Össur i-Limb Quantum, Instructions For Use Manual, Page: 91 / 253

91 90
Vejledning og producentens erklæring – elektromagnetisk immunitet
Össurs myoelektriske proteseenheder er beregnet til brug i det elektromagnetiske miljø, der er angivet nedenfor.
Kunderne eller brugerne af Össurs myoelektriske proteseenheder skal sikre, at de hver især bruges i et sådant
miljø.
Immunitetstest IEC 60601-
testniveau Overensstemmelsesniveau Elektromagnetisk miljø – vejledning
Ledet RF IEC
61000-4-6 Ikke relevant Ikke relevant Batteridrevet
Ingen kabler
> 3 m Bærbart og mobilt
RF-kommunikationsudstyr må ikke
anvendes tættere på nogen del af
Össurs myoelektriske proteseenheder,
herunder kabler, end den anbefalede
sikkerhedsafstand, der er beregnet ud
fra den ligning, der er passende for
senderens frekvens.
Anbefalet sikkerhedsafstand d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz til 2,7 GHz
hvor P er senderens maksimale
mærkeudgangseffekt i watt (W) ifølge
senderproducentens oplysninger, og d
er den anbefalede sikkerhedsafstand i
meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, der
bestemmes ved elektromagnetisk
undersøgelse på stedet
a
, skal være
mindre end
overensstemmelsesniveauet i hvert
frekvensområde
b
Interferens kan forekomme i
nærheden af udstyr mærket med
følgende symbol:
Udstrålet RF IEC
61000-4-3 12 V/m
26 MHz til
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz til
2700 MHz
12 V/m
26 MHz til 1000 MHz
10 V/m
1000 MHz til
2700 MHz
1 kHz 80 % AM
Note 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gælder det højeste frekvensområde.
Note 2: Disse retningslinjer gælder ikke nødvendigvis i alle situationer. Elektromagnetisk udbredelse påvirkes af
absorbering og refleksion fra strukturer, genstande og personer.
a
Feltstyrker fra faste sendere såsom basisstationer til mobilradiotelefoner, trådløse radiotelefoner og landmobile
radioer, amatørradio-, AM- og FM-radioudsendelser og tv-udsendelser kan ikke forudsiges teoretisk med
nøjagtighed. En elektromagnetisk undersøgelse på stedet bør overvejes for at vurdere det elektromagnetiske site
miljø forårsaget af faste RF-sendere. Hvis den målte feltstyrke på det sted, in hvor Össurs myoelektriske
proteseenheder bruges, overstiger det ovennævnte relevante RF overensstemmelsesniveau, l skal Össurs
myoelektriske proteseenheder observeres for at bekræfte normal drift. Hvis der observeres
uregelmæssigheder i driften, kan det være nødvendigt at træffe yderligere foranstaltninger, f.eks. at vende Össur
myoelektriske proteseenheder eller anbringe dem et andet sted.