Össur i-Digits Access, Instructions For Use Manual

Page: 69 / 231

69 68
ADVARSEL: Bruk av annet tilbehør, andre omformere og kabler enn dem som er spesifisert eller leveres av
produsenten av dette utstyret, kan føre til økt elektromagnetisk emisjon eller redusert elektromagnetisk immunitet
for dette utstyret og resultere i feil drift.
For å regulere kravene til elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) med sikte på å forhindre usikre
produktsituasjoner, er standarden BS EN 60601-1-2 / IEC 60601-1-2 implementert for alle Össur myoelektriske
proteseenheter. Denne standarden definerer nivåer av elektromagnetisk emisjon for medisinsk utstyr.
i-Digits er egnet for bruk i alle miljøer, unntatt der nedsenking i vann eller andre væsker er mulig, eller eksponering
for kraftige elektriske og/eller magnetiske felt kan forekomme (f.eks. elektriske transformatorer, høyfrekvente radio/
TV-sendere, radiofrekvent kirurgisk utstyr, CT- og MR-skannere).
Se ytterligere veiledning nedenfor vedrørende EMC-miljøet der enheten skal brukes:
Veiledning og produsenterklæring – Elektromagnetisk emisjon
Össur myoelektriske proteseenheter er beregnet for bruk i det elektromagnetiske miljøet som er angitt nedenfor.
Kunden eller brukeren av Össur myoelektriske proteseenheter må forsikre seg om at hver av disse brukes i et
slikt miljø.
Emisjonstest Samsvar Elektromagnetisk miljø – Veiledning
RF-emisjon
CISPR 11 Ikke relevant
Batteridrevet Össur myoelektriske proteseenheter bruker
RF-energi kun til de interne funksjonene.
RF-emisjonsnivået er derfor svært lavt og vil
ikke forårsake interferens i elektronisk utstyr i
nærheten.
RF-emisjon
CISPR 11 Klasse B Össur myoelektriske proteseenheter er egnet
for bruk i alle bygninger, inkludert bygg til
boligformål og slike som er direkte forbundet
med det offentlige
lavspenningsforsyningsnettet som leverer
strøm til bygg til boligformål.
Harmonisk emisjon IEC 61000-3-2 Ikke relevant
Batteridrevet
Spenningssvingninger/flimmeremisjon
IEC 61000-3-3 Ikke relevant
Batteridrevet