Össur i - LIMB HAND, Instructions For Use Manual

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便携式可移动射频通信设备与
Ö
ssur 肌电 假肢 器械 之间的建议间距
Ö
ssur 肌电 假肢 器械 适于用在产生辐射的射频干扰得到控制的电磁环境中。
Ö
ssur 肌电 假肢 器械
的客户或用户可以进一步防止受到电磁干扰，方法是根据便携式可移动射频 (RF) 通信设备（发射器）的
最大输出功率，按以下建议将
Ö
ssur 肌电假肢器械和此器械之间保持最小距离。
发射器的额定最大输出
功率（瓦 [W]） 按发射器频率确定的级间分离间距
（米）
150 kHz 至 80 MHz
d = 1.2 √P 80 MHz 至 800 MHz
d = 1.2 √P 800 MHz 至 2.7GHz
d = 2.3 √P
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
对于以上未列出其额定最大输出功率的发射器，可通过适用于发射器频率的等式估算建议间距 d（单位为
米 (m)），其中 P 是根据发射器制造商的规格确定的发射器额定最大输出功率（单位为瓦 (W)）。
注 1：频率为 80 MHz 和 800 MHz 时，适用较高频率范围的间距。
注 2：这些指南并非在所有的条件下都适用。 电磁传播受到建筑、物体以及人体的吸收及反射的影响。
医疗器械不良事件报告
针对定居于欧洲的用户和 / 或患者的重要通知 ：
用户和 / 或患者必须将与设备有关的任何严重事件报告给制造商以及用户和 / 或患者所定居的成员国 / 地区
的主管当局。
最终处置
器械和包装必须按照各自的地方或国家环境法规进行处置。
责任
Ö
ssur
不承担以下责任 ：
•
设备未按照使用说明进行维护。
• 设备与其他制造商的零部件组装在一起。
•
设备在推荐的使用条件、应用或环境之外使用。