa sem condensa o NORMAS REGULAMENTADORAS Este componente foi testado de acordo c...

Page 50: ...y upewni si e u ytkownik ma wiadomo konieczno ci wymiany po czoch w przypadku ich rozdarcia nieprzestrzeganie tego zalecenia mo e skutkowa uszkodzeniem pokrycia kosmetycznego stopy rodki ostro no ci...

Page 51: ...cia leja wzgl dem stopy w pozycji strza kowej ustawienie grzbietowo podeszwowe stopy twardo pi ty TWARDO PI TY Pi ta zbyt mi kka Objawy Stopa za szybko przyjmuje sylwetk sp aszczonej osoby po amputacj...

Page 52: ...tu pi ty u yj rodka Loctite 410 i klucza dynamometrycznego zgodnie z poni sz specyfikacj SEPARATOR PI TY Separator pi ty nale y umie ci w ostatniej jednej trzeciej cz ci podzielonej pi ty W celu umoco...

Page 53: ...eratura transportu i przechowywania od 15 C 5 F do 50 C 122 F Wilgotno przechowywania 0 100 Wilgotno ci wzgl dnej bez kondensacji ZGODNO Ten komponent przetestowano zgodnie z norm ISO 10328 w zakresie...

Page 54: ...jinak by mohlo doj t k po kozen obalu chodidla Bezpe nostn opat en Chodidlo je ur eno pro pou it s obalem chodidla a pono kami Spectra kter zamezuj hluku a zaji uj spr vn usazen obuvi Bezpe nostn opat...

Page 55: ...v do pln ho kontaktu u ivatel m pocit propadnut se Pro odval p es p edn st chodidla je pot eba v c energie U ivatel poci uje p li tuhou p edn st chodidla M e doj t k hyperextenzi kolena e en P idejte...

Page 56: ...n o ky uchopte horn st rky a zasu te pun o ku do mezery v p edn sti chodidlov ho modulu rka pun o ky by m la z stat na horn sti chodidlov ho modulu a neb t zespod mezery v p edn sti chodidla Pun o ka...

Page 57: ...pravideln ro n bezpe nostn kontroly ISO 10328 P m kg Limit wagi cia a kt rego nie mo na przekroczy W przypadku okre lonych warunk w i ogranicze dotycz cych u ytkowania zapoznaj si z instrukcj produce...

Page 58: ...si gerekti ini aksi halde ayak k l f n n zarar g rebilece ini bildi inden emin olun nlem Ayak sesi nlemek ve uygun ayakkab uyumu i in spectra oraplar ve ayak k l f ile kullan lacak ekilde tasarlanm t...

Page 59: ...Ayak d z konuma ok erken gelecektir amp te bir bo lu a bat yormu gibi hisseder Ayak parma ucunda durmak i in ekstra enerji gerekir Ayak parma ok sert bir hisse sahiptir Diz a r hiperekstansiyona zorl...

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Page 62: ...62 VARI FLEX 1 120 124 55 16 24 spectra socks N A ssur...

Page 63: ...63 2 3 2 1 3 15 24 25 34 35 45 46 55 16 1 N A N A N A 17 1 N A N A N A 18 1 2 N A N A 19 1 2 N A N A 20 N A 2 3 N A 21 N A 2 3 N A 22 N A 2 3 4 23 N A 2 3 4 24 N A N A N A 4...

Page 64: ...64 3 4 1 5 15 20 Loctite 410 FLEX FOOT SOCK 1 4 1 4 14Nm 10ft lbs...

Page 65: ...65 6 7 15 C 5 F 50 C 122 F 0 100 O 15 C 5 F 50 C 122 F 0 100 O ISO 10328 2 3 ISO 10328 P m kg ISO P...

Page 66: ...66 ISO10328 1 24 ISO 10328 P3 24 kg 2 34 ISO 10328 P3 34 kg 3 45 ISO 10328 P3 45 kg 4 55 ISO 10328 P3 55 kg...

Page 67: ...LEX Junior 1 120mm 124mm 55Kg 16 24cm N A ssur 2 15 24 25 34 35 45 46 55 16 1 N A N A N A 17 1 N A N A N A 18 1 2 N A N A 19 1 2 N A N A 20 N A 2 3 N A 21 N A 2 3 N A 22 N A 2 3 4 23 N A 2 3 4 24 N A...

Page 68: ...68 3 1 3 1 3 B 1 3 A P 3 4...

Page 69: ...69 5 15 20 Loctite410 1 3 1 FLEX FOOT 6 7 15 C 5 F 50 C 122 F 0 100 1 4 1 4 14Nm 10ft lbs...

Page 70: ...70 15 C 5 F 50 C 122 F 0 100 ISO10328 200 2 3 P m in kg ISO10328 kg 1 24 ISO 10328 P3 24 kg 2 34 ISO 10328 P3 34 kg 3 45 ISO 10328 P3 45 kg 4 55 ISO 10328 P3 55 kg...

Page 71: ...i Flex 1 120 124 55 16 24 Spectra N A Ossur 2 15 24 25 34 35 45 46 55 16 1 N A N A N A 17 1 N A N A N A 18 1 2 N A N A 19 1 2 N A N A 20 N A 2 3 N A 21 N A 2 3 N A 22 N A 2 3 4 23 N A 2 3 4 24 N A N A...

Page 72: ...72 3 2 3 4 1 5 15 20...

Page 73: ...73 Loctite 410 6 7 15 C 5 F 50 C 122 F 0 100 15 C 5 F 50 C 122 F 0 100 1 4 1 4 14Nm 10ft lbs...

Page 74: ...74 ISO 10328 200 ISO 10328 P m kg P ISO10328 Kg 1 24 ISO 10328 P3 24 kg 2 34 ISO 10328 P3 34 kg 3 45 ISO 10328 P3 45 kg 4 55 ISO 10328 P3 55 kg...

Page 75: ...75 1 120mm 124mm 55 kg 16 24 cm N A ssur...

Page 76: ...76 2 3 2 3 1 3 A P heel wedge KG 15 24 25 34 35 45 46 55 16 1 N A N A N A 17 1 N A N A N A 18 1 2 N A N A 19 1 2 N A N A 20 N A 2 3 N A 21 N A 2 3 N A 22 N A 2 3 4 23 N A 2 3 4 24 N A N A N A 4...

Page 77: ...77 3 4 1 5 15 20 Loctite 410 6 7 1 4 1 4 14Nm 10ft lbs...

Page 78: ...6 15 C 5 F 50 C 122 F 0 100 15 C 5 F 50 C 122 F 0 100 ISO 10328 200 2 3 ISO 10328 P m kg P kg m ISO10328 Kg 1 24 ISO 10328 P3 24 kg 2 34 ISO 10328 P3 34 kg 3 45 ISO 10328 P3 45 kg 4 55 ISO 10328 P3 55...

Page 79: ...tes Si se produce alg n problema derivado del uso este producto p ngase en contacto inmediatamente con su especialista cl nico IT Avvertenze I prodotti ed i componenti Ossur sono stati progettati e co...

Page 80: ...rodukowanymi lub zalecanymi przez Ossur W przypadku zauwa enia jakiegokolwiek niepo danego zu ycia lub ruchu elementu konstrukcyjnego produktu pacjent powinien zosta pouczony aby natychmiast zaprzesta...

Page 81: ...9 462840 2F W16 B info europe ossur com No 1801 Hongmei Road 200233 Shanghai China ssur Deutschland GmbH Tel 86 21 6127 1707 Augustinusstrasse 11A asia ossur com 50226 Frechen Deutschland Tel 49 0 223...

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