Össur i - LIMB HAND, Instructions For Use Manual

Page: 179 / 253

179 178
Návod a prohlášení výrobce – elektromagnetická odolnost
Myoelektrická protetická zařízení Össur jsou určena k použití v elektromagnetickém prostředí specifikovaném
níže. Zákazníci nebo uživatelé myoelektrických protetických zařízení Össur musí zajistit, aby byla v takovém
prostředí používána.
Test odolnosti IEC 60601
Zkušební úroveň Úroveň shody Elektromagnetické prostředí – pokyny
Vysokofrekvenční signál
šířený vedením IEC
61000-4-6 Neuplatňuje se Neuplatňuje se
Napájení z baterie
Žádné kabely
> 3 m Přenosná a mobilní VF komunikační
zařízení by neměla být používána blíže k
jakékoli části myoelektrických protetických
zařízení Össur, včetně kabelů, než je
doporučená separační vzdálenost
vypočítaná z rovnice platné pro frekvenci
vysílače.
Doporučená separační vzdálenost = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz až 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz až 2,7 GHz
Kde P je maximální jmenovitý výstupní
výkon vysílače ve wattech (W) podle
výrobce vysílače a d je doporučená
separační vzdálenost v metrech (m).
Intenzita pole pevných vysokofrekvenčních
vysílačů stanovená elektromagnetickým
průzkumem lokality
a musí být menší než
stanovená úroveň shody v každém rozsahu
frekvence
b .
V blízkosti zařízení označeného
následujícím symbolem může dojít k
rušení:
Vyzařované
vysokofrekvenční
elektromagnetické pole
IEC 61000-4-3 12 V/m
26 MHz až 1
000 MHz
10 V/m
1 000 MHz až
2 700 MHz
12 V/m
26 MHz to
1000 MHz
10 V/m
1 000 MHz až
2 700 MHz
1 kHz 80 % AM
Poznámka 1: Při 80 MHz a 800 MHz se uplatňuje vyšší rozsah frekvence.
Poznámka 2: Tyto pokyny nemusí platit ve všech situacích. Šíření elektromagnetických vln je ovlivněno absorpcí
a odrazem od budov, předmětů, a osob.
a Intenzitu pole pevných vysílačů, jako jsou stanice pro rádiové (mobilní/bezdrátové) telefony a pozemní mobilní
rádia, amatérská rádia, AM a FM rozhlasové vysílání a televizní vysílání, nelze s přesností teoreticky předpovídat.
K posouzení elektromagnetického prostředí v důsledku pevných vysokofrekvenčních transmitérů je zapotřebí
zvážit provedení elektromagnetického průzkumu lokality. V případě, že naměřená intenzita pole v místě, kde se
myoelektrická protetická zařízení Össur používají, překročí povolenou úroveň shody RF, je zapotřebí sledovat,
jestli tato zařízení fungují správně. Pokud je
pozorována abnormální funkce, mohou být nezbytná další opatření, jako je změna orientace nebo přemístění
myoelektrických protetických zařízení Össur.