Össur i-Limb Quantum, Instructions For Use Manual, Page: 39 / 253

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Recommandations et déclaration du fabricant - Immunité électromagnétique
Les prothèses myoélectriques Össur sont destinées à être utilisées dans l’environnement électromagnétique
spécifié ci-après. Le client ou l’utilisateur des prothèses myoélectriques Össur doit s’assurer qu’elles sont
utilisées dans un environnement de ce type.
Essai d’immunité Niveau d’essai
CEI 60601 Niveau de
conformité Environnement électromagnétique -
recommandations
Décharge électrostatique
(ESD)
CEI 61000-4-2 Contact ± 8 kV
Air ± 15 kV Contact ± 8 kV
Air ± 15 kV Les sols doivent être en bois, en béton
ou en carrelage. Si les sols sont
recouverts d’un matériau synthétique,
l’humidité relative doit être d’au moins
30 %.
Les équipements de communication RF
portables et mobiles sont interdits à
proximité de toute partie de la prothèse
myoélectrique Össur, y compris de ses
câbles, à une distance inférieure à la
distance de séparation recommandée
calculée d’après l’équation applicable à la
fréquence de l’émetteur.
Transitoire électrique
rapide/rafale
CEI 61000-4-4 Sans objet Sans objet
Alimentation par
batterie Sans objet Alimentation par batterie
Pas de câbles >3 m
Ondes de choc
CEI 61000-4-5 Sans objet Sans objet
Alimentation par
batterie Sans objet Alimentation par batterie
Creux de tension,
courtes interruptions et
variations de
tension sur l'alimentation
CEI 61000-4-11 Sans objet Sans objet
Alimentation par
batterie Sans objet
Alimentation par batterie
Pas de câbles >30 m
Champ magnétique à
fréquence (50/ 60 Hz)
CEI 61000-4-8 30 A/m 30 A/m
50 /60 Hz Alimentation par batterie