Össur VARI-FLEX JUNIOR, Instructions For Use Manual

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A PRUEBA DE LA INTEMPERIE
Un dispositivo resistente a condiciones climáticas adversas es apto para
su uso en ambientes húmedos pero no se puede sumergir. Las
salpicaduras de agua dulce desde cualquier dirección contra la estructura
no tendrán efectos nocivos. Secar completamente después de estar en
contacto con agua dulce. Agua dulce: incluye el agua del grifo.
Excluye agua salada y clorada.
RESPONSABILIDAD
El fabricante recomienda usar el dispositivo únicamente en las
condiciones especificadas y para los fines previstos. El dispositivo debe
mantenerse de acuerdo a lo especificado en las instrucciones para el
uso. El fabricante no se hace responsable de los daños causados por el
uso de combinaciones de componentes que no hayan sido autorizados
por el mismo.
ENTORNO DE USO
• Temperatura ambiente: de -15°C (+5°F) a 50°C (122°F).
• Humedad de funcionamiento: del 0%- 100%. De humedad relativa.
• Temperatura de transporte y almacenamiento: de -15°C (+5°F) to 50°C
(122°F).
• Humedad de almacenamiento: del 0%- 100%. De humedad relativa
(sin condensación).
CUMPLIMIENTO
Este componente ha sido probado según la normativa ISO 10328 a dos
millones de ciclos de carga. En función del nivel de actividad del
amputado, esto se corresponde con una duración de uso de dos o tres
años. Se recomienda llevar a cabo las revisiones de seguridad anuales
regulares.
ISO 10328 - “P” - “m”kg *)
*) no debe excederse el límite de masa corporal.
Para condiciones específicas y limitaciones de uso,
consulte las instrucciones escritas del fabricante sobre
el uso previsto.
En la normativa mencionada,
los niveles de prueba (P) se
asignan a ciertas masas
corporales máximas (m en kg).
En algunos casos, que están
señalados, no se ha asignado
ningún nivel de prueba al
producto relacionado con la
masa corporal máxima. En estos casos, las cargas de prueba se han
adaptado adecuadamente sobre la base del nivel de carga especificado.
ISO10328
Categoría Peso (Kg) Texto en etiqueta
1 24 ISO 10328 - P3 24 kg
2 34 ISO 10328 - P3 34 kg
3 45 ISO 10328 - P3 45 kg
4 55 ISO 10328 - P3 55 kg
• Este manual está destinado para el uso de un técnico ortopédico
certificado.