Össur i-Limb Quantum, Instructions For Use Manual, Page: 52 / 253

52
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
Los dispositivos mioeléctricos protésicos de Össur están previstos para su uso en el entorno electromagnético
que se especifica a continuación. Los clientes o los usuarios de los dispositivos mioeléctricos protésicos de
Össur deben asegurarse de que todos ellos se usan en dicho tipo de entorno.
Prueba de inmunidad IEC 60601
Nivel de prueba Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético: guía
Descarga
electrostática (DES)
IEC 61000-4-2 Contacto de ±8 kV
Aire de ±15 kV Contacto de ±8 kV
Aire de ±15 kV El suelo debe ser de madera, cemento o
baldosa cerámica. En suelos de materiales
sintéticos, la humedad relativa debe ser
como mínimo del 30 %.
No deben utilizarse equipos de RF
portátiles y móviles cerca de ninguna parte
de los dispositivos mioeléctricos protésicos
de Össur , incluidos los cables, y debe
mantenerse la distancia recomendada
calculada a partir de la ecuación aplicable a
la frecuencia del transmisor
Sobretensiones
transitorias/ráfagas
IEC 61000-4-4 No corresponde No corresponde
Alimentado por
batería No corresponde Alimentado por batería
Sin cables >3 m
Picos de sobretensión
IEC 61000-4-5 No corresponde No corresponde
Alimentado por
batería No corresponde Alimentado por batería
Caídas de tensión,
interrupciones cortas
y variaciones de
de voltaje en la fuente
de alimentación
IEC 61000-4-11 No corresponde No corresponde
Alimentado por
batería No corresponde
Alimentado por batería
Sin cables >30 m
Frecuencia de
alimentación
(50/ 60 Hz) campo
magnético
IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m
50 /60 Hz Alimentado por batería