Össur i - LIMB HAND, Instructions For Use Manual

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Linee guida e dichiarazione del produttore: immunità elettromagnetica
I dispositivi protesici mioelettrici di Össur sono destinati all'utilizzo nell'ambiente elettromagnetico di seguito
specificato. I clienti o gli utenti dei dispositivi protesici mioelettrici di Össur devono garantirne l'utilizzo in tale
ambiente.
Test dell'immunità IEC 60601
Livello di test Livello di
conformità Ambiente elettromagnetico: linee guida
IEC 61000-4-6
emissioni RF condotte Non applicabili Non applicabile
Alimentato a
batteria
Nessun cavo
>3 m L'apparecchiatura di comunicazione RF
portatile e mobile non deve essere
impiegata a una distanza dalle parti dei
dispositivi protesici mioelettrici di Össur,
inclusi cavi, diversa dalla distanza di
separazione calcolata dall'equazione
appropriata per la frequenza del
trasmettitore.
Distanza di separazione consigliata d =
1,2 √P
d = 1,2 √P da 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P da 800 MHz a 2,7 GHz
In cui P corrisponde alla potenza
massima in uscita del trasmettitore,
espressa in watt (W), sulla base delle
informazioni del suo produttore e d è la
distanza di separazione consigliata
espressa in metri (m).
Le intensità dei campi elettromagnetici
dai trasmettitori RF fissi, come stabilito
da una perizia elettromagnetica in sede
a
,
devono essere inferiori al livello di
conformità in ogni gamma di frequenze
b
.
L'interferenza potrebbe verificarsi nelle
vicinanze di apparecchiature
contrassegnate dal seguente simbolo:
IEC 61000-4-3
emissioni RF irradiate 12 V/m
Da 26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
Da 1.000 MHz a
2700 MHz
12 V/m
Da 26 MHz a
1000 MHz
10 V/m
Da 1.000 MHz a
2700 MHz
1 kHz 80% AM
Nota 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica la gamma di frequenze superiori.
Nota 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica è influenzata dall'assorbimento e dalla riflessione da parte di strutture, oggetti e persone.
a
Le intensità dei campi dai trasmettitori fissi, quali stazioni base per telefoni (cellulari/cordless) e radio di
comunicazione civili, trasmissioni radio amatoriali, trasmissioni radio AM e FM e trasmissioni televisive, non
possono essere previste in linea teorica in modo accurato. Per valutare l'ambiente elettromagnetico causato da
trasmettitori RF fissi, dovrebbe essere considerata una perizia elettromagnetica in sede. Se l'intensità di campo
misurata nel luogo in cui i dispositivi protesici mioelettrici di Össur vengono utilizzati supera il livello di
conformità RF applicabile sopra indicato, i suddetti dispositivi devono essere osservati per verificarne il normale
funzionamento. Nel caso in cui fossero osservate
prestazioni anomale, potrebbero essere necessarie misure aggiuntive, quale riorientamento o ricollocamento
dei dispositivi protesici mioelettrici di Össur.