��
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΜΒΟΛΩΝ
Ιατρική Συσκευή
Προβλεπόμενη χρήση
Η συσκευή προορίζεται για την ακινητοποίηση του ποδιού και του
αστραγάλου. Η συσκευή πρέπει να τοποθετείται και να ρυθµίζεται από
επαγγελµατία υγείας.
Ενδειξη
Οι ακόλουθες καταστάσεις του ποδιού και του αστραγάλου µπορούν να
ανακουφιστούν
µε τον περιορισµό της κίνησης ή τον περιορισµό της ευρέας κίνησης:
• Επίπεδο σοβαρότητας διαστρέµµατος αστραγάλου 2 και 3
• Σταθερό κάταγµα
• Ρήξη αχίλλειου τένοντα
• Μετεγχειρητικά ή αποκατάσταση
Οδηγία πλυσίµατ
Πλύσιµο µε κρύο νερό, απαλά κυκλικά και όχι σκληρό σαπούνι.
• Μην κάνετε στεγνό καθαρισµό ή στεγνώνετε.
• Μην χρησιµοποιείτε χλωρίνη.
• Στεγνώστε σε ρεύµα αέρα και µην εκθέτετε αυτό το στήριγµα σε καµία πηγή
θερµότητας.
Προειδοποίηση και προφυλάξεις
• Μην αφαιρείτε τον περιπατητή εκτός εάν σας το υποδείξει ο γιατρός σας.
• Επειδή ο σχεδιασµός και η δοκιµή αυτού του προϊόντος θεωρείται ότι χρησιµ
οποιείται από έναν µόνο ασθενή, δεν συνιστάται για πολλούς ασθενείς.
• Εάν εντοπιστεί οποιαδήποτε φλεγµονή στο δέρµα, δώστε οδηγίες στον
ασθενή να συµβουλευτεί αµέσως έναν επαγγελµατία υγείας.
• Φροντίστε να ελέγξετε την κυκλοφορία του αίµατος του ασθενούς. Εάν
αισθάνεστε ότι η κυκλοφορία δεν είναι οµαλή ή αισθάνεστε ότι ο
περιπατητής είναι πολύ σφιχτός, προσαρµόστε τους ιµάντες σε ένα άνετο
σφίξιµο. Εάν οι ενοχλήσεις συνεχιστούν, συµβουλευτείτε αµέσως τον
επαγγελµατία υγείας σας.
• Οι ασθενείς µε διαβήτη, αγγειακά ελαττώµατα και νευρολογικές διαταραχές
χρειάζονται ιδιαίτερη φροντίδα και προσοχή.
• Μην αφαιρείτε την εσωτερική σόλα που είναι τοποθετηµένη στο περιπατητή.
Γενικές οδηγίες ασφαλείας
Ο επαγγελµατίας υγείας θα πρέπει να ενηµερώνει τον ασθενή για οτιδήποτε
απαιτείται εντός αυτού του εγγράφου, για την ασφαλή χρήση αυτής της
συσκευής. Οποιοδήποτε σοβαρό περιστατικό σε σχέση µε τη συσκευή πρέπει
να αναφέρεται στον κατασκευαστή και τις αρµόδιες αρχές.
Προειδοποίηση: Ο ασθενής πρέπει να επικοινωνήσει αµέσως µε έναν
επαγγελµατία υγείας:
• Εάν υπάρχει αλλαγή ή απώλεια στη λειτουργικότητα της συσκευής ή εάν η
συσκευή παρουσιάζει σηµάδια ζηµιάς ή φθοράς που εµποδίζουν την
κανονική λειτουργία της.
• Εάν παρουσιαστεί πόνος, ερεθισµός του δέρµατος ή ασυνήθιστη
αντίδραση µε τη χρήση της συσκευής.
1.Οδηγία τοποθέτησης
1) Τοποθετήστε το πόδι και το πόδι στην επένδυση από αφρώδες υλικό και
στερεώστε τα σφιχτά.
2) Προαιρετικό: Εάν είναι απαραίτητο, τοποθετήστε ένα µαξιλαράκι µεταξύ
του πλαισίου και του υφάσµατος.
3) Βάλτε το πόδι στο πλαίσιο του περιπατητή. Ευθυγραµµίστε το κέντρο του
άξονα του αστραγάλου µε τη θέση του στηρίγµατος. Αφαιρέστε το κάλυ
µµα του στηρίγµατος και πιέστε το απαλά για να χωρέσει στην επένδυση
από αφρώδες υλικό.
4) Σφίξτε και στερεώστε τους ιµάντες µε τη σειρά που φαίνεται.
2.Πώς να ρυθµίσετε τη συµπίεση από τον θάλαµο αέρα (εάν χρησιµ
οποιείτε έκδοση Αέρα)
1) Φουσκώστε πιέζοντας την αντλία. Επαναλάβετε µέχρι να επιτευχθεί η
σωστή συµπίεση.
2) Για να ξεφουσκώσετε, γυρίστε τη βαλβίδα δεξιόστροφα. ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ:
Για να αποφύγετε τη θραύση, µην περιστρέφετε πολύ τη βαλβίδα.
3.Πώς να ρυθµίσετε τον µεντεσέ της µνήµης
3) Γυρίστε το άνοιγµα του καλύµµατος έτσι ώστε να µπορεί να λειτουργήσει ο
πείρος αναστολής.
4) Ρυθµίστε τον πείρο διακοπής έτσι ώστε η ρύθµιση του εύρους λειτουργίας
να είναι κατάλληλη.
5) Όταν τελειώσετε, γυρίστε το κάλυµµα και κλείστε το.
Διάθεση
Η συσκευή και η συσκευασία πρέπει να απορρίπτονται σύµφωνα µε τους
αντίστοιχους τοπικούς ή εθνικούς περιβαλλοντικούς κανονισµούς.
Ευθύνη
Η Εlife δεν αναλαµβάνει καµία ευθύνη, εάν η συσκευή δεν συντηρείται σύµ
φωνα µε τις οδηγίες χρήσης, έχει συναρµολογηθεί µε εξαρτήµατα άλλων
κατασκευαστών ή δεν χρησιµοποιείται εκτός συνιστώµενης συνθήκης
χρήσης, εφαρµογής ή περιβάλλοντος.
relevante myndigheder.
Advarsel: Patienten bør straks kontakte en sundhedsperson:
• Hvis der sker en ændring eller et tab af enhedens funktionalitet, eller hvis
enheden viser tegn på beskadigelse eller slitage, der hindrer dens
normale funktioner.
• Hvis der opstår smerter, hudirritation eller usædvanlige reaktioner i
forbindelse med brugen af apparatet.
1.Monteringsvejledning
1) Placer foden og benet i skumforingen, og sæt dem godt fast.
2) Valgfrit: Indsæt om nødvendigt et polstersæt mellem rammen og
softgood.
3) Sæt foden i rollatorrammen. Juster midten af ankelskaftet med
placeringen af støtten. Fjern dækslet på støtten, og tryk forsigtigt på det,
så det passer til skumforingen.
4) Spænd og fastgør remmene i den viste rækkefølge.
2.Sådan justeres kompressionen ved hjælp af luftkammeret
(hvis du bruger Air-versionen)
1) Pust op ved at trykke på pumpen. Gentag, indtil den korrekte
kompression er opnået.
2) For at tømme luften skal du dreje ventilen med uret. ADVARSEL: For at
undgå brud må du ikke dreje ventilen for meget.
3.Sådan indstilles ROM-hængsel
3) Drej åbningen i dækslet, så stopbolten kan betjenes.
4) Juster stopbolten, så indstillingen af driftsområdet bliver passende.
5) Når du er færdig, skal du dreje dækslet og lukke det.
Bortskaffelse
Apparatet og emballagen skal bortskaffes i overensstemmelse med de
respektive lokale eller nationale miljøregler.
Ansvar
Elife påtager sig intet ansvar, hvis enheden ikke vedligeholdes som angivet
i brugsanvisningen, hvis den er monteret med komponenter fra andre
producenter, eller hvis den anvendes uden for de anbefalede
brugsbetingelser, anvendelse eller omgivelser.
BESKRIVELSE AV SYMBOLER
Medisinsk enhet
Tiltenkt bruk
Enheten er beregnet for immobilisering av fot og ankel. Enheten må
monteres og justeres av helsepersonell.
Indikasjon
Følgende symptomer på fot og ankel kan lindres ved å begrense
bevegelser eller bevegelsesområdet:
• Ankelforstuing, alvorlighetsgrad 2 og 3
• Stabilt brudd
• Akilles seneruptur
• Postoperativt eller rehabilitering
Vaskeanvisning
Vaskes i kaldt vann med skånsom syklus og mildt vaskemiddel.
• Skal ikke tørrenses eller tørkes i tørketrommel.
• Ikke bruk blekemiddel.
• Tørk i et luftig område og ikke utsett enheten for noen type vermekilde.
Advarsel og forsiktighetsregler
• Ikke fjern fotskinnen uten legens instruksjon.
• Fordi utformingen og testingen av dette produktet antas å brukes av én
enkelt pasient, anbefales det ikke for flere pasienter.
• Skulle det oppstå betennelse på huden, skal pasienten instrueres til å
kontakte helsepersonell umiddelbart.
• Pasientens blodsirkulasjon må kontrolleres. Dersom du mener at
sirkulasjonen ikke er jevn eller at skinnen er tilpasset for stramt, juster
stroppene til det blir komfotabelt. If ubehaget vedvarer, ta kontakt med
helsepersonell umiddelbart.
• Pasienter med diabetes, vaskulære defekter og nevrologiske lidelser vil
trenge spesiell omsorg og hensyn.
• Ikke fjern skinnens innleggsfôr.
Generelle sikkerhetsinstruksjoner
Helsepersonell skal informere pasienten om alle nødvendige
sikkerhetsreglene i denne bruksanvisningen for bruk av denne skinnen.
기호 설명
의료기기
사용 목적
본 장치는 발과 발목 고정용 보조기이며, 의료 전문가를 통해 착용하고
조정해야 합니다.
적용 범위
다음과 같은 발과 발목 상태는 움직임을 제한하거나 움직임 범위를
제한하는 것으로 완화될 수 있습니다.
• 2~3도 발목 염좌
• 안정성 골절
• 아킬레스건 파열
• 수술 후 또는 재활
세탁 지침
Washing in cold water, gentle cycle, and a mild soap.
찬물에 중성 세제로 가볍게 세탁하십시오.
• 드라이클리닝을 하거나 건조기에서 건조하지 마십시오.
• 표백제를 사용하지 마십시오.
• 자연 건조하고 열원에 노출시키지 마십시오.
경고 및 주의사항
• 의사의 지시 없이 워커를 제거하지 마십시오.
• 본 제품은 한 명의 환자가 사용하도록 설계되고 테스트되었으므로 여러
명의 환자가 사용하는 것을 권장하지 않습니다.
• 피부에 염증이 발생할 경우 즉시 의료 전문가에게 문의하십시오.
• 환자의 혈액 순환을 확인하십시오. 혈액 순환이 원활하지 않거나 워커나
너무 조이는 것 같으면 스트랩으로 조임 정도를 적절하게 조정하십시오.
불편함이 지속되면 즉시 의료 전문가에게 문의하십시오.
• 당뇨병, 혈관결손, 신경질환 환자는 특별한 주의와 관리가 필요합니다.
• 워커에 설치된 깔창을 제거하지 마십시오.
일반 안전 지침
의료 전문가는 본 보조기의 안전한 사용을 위해 필요한 본 설명서의
내용을 환자에게 모두 알려주어야 합니다. 본 보조기와 관련된 심각한
사고는 제조업체와 관련 당국에 반드시 보고해야 합니다.
경고: 다음의 경우에 환자는 즉시 의료 전문가에게 문의해야 합니다.
• 보조기의 기능에 변화가 있거나 기능을 잃은 경우, 또는 보조기의
정상적인 기능을 방해하는 손상 또는 마모의 징후가 있는 경우.
• 본 보조기 사용으로 인해 통증, 피부 염증 또는 이상 반응이 발생한 경우.
1.Fitting Instruction
착용 지침
1) 발과 다리를 폼 라이너에 넣고 편안하게 고정시키십시오.
2) 옵션: 필요에 따라 프레임과 직물 사이에 패드 키트를 삽입하십시오.
3) 발을 워커 프레임 안에 넣으십시오. 발목의 중심축과 지지대의 위치를
맞추십시오. 지지대의 커버를 제거하고 가볍게 눌러 폼 라이너에
끼우십시오.
4) 예시에 보여진 순서대로 스트랩을 조이고 고정하십시오.
2.에어 챔버를 통한 압박 조절 방법(에어 버전의 경우)
1) 펌프를 눌러 공기를 주입하십시오. 적절하게 압박될 때까지
반복하십시오.
2) 공기를 빼려면 밸브를 시계 방향으로 돌리십시오. 경고: 밸브를 너무
많이 돌리면 파손될 수 있으므로 주의하십시오.
3.ROM 힌지 설정 방법
3) 스톱핀을 조작할 수 있도록 커버의 개구부를 돌리십시오.
4) 움직임 범위가 적절하게 설정되도록 스톱핀을 조절하십시오.
5) 조절을 마치면 커버를 돌려 닫으십시오.
폐기
본 보조기와 포장은 해당 지역 또는 국가의 환경 규제에 따라 폐기해야
합니다.
법적 책임
Elife는 본 보조기를 사용 지침에 따라 유지관리하지 않았거나, 다른
제조업체의 부품으로 조립했거나, 권장 사용 조건, 적용 범위 또는 환경
범위를 준수하지 않은 경우에 대해 책임을 지지 않습니다.
