Össur i - LIMB HAND, Instructions For Use Manual

Page: 178 / 253

178
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetické emise
Myoelektrická protetická zařízení Össur jsou určena k použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném
níže. Zákazník nebo uživatel myoelektrických protetických zařízení Össur musí zajistit, aby byla v takovém
prostředí používána.
Zkouška emisí Shoda s normami Elektromagnetické prostředí – pokyny
VF emise
CISPR 11 Neuplatňuje se
Napájení z baterie Myoelektrická protetická zařízení Össur využívají
VF energii pouze pro svoji interní funkci. Proto
jsou jeho VF emise velmi nízké a není
pravděpodobné rušení blízkého elektronického
zařízení.
VF emise
CISPR 11 Třída B Myoelektrická protetická zařízení Össur jsou
vhodná k použití ve všech prostředích včetně
domácností a budov přímo připojených k veřejné
nízkonapěťové napájecí síti, která napájí obytné
budovy.
Harmonické emise
IEC 61000-3-2 Neuplatňuje se
Napájení z baterie
Kolísání napětí / flikr v rozvodné síti
IEC 61000-3-3 Neuplatňuje se
Napájení z baterie
Pokyny a prohlášení výrobce – elektromagnetická imunita
Myoelektrická protetická zařízení Össur jsou určena k použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném
níže. Zákazník nebo uživatel myoelektrických protetických zařízení Össur musí zajistit, aby byla v takovém
prostředí používána.
Test odolnosti IEC 60601
Zkušební úroveň Úroveň shody Elektromagnetické prostředí – pokyny
Elektrostatický výboj
(ESV)
IEC 61000-4-2 ± 8 kV, kontakt
± 15 kV, vzduch ± 8 kV, kontakt
± 15 kV, vzduch Podlaha by měla být dřevěná, betonová nebo
s keramickou dlažbou. Pokud je podlaha
pokrytá syntetickým materiálem, musí být
relativní vlhkost alespoň 30 %.
Přenosná a mobilní VF komunikační zařízení
by neměla být používána blíže k jakékoli části
myoelektrických protetických zařízení Össur,
včetně kabelů, než je doporučená separační
vzdálenost vypočítaná z rovnice platné pro
frekvenci vysílače.
Rychlé elektrické
přechodové jevy /
skupiny impulzů
IEC 61000-4-4 Neuplatňuje se Neuplatňuje se
Napájení z baterie Neuplatňuje se Napájení z baterie
Žádné kabely > 3 m
Rázový impulz
IEC 61000-4-5 Neuplatňuje se Neuplatňuje se
Napájení z baterie Neuplatňuje se Napájení z baterie
Poklesy napětí,
krátká přerušení
a změny napětí
na napájecím vedení
IEC 61000-4-11 Neuplatňuje se Neuplatňuje se
Napájení z baterie Neuplatňuje se
Napájení z baterie
Žádné kabely > 30 m
Magnetické pole s
napájecí frekvencí
(50/ 60 Hz)
IEC 61000-4-8 30 A/m 30 A/m
50/ 60 Hz Napájení z baterie