Össur i - LIMB HAND, Instructions For Use Manual

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指南和制造商声明 – 电磁抗扰性
Ö
ssur Myoelectric Prosthetic Device 旨在供以下指定的电磁环境使用 。
Ö
ssur Myoelectric
Prosthetic Device 的消费者或用户应确保在此类环境中使用各项器械。
抗扰性测试 IEC 60601
测试级别 兼容级别 电磁环境 - 指南
传导性射频 IEC
61000-4-6 不适用 不适用于电池供电
无缆线
>3 m
不得在距离任何
Ö
ssur Myoelectric
Prosthetic Device 部件（包括电缆）小
于推荐间距（根据发射器频率的相应公式
计算得出）的范围内使用任何便携式和移
动式射频通讯设备。
建议的间距 d = 1.2 √P
d = 1.2 √P 80 MHz 至 800 MHz
d = 2.3 √P 800 MHz 至 2.7 GHz
其中 P 是发射器制造商所给出的发射器的
最大额定输出功率（瓦 [W]），d 是推荐
间距（米 [m]）。
固定的射频发射器的场强，可通过现场电
磁测量测定
a
，应当小于每个频率范围规
定的兼容级别
b
干扰可能发生在标有以下符号的设备附
近：
辐射性射频 IEC
61000-4-3 12 V/m
26 MHz 至
1000 MHz
10 V/m
1000 MHz 至
2700 MHz
12 V/m
26 MHz 至 1000 MHz
10 V/m
1000 MHz 至
2700 MHz
1 kHz 80% AM
注 1：频率为 80 MHz 和 800 MHz 时，适用较高频率范围。
注 2：这些指南并非在所有的条件下都适用。 电磁传播受到建筑、物体以及人体的吸收及反射的影响。
从
理论上而言，无线（手机/无绳电话）电话和地面移动广播的基站、业余电台、AM 和 FM 无线电发射台
及电视广播等固定发射器的磁场强度均无法预先准确地确定。 建议对电磁所在地点进行调查研究，以评估
固定射频 (RF) 发射器产生的电磁环境 。 如果在使用
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ssur Myoelectric Prosthetic Device 的地点
测定的磁场强度超出以上适用的射频 (RF) 符合性级别，则应观测
Ö
ssur Myoelectric Prosthetic
Devices，以确认其正常运行。 如果发现情况反常
性能异常，则必须另外采取额外措施，例如重新定向或重新定位
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ssur 肌电假肢 器械