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Össur i-Digits Access, Instructions For Use Manual

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Össur i-Digits Access Instructions For Use Manual Download Page 226

226

.EN 301  89-1 V1.9.2 رايعم عم قفاوتي

BLUETOOTH تادحول ةيميظنتلا تامولعملا

:ةيلاتلا ويدارلا تاددرت لاسرإ ةزهجأ ىلع زاهجلا اذه يوتحي

ةلاعفلا ةيعاعشإلاا ةقاطلا

ددرتلا صئاصخو عونلا

Re ةيميظنتلا حئاوللا

زارطلا

 ىلإ dBm -23( اهليدعت نكمي ةقاط

ليوط ىلإ ريصق لاجم )10.5dBm

)جودزملا عضولا(

 V2.1 +ED )GFSK + π/  DQPSK +رادصإ

زتره اجيم 8DPSK( 2 02 -2 80

 V .0 )GFSK( 2 02 -2 80 رادصإ

زتره اجيم

ةيلارديفلا تلااصتلاا ةئيه

 تلااصتلاا ةئيه فرعم ىلع يوتحي

XDULE 0-D2 :ةيلارديفلا

ادنك

8 56A-LE D2 :ةلماكتم ةرئاد ىلع يوتحي

نابايلا

ةداهشلا مقرب لاسرإ زاهج ىلع يوتحي

205-160268

 جودزملا عضولاب ثوتولب ةدحو

ةقاطلا ةضفخنم

BR-LE .0-D2A زارط

يسيطانغمورهكلا قفاوتلا

 مادختسلاا اذه ناك اذإ .حيحص ريغ لكشب هليغشت ىلإ كلذ يدؤي دق ثيح ،اهعم ا ًسدكتم وأ ىرخألاا ةزهجألاا راوجب زاهجلا اذه مادختسا بنجت بجي 

:ريذحت

.يعيبط لكشب امهلمع نم ققحتلل ىرخألاا ةزهجألااو زاهجلا اذه ةبقارم بجيف ،اًيرورض

 تاعاعشإلاا ةدايز ىلإ زاهجلا اذهل ةعِّنصُملا ةكرشلا اهمدقت وأ اهددحت يتلا كلت فلاخب تلاباكلاو ةقاطلا تلاوحمو تاقحلملا مادختسا يدؤي دق 

:ريذحت

.حيحصلا ريغ ليغشتلا ىلإ يدؤيو ةيسيطانغمورهكلا ةعانملا ضافخنا وأ ةيسيطانغمورهكلا

 ةزهجأ عيمجل BS EN 60601-1-2/ IEC 60601-1-2 رايعم قيبطت مت ،ةنمآلاا ريغ تاجتنملا تلااح عنم فدهب )EMC( يسيطانغمورهكلا قفاوتلا تابلطتم ميظنتل

.ةيبطلا ةزهجألال ةيسيطانغمورهكلا تاعاعشإلاا تايوتسم رايعملا اذه ددحي .لضعلا ةيبرهكب ةقلعتملا ةيضيوعتلا Össur

 ضرعت ثدحي نأ نكمي ثيح وأ ،ىرخأ لئاوس يأ وأ ءاملا يف سامغنلاا اهيف نكمي يتلا تلااحلا ءانثتساب ةئيب يأ يف مادختسلال ةبسانم i-Digits ةزهجأ دعُت

 ،ويدارلا ددرتب لمعت يتلا ةيحارجلا تادعملاو ،ةقاطلا ةيلاع نويزفلتلا/ويدارلا لاسرإ ةزهجأو ،ةيئابرهكلا تلاوحملا لثم( ةيلاع ةيسيطانغم وأ/و ةيئابرهك تلااجمل

.)يسيطانغملا نينرلاب ريوصتلاو ةيعطقملا ةعشألال حسملا ةزهجأو

:ىلع علاطلاا ىجرُي ،اهيف زاهجلا مادختسا بجي يتلا يسيطانغمورهكلا قفاوتلا ةئيب صوصخب تاداشرإلاا نم ديزم ىلع لوصحلل

ةيسيطانغمورهكلا تاعاعشإلاا - عنصُملا نلاعإو داشرإلاا

 لك مادختسا ىلع مدختسملا وأ ليمعلا صرحي نأ بجيو .هاندأ ةددحملا ةيسيطانغمورهكلا ةئيبلا يف مادختسلال ةصصخم لضعلا ةيبرهكب ةقلعتملا ةيضيوعتلا Össur ةزهجأ

.ةئيبلا هذه لثم يف اهنم

داشرإلاا - ةيسيطانغمورهكلا ةئيبلا

قفاوتلا

تاعاعشإلاا رابتخا

 ةيبرهكب ةقلعتملا ةيضيوعتلا Össur ةزهجأ مدختست

 .ةيلخادلا ةفيظولا يف طقف يويدارلا ددرتلا ةقاط لضعلا

 ةرداصلا يويدارلا ددرتلا تاذ تاعاعشإلاا نإف ،مث نم

لمتحملا ريغ نمو ا ًدج ةضفخنم هنم

 ةدوجوم ةينورتكلإ تادعم يأ عم لخادت يأ ببست نأ

.هنم برقلاب

قبطني لا

ةيراطبلاب ليغشتلا

يويدارلا ددرتلا تاذ تاعاعشإلاا

 

CISPR 11

ب ةئفلا

يويدارلا ددرتلا تاذ تاعاعشإلاا

CISPR 11

 لضعلا ةيبرهكب ةقلعتملا ةيضيوعتلا Össur ةزهجأ

 ،لزانملا اهيف امب تآشنملا عيمج يف مادختسلال ةمئلام

 دهجلا ةقاط دادمإ ةكبشب ًةرشابم ةلصوملا تآشنملاو

 ضارغألا ةمدختسملا ينابملا دوزت يتلا ماعلا ضفخنملا

.ةقاطلاب ةيلزنم

قبطني لا

ةيراطبلاب ليغشتلا

ةقفاوتملا تاعاعشإلاا

IEC 61000-3-2

قبطني لا

ةيراطبلاب ليغشتلا

ةضيمولا تاعاعشإلاا / دهجلا تابلقت

IEC 61000-3-3

Summary of Contents for i-Digits Access

Page 1: ...i DIGITS Instructions for Use...

Page 2: ...a el uso 39 IT Istruzioni per l uso 51 NO Bruksanvisning 63 DA Brugsanvisning 74 SV Bruksanvisning 85 FI K ytt ohjeet 96 EL X 107 NL Gebruiksaanwijzing 119 PT Instru es de Utiliza o 131 PL Instrukcja...

Page 3: ...3 1a 2 3 1b 5 4 1 2 3 4 5...

Page 4: ...b i Digits Quantum has 20 different grip options available and 12 customizable my grips All other i Digits devices have 12 grip options available The grips can be accessed and programmed through the M...

Page 5: ...nts Do not expose to flames Do not use in or expose to explosive atmospheres The electrode is an APPLIED PART This device is for single patient use If there is a change or loss in device functionality...

Page 6: ...he back up set Batteries are placed into the battery case on the wristband where they are secured by the holding catch located towards the wrist Release the holding catch to remove the battery Fig 3 E...

Page 7: ...be used to access an automated grip Four triggers are available hold open double impulse triple impulse and co contraction You can use the app to activate and program muscle control Proximity Control...

Page 8: ...not use any strong chemicals NOTE Do not submerge the i Digits wristband cover electrode surface or charger in water MAINTENANCE Always turn off the i Digits when not in use Charge the battery after u...

Page 9: ...io Spectrum Matters ERM Bluetooth Complies with standard EN 301 489 1 V1 9 2 BLUETOOTH MODULES REGULATED INFORMATION This device contains the following radio frequency transmitters Model Re Type and F...

Page 10: ...arding the EMC environment in which the device should be used Guidance and manufacturer s declaration electromagnetic emissions ssur Myoelectric Prosthetic Devices is intended for use in the electroma...

Page 11: ...ty should be at least 30 Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the ssur Myoelectric Prosthetic Devices including cables than the recommended separatio...

Page 12: ...tic site survey a should be less than the compliance level in each frequency range b Interference may occur in the vicinity of equipment marked with the following symbol Radiated RF IEC 61000 4 3 12 V...

Page 13: ...nded separation distance d in meters m can be estimated using the equation applicable to the frequency of the transmitter where P is the maximum output power rating of the transmitter in watts W accor...

Page 14: ...in regular waste IP22 Protected against solid foreign objects of 12 5mm diameter and greater and protected against splashing water Serial Number For i Digits devices The unique serial number for i Di...

Page 15: ...ch an der Handgelenksmanschette Abb 1b i Digits Quantum verf gt ber 20 verschiedene Griffoptionen und 12 anpassbare My Grips Alle anderen i Digits Produkte verf gen ber 12 Griffm glichkeiten Die Griff...

Page 16: ...teilen Abb 2 Nicht f r das Heben schwerer Objekte verwenden Nicht in Verbindung mit Maschinen mit beweglichen Teilen verwenden die Sach oder Personensch den verursachen k nnen Nicht f r extreme Aktivi...

Page 17: ...en von ssur Akkus ausschlie lich das ssur Ladeger t verwenden Sicherstellen dass der Akku nach dem Einsetzen keinem anhaltenden Druck ausgesetzt ist Die Batterien sind j hrlich zu wechseln Wenn der Ak...

Page 18: ...ezeigt Wenn Sie die Nummer ausw hlen wird die App mit Ihrem i Digits Produkt verbunden Alternativ kann die Ger tenummer auch nach Herstellen der Verbindung mit der App im Abschnitt Info eingesehen wer...

Page 19: ...mit eine Ann herung oder ein Antippen erfolgreich ist Die individuellen Grip Chips werden ber die App My i Limb programmiert Eine Umprogrammierung durch den Anwender ist jederzeit m glich Auswechseln...

Page 20: ...DC 3 A UMWELTBEDINGUNGEN Die i Digits nicht au erhalb der in der folgenden Tabelle aufgef hrten Grenzwerte verwenden transportieren oder lagern Verwendung Transport L ngere Lagerung Temperatur 0 C bis...

Page 21: ...bsverhaltens beobachtet werden WARNUNG Die Verwendung von Zubeh r Wandlern und Kabeln die nicht vom Hersteller dieses Produkts angegeben oder zur Verf gung gestellt wurden kann zu erh hter elektromagn...

Page 22: ...F Emissionen CISPR 11 Nicht zutreffend Akkubetrieben Myoelektrische Prothesen von ssur verwenden HF Energie nur f r ihre interne Funktion Daher sind ihre HF Emissionen sehr niedrig und die Wahrscheinl...

Page 23: ...Bei der Verwendung tragbarer und mobiler HF Kommunikationsger te ist der empfohlene Schutzabstand zu allen Teilen der myoelektrischen Prothese von ssur einschlie lich Kabeln einzuhalten Dieser Schutz...

Page 24: ...uenzbereichs b liegen In der N he von Ger ten die mit dem folgenden Symbol gekennzeichnet sind k nnen St rungen auftreten Abgestrahlte HF IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz bis 1000 MHz 10 V m 1000 MHz bis 2...

Page 25: ...d in Metern m unter Anwendung der entsprechenden Formel f r die Senderfrequenz bestimmt werden wobei P die maximale Nenn Ausgangsleistung des Senders in Watt W gem den Angaben des Senderherstellers is...

Page 26: ...esch tzt gegen feste Fremdk rper mit einem Durchmesser von mindestens 12 5 mm und gesch tzt gegen Spritzwasser Seriennummer F r i Digits Produkte Die eindeutige Seriennummer f r i Digits Produkte best...

Page 27: ...du produit se trouve sur le bracelet Fig 1b i Digits Quantum dispose de 20 options diff rentes de pr hension et de 12 my grips personnalisables Tous les autres dispositifs i Digits disposent de 12 opt...

Page 28: ...de la paume de la main Fig 2 Ne pas utiliser pour porter de lourdes charges Ne pas utiliser avec des machines dot es de pi ces mobiles pouvant provoquer des blessures ou des dommages Ne pas utiliser...

Page 29: ...onstante une fois en place Les batteries doivent tre remplac es chaque ann e Si la batterie est visiblement d form e ou gonfl e arr ter imm diatement le processus de charge d connecter la batterie la...

Page 30: ...avant arri re gauche ou droite Vous pouvez personnaliser les pr hensions programm es pour chaque direction en utilisant l application My i Limb Pour acc der au contr le des gestes 1 Le dispositif doit...

Page 31: ...dur e de vie estim e d une batterie est de 6 mois La dur e de vie de la batterie est r duite si la Grip Chip est stock e proximit du dispositif i Digits La batterie n est pas rechargeable Pour rempla...

Page 32: ...rt e ou stock e en dehors des limites indiqu es au tableau ci dessous Utilisation Transport Stockage prolong Temp rature 0 C 40 C 40 C 70 C 25 C 70 C Humidit relative 10 100 10 100 10 100 Pression atm...

Page 33: ...soires de capteurs et de c bles autres que ceux sp cifi s ou fournis par le fabricant de ce dispositif peut intensifier les missions lectromagn tiques ou r duire l immunit lectromagn tique de ce dispo...

Page 34: ...s proth ses myo lectriques ssur utilisent l nergie RF pour leurs fonctions internes uniquement Par cons quent leurs missions RF sont tr s faibles et ne devraient pas provoquer d interf rences avec les...

Page 35: ...ins 30 Les quipements de communication RF portables et mobiles sont interdits proximit de toute partie de la proth se myo lectrique ssur y compris de ses c bles une distance inf rieure la distance de...

Page 36: ...veau de conformit dans chaque plage de fr quences b Des interf rences peuvent se produire proximit des quipements portant le symbole suivant RF rayonn es CEI 61000 4 3 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 10...

Page 37: ...and e en m tres m peut tre estim e gr ce l quation applicable la fr quence de l metteur o P est la puissance maximale de sortie de l metteur en watts W selon le fabricant de l metteur Remarque 1 80 MH...

Page 38: ...les d chets ordinaires IP22 Protection contre les corps trangers solides de 12 5 mm de diam tre et plus et contre les claboussures d eau Num ro de s rie Pour dispositifs i Digits Le num ro de s rie u...

Page 39: ...azo distal En la banda de mu eca tambi n se incluye la etiqueta del producto Fig 1b i Digits Quantum tiene 20 opciones de agarre diferentes disponibles y 12 my grips personalizables Todos los dem s di...

Page 40: ...maquinaria con piezas m viles que puedan causar lesiones personales o da os No lo use para actividades extremas que puedan causar lesiones a una mano natural No lo exponga a vibraciones No lo exponga...

Page 41: ...ona segura D jela y obs rvela durante 15 minutos Sustit yala por una bater a nueva No la reutilice Deseche las bater as con filtraciones de manera adecuada Si el dispositivo no se va a usar durante un...

Page 42: ...ediante la aplicaci n My i Limb Para acceder al control por gestos 1 El dispositivo debe estar en modo de mano completamente abierta 2 Mantenga el brazo paralelo al suelo codo doblado a 90 3 Mantenga...

Page 43: ...e reduce si los Grip Chip se almacenan cerca del dispositivo i Digits La bater a no es recargable Para sustituir la bater a inserte la u a entre las tapas superior e inferior y desl cela alrededor de...

Page 44: ...e i Digits fuera de los l mites que se indican en la tabla a continuaci n Uso Env o Almacenamiento prolongado Temperatura 0 C a 40 C 40 C a 70 C 25 C a 70 C Humedad relativa 10 a 100 10 a 100 10 a 100...

Page 45: ...ento correcto de los mismos ADVERTENCIA El uso de accesorios transductores y cables distintos a los especificados o proporcionados por el fabricante de este equipo puede provocar un aumento de las emi...

Page 46: ...ISPR 11 No corresponde Alimentado por bater a Los dispositivos mioel ctricos prot sicos de ssur utilizan energ a de RF solo para su funci n interna Por lo tanto sus emisiones de RF son muy bajas y no...

Page 47: ...del 30 No deben utilizarse equipos de RF port tiles y m viles cerca de ninguna parte de los dispositivos mioel ctricos prot sicos de ssur incluidos los cables y debe mantenerse la distancia recomendad...

Page 48: ...l nivel de cumplimiento en cada intervalo de frecuencia b Puede producirse interferencia en la proximidad de los equipos marcados con el siguiente s mbolo RF irradiada IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz a 10...

Page 49: ...separaci n recomendada d en metros m se puede calcular utilizando la ecuaci n aplicable a la frecuencia del transmisor donde P es la potencia m xima del transmisor en vatios W seg n el fabricante del...

Page 50: ...a com n IP22 Protegido contra objetos extra os s lidos de 12 5 mm de di metro o mayores y contra salpicaduras de agua N mero de serie Para dispositivos i Digits El n mero de serie nico para dispositiv...

Page 51: ...ponibili e 12 My Grips personalizzabili Tutti gli altri dispositivi i Digits hanno 12 opzioni di presa disponibili possibile accedere alle prese e programmarle tramite l app My i Limb Le prese disponi...

Page 52: ...sul lato delle dita Non esporre all acqua Non esporre a eccessiva umidit liquidi polvere temperature elevate o urti Non usare in ambienti pericolosi Non esporre alle fiamme Non utilizzare in atmosfer...

Page 53: ...i apertura e chiusura completi da una singola carica di un set di batterie da 800 mAh Il numero di cicli di apertura e chiusura ottenuti varia a seconda dell et della batteria e dell uso del dispositi...

Page 54: ...chiamate quick grips i Digits uscir dalla presa quando l icona viene toccata di nuovo o selezionando un altra icona di presa da inserire Controllo muscolare I trigger sono segnali muscolari specifici...

Page 55: ...elettrodi della i Digits possono essere puliti con un panno morbido inumidito e sapone delicato Come ausilio nella disinfezione possibile utilizzare anche alcol isopropilico Pulire la superficie dell...

Page 56: ...relativa Dal 10 al 100 Dal 10 al 100 Dal 10 al 100 Pressione atmosferica Da 700 hPa a 1060 hPa Da 700 hPa a 1060 hPa Da 700 hPa a 1060 hPa CONFORMIT Il dispositivo conforme a EN 60601 1 AC Protezione...

Page 57: ...normale funzionamento AVVERTENZA l utilizzo di accessori trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questa apparecchiatura potrebbe provocare un aumento delle emissio...

Page 58: ...RF CISPR 11 Non applicabile Alimentato a batteria I dispositivi protesici mioelettrici di ssur utilizzano energia RF solo per il funzionamento interno Pertanto le sue emissioni RF sono molto basse e...

Page 59: ...almeno al 30 L apparecchiatura di comunicazione RF portatile e mobile non deve essere impiegata a una distanza dalle parti dei dispositivi protesici mioelettrici di ssur inclusi cavi diversa da quell...

Page 60: ...o di conformit in ogni gamma di frequenze b L interferenza potrebbe verificarsi nelle vicinanze di apparecchiature contrassegnate dal seguente simbolo IEC 61000 4 3 emissioni RF irradiate 12 V m Da 26...

Page 61: ...separazione consigliata d in metri m pu essere stimata utilizzando l equazione applicabile alla Frequenza del trasmettitore dove P la potenza nominale massima in uscita del trasmettitore espressa in w...

Page 62: ...iuti IP22 Protetto da corpi estranei solidi di un diametro minimo di 12 5 mm e protetto da spruzzi d acqua Numero di serie Per i dispositivi i Digits Il numero di serie univoco per i dispositivi i Dig...

Page 63: ...forskjellige grepfunksjoner og 12 tilpassbare my grips Alle andre i Digits enheter har 12 grepfunksjoner Grepene kan velges og programmeres gjennom My i Limb appen De tilgjengelige grepene for enhete...

Page 64: ...st v h ye temperaturer eller st t M ikke brukes i farlige milj er M ikke eksponeres for flammer M ikke brukes i eller eksponeres for eksplosive atmosf rer Elektroden er en ANVENDT DEL Enheten skal ba...

Page 65: ...lukkesykluser fra n enkelt lading av en 800 mAh batteripakke Antall oppn dde pne og lukkesykluser vil variere avhengig av batteriets alder og enhetsbruk Etter at ett sett er t mt kan batteriene enkelt...

Page 66: ...en Disse automatiske grepene kalles quick grips i Digits avslutter grepet n r det trykkes p ikonet eller n r det velges et annet grepikon Muskelstyring Utl sere er bestemte muskelsignaler som kan bruk...

Page 67: ...myk fuktig klut og mild s pe Isopropylalkohol kan ogs brukes til hjelpe med desinfisering Rengj r elektrodeoverflaten regelmessig Ikke bruk sterke kjemikalier MERK Ikke senk i Digits armb ndet trekke...

Page 68: ...tisk kompatibilitet Bluetooth Overholder standard EN 301 489 1 V1 9 2 LOVP LAGT INFORMASJON OM BLUETOOTH MODULER Denne enheten inneholder f lgende radiofrekvenssendere Modell Re Type og frekvenskarakt...

Page 69: ...Se ytterligere veiledning nedenfor vedr rende EMC milj et der enheten skal brukes Veiledning og produsenterkl ring Elektromagnetisk emisjon ssur myoelektriske proteseenheter er beregnet for bruk i det...

Page 70: ...elative fuktigheten v re p minst 30 B rbart og mobilt RF kommunikasjonsutstyr skal ikke brukes n rmere noen del av ssur myoelektriske proteseenheter inkludert kabler enn den anbefalte separasjonsavsta...

Page 71: ...re lavere enn samsvarsniv et i hvert enkelt frekvensomr de b Interferens kan oppst i n rheten av utstyr merket med f lgende symbol Utstr lt RF IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz til 1000 MHz 10 V m 1000 MHz...

Page 72: ...an den anbefalte avstanden d i meter m beregnes ved hjelp av ligningen som gjelder for senderens frekvens der P er maksimal utgangseffekt for senderen i watt W if lge senderens produsent Merk 1 Ved 80...

Page 73: ...anlig avfall IP22 Beskyttet mot faste fremmedlegemer med en diameter p 12 5 mm og st rre samt beskyttet mot vannsprut Serienummer For i Digits enheter Det unike serienummeret for i Digits enheter er 2...

Page 74: ...gits Quantum har 20 forskellige grebsindstillinger og 12 brugerdefinerede My Grips Alle andre i Digits enheder har 12 grebsindstillinger Grebene kan tilg s og programmeres via My i Limb appen De tilg...

Page 75: ...store m ngder fugt v ske st v h je temperaturer eller st d M ikke anvendes i farlige omgivelser M ikke uds ttes for ild M ikke anvendes i eller uds ttes for spr ngfarlige milj er Elektroden er en ANV...

Page 76: ...kelt opladning med en 800 mAh batteris t Antallet af opn ede bne og lukkecyklusser varierer afh ngigt af batteriets alder og brugen af enheden N r et s t er t mt kan batterierne let udskiftes med rese...

Page 77: ...t greb kan tilg s ved at ber re et ikon i appen My i Limb appen Disse automatiske greb kaldes quick grips i Digits vil g ud af grebet n r ikonet ber res igen eller n r der v lges et andet grebikon at...

Page 78: ...p anmodning RENG RING i Digits armb nd fingre overtr k og elektrodeoverflade kan reng res med en bl d fugtig klud og mild s be Isopropylalkohol kan ogs bruges til desinfektion Reng r elektrodeoverfla...

Page 79: ...nsk udstyr Grad af beskyttelse mod elektrisk st d Type BF giver ekstra beskyttelse mod elektrisk st d Grad af beskyttelse mod indtr ngen af vand IP22 IEC 60529 EMI EMC Overholder standarden BS EN 6060...

Page 80: ...st rkt elektriske og eller magnetiske felter kan forekomme f eks elektriske transformatorer h jeffekt radio tv sendere RF kirurgisk udstyr CT og MR scannere Se yderligere vejledning nedenfor vedr ren...

Page 81: ...ld be at least 30 Portable and mobile RF communications equipment should be used no closer to any part of the ssur Myoelectric Prosthetic Devices including cables than the recommended separation dista...

Page 82: ...melsesniveauet i hvert frekvensomr de b Interferens kan forekomme i n rheden af udstyr m rket med f lgende symbol Udstr let RF IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz til 1000 MHz 10 V m 1000 MHz til 2700 MHz 12...

Page 83: ...nd d i meter m beregnes ved hj lp af den ligning der g lder for senderens frekvens hvor P er den maksimale m rkeudgangseffekt for senderen i watt W if lge senderproducenten Note 1 Ved 80 MHz og 800 MH...

Page 84: ...s som almindeligt affald IP22 Beskyttet mod fremmedlegemer p 12 5 mm og st rre og beskyttet mod vandspr jt Serienummer For i Digits enheder Det entydige serienummer for i Digits enheder er 2 bogstaver...

Page 85: ...armbandet bild 1b i Digits Quantum har 20 olika greppalternativ och 12 anpassningsbara my grips Alla vriga i Digits enheter har 12 greppalternativ Greppen kan anv ndas och programmeras via appen My i...

Page 86: ...t tar Anv nd inte i farliga milj er Uts tt inte f r ppen eld Anv nd inte i en explosiv atmosf r Elektroden r en PATIENTANSLUTEN DEL Enheten r endast avsedd f r enpatientsbruk Om n gon av produktens fu...

Page 87: ...ntalet uppn dda ppnings och st ngningscykler varierar beroende p batteriets lder och anv ndning av enheten N r en ett batteri r slut kan det enkelt bytas ut mot reservbatteriet Batterierna placeras i...

Page 88: ...a grepp kallas quick grips i Digits avslutar greppet n r du trycker p ikonen igen eller n r du v ljer en annan greppikon Muscle Control Utl sare r specifika muskelsignaler som kan anv ndas f r att f t...

Page 89: ...eng ringsmedel Isopropylalkohol kan ocks anv ndas f r att hj lpa till med desinfektion Reng r elektrodytan regelbundet Anv nd inte starka kemikalier Obs S nk inte ner i Digits armbandet verdraget elek...

Page 90: ...601 1 2 Radiospektrumfr gor ERM Bluetooth verensst mmer med standard SS EN 301 489 1 V1 9 2 OBLIGATORISK INFORMATION OM BLUETOOTH MODULER Denna enhet inneh ller f ljande RF s ndare Modell Re Typ och f...

Page 91: ...RI skannrar Mer information om EMC milj n d r enheten ska anv ndas finns nedan V gledning och tillverkarens deklaration elektromagnetisk str lning ssur myoelektriska protesenheter r avsedda att anv nd...

Page 92: ...a den relativa fuktigheten vara minst 30 B rbar och mobil RF kommunikationsutrustning b r inte anv ndas n rmare ssur myoelektriska protesenheter inklusive kablar n rekommenderat avst nd som ber knats...

Page 93: ...dre n uppfyllandeniv n i varje frekvensintervall b St rningar kan uppst i n rheten av utrustning som r m rkt med f ljande symbol Utstr lad RF IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz till 1000 MHz 10 V m 1000 MHz...

Page 94: ...n kan det rekommenderade avst ndet d i meter m ber knas med hj lp av ekvationen som g ller f r s ndarens frekvens d r P r den maximala uteffekten f r s ndaren i watt W enligt s ndarens tillverkare Anm...

Page 95: ...liga hush llssoporna IP22 Skyddad mot fasta fr mmande f rem l p 12 5 mm diameter och st rre samt skyddad mot vattenst nk Serienummer F r i Digits enheter Det unika serienumret f r i Digits enheter r 2...

Page 96: ...ntum proteesissa on valittavissa 20 eri otevaihtoehtoa sek 12 yksil llisesti muokattavaa my grips otetta Kaikissa muissa i Digits laitteissa on valittavissa 12 otevaihtoehtoa Otteita voi k ytt ja niit...

Page 97: ...vedelle Ei saa altistaa liialliselle kosteudelle nesteille p lylle korkeille l mp tiloille eik iskuille Ei saa k ytt vaarallisissa ymp rist iss Ei saa altistaa tulelle Ei saa k ytt r j hdysvaarallisis...

Page 98: ...naan jopa 600 kertaa yhdell 800 mAh n akkupaketin varauksella Toteutuva avaus ja sulkemiskertojen m r riippuu akun i st ja laitteen k yt st Kun yksi akkupaketti on tyhjentynyt sen tilalle voi helposti...

Page 99: ...a kutsutaan pikaotteiksi quick grips i Digits lopettaa otteen kun kuvaketta napautetaan uudelleen tai kun valitaan toinen otekuvake Lihasohjaus Laukaisijana toimivat tietyt lihassignaalit joita voidaa...

Page 100: ...spalvelusta PUHDISTAMINEN Puhdista i Digits ranneke sormet suojus ja elektrodipinta vain kostealla liinalla ja miedolla saippualla My s isopropyylialkoholia voi k ytt desinfiointiin Puhdista elektrodi...

Page 101: ...tyyppi BF antaa lis suojaa s hk iskua vastaan Veden sis np sy koskeva suojaluokka IP22 IEC 60529 EMI EMC T ytt standardin BS EN 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 vaatimukset Radiotaajuus ERM Bluetooth Noud...

Page 102: ...e esim s hk muuntimien tehokkaiden radio TV l hettimien radiotaajuisten kirurgisten v lineiden tai TT ja MRI kuvauslaitteiden tuottamille s hk ja tai magneettikentille altistuminen on mahdollista Kats...

Page 103: ...alaattaa Jos lattiapinta koostuu synteettisest materiaalista suhteellisen kosteuden on oltava v hint n 30 Kannettavia ja mobiileja radiotaajuustietoliikennelaitteita on pidett v ssurin myoelektristen...

Page 104: ...juusalueella b H iri it voi esiinty seuraavalla merkill merkittyjen laitteiden l heisyydess S teilev radiotaajuus IEC 61000 4 3 12 V m 26 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 12 V m 26 1000 MHz 10 V m 10...

Page 105: ...u edell suositeltu et isyys d metrein m voidaan arvioida l hettimen taajuuteen soveltuvalla kaavalla jossa P on l hettimen valmistajan ilmoittama suurin sallittu l ht teho watteina W Huomautus 1 80 MH...

Page 106: ...en j tteen mukana IP22 Tuote on suojattu 12 5 mm n kokoisilta ja sit suuremmilta vierasesineilt ja on roiskevedenpit v Sarjanumero i Digits laitteille i Digits laitteiden yksil llinen sarjanumero on k...

Page 107: ...r i Digits Quantum i Digits Access i Digits France i Digits i Digits 1 1 i Digits Quantum 20 12 i Digits 12 My i Limb My i Limb i Digits Quantum i Digits France i Digits Access 20 12 12 my grips 12 i...

Page 108: ...108 i Digits My i Limb Biosim Apple Store Apple iOS iPhone iPad Apple Store i Digits i Digits i Digits i Digits 2...

Page 109: ...109 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits ssur ssur ssur ssur 15 600 800 mAh 3 LED LED 90 3...

Page 110: ...5 2 5 1 4 LED LED I DIGITS i Digits i Digits 5 i Digits My i Limb i Digits i Digits Quantum My i Limb 1 2 90 3 4 1 5 i Digits Quantum i Digits My i Limb i Digits i Digits Access Grip Chips Bluetooth G...

Page 111: ...ip Chip i Digits My i Limb i Digits 15 cm 6 Grip Chip 3 Grip Chip Grip Chip LED Grip Chip 3 grip chip i Digits Grip Chip My i Limb Grip Chip 6 Grip Chip i Digits CR1616 i Digits i Digits i Digits i Di...

Page 112: ...6US12 100 240 Vac 50 60 Hz 0 9A 12 VDC 3 A i Digits 0 C 40 C 40 C 70 C 25 C 70 C 10 100 10 100 10 100 700 hPa 1 060 hPa 700 hPa 1 060 hPa 700 hPa 1 060 hPa EN 60601 1 AC II ME BF IP22 IEC 60529 EMI EM...

Page 113: ...luetooth BR LE4 0 D2A FCC FCC ID XDULE40 D2 IC 8456A LE4D2 V2 1 ED GFSK 4 DQPSK 8DPSK 2402 2480 MHz V4 0 GFSK 2402 2480 MHz 23 dBm 10 5 dBm BS EN 60601 1 2 IEC 60601 1 2 ssur i Digits RF CT MRI 205 16...

Page 114: ...114 ssur ssur CISPR 11 ssur RF CISPR 11 ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3...

Page 115: ...115 ssur ssur an IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 8 kV 15 kV 8 kV 15 kV 30 ssur IEC 61000 4 4 3 m IEC 61000 4 5 IEC 61000 4 11 30 m 50 60 Hz IEC 61000 4 8 30 A m 30 A m 50 60Hz...

Page 116: ...3 m ssur d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 2 3 P 800 MHz 2 7 GHz P Watt W d m IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 1 kHz 80 AM 1...

Page 117: ...ssur ssur ssur watt 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 7 GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 d m P watt W 1 80 MHz 800 MH...

Page 118: ...118 BF IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...

Page 119: ...t zich op de polsband afb 1b i Digits Quantum heeft 20 verschillende grepen en 12 aanpasbare My Grips Alle andere i Digits apparaten hebben 12 grepen De grepen kunnen via de My i Limb app worden geope...

Page 120: ...de delen bedienen die persoonlijk letsel of schade kunnen veroorzaken Niet gebruiken bij extreme activiteiten die letsel aan een natuurlijke hand kunnen veroorzaken Niet blootstellen aan trillingen Ni...

Page 121: ...ls de batterij zichtbaar bol staat of opgezwollen is stop het laadproces onmiddellijk ontkoppel de batterij leg deze in een veilige omgeving vertrek en bekijk de situatie na 15 minuten vervang door ee...

Page 122: ...it links of rechts U kunt de grepen die voor elke richting zijn geprogrammeerd aanpassen met de My i Limb app Bewegingsbesturing openen 1 Het hulpmiddel moet volledig in de geopende handmodus staan 2...

Page 123: ...chting 6 maanden mee De levensduur van de batterij wordt verkort als de Grip Chip dicht bij het i Digits hulpmiddel wordt bewaard De batterij kan niet worden opgeladen Als u de batterij wilt vervangen...

Page 124: ...de onderstaande tabel worden vermeld Gebruik Verzending Langdurige opslag Temperatuur 0 C tot 40 C 40 C tot 70 C 25 C tot 70 C Relatieve vochtigheid 10 tot 100 10 tot 100 10 tot 100 Luchtdruk 700 hPa...

Page 125: ...UWING het gebruik van andere accessoires omvormers en kabels dan door de fabrikant van deze apparatuur zijn gespecificeerd of geleverd kan leiden tot verhoogde elektromagnetische emissies of verminder...

Page 126: ...ische omgeving richtlijnen RF emissies CISPR 11 Niet van toepassing Op batterijen De myo elektrische prothesen van ssur gebruiken RF energie alleen voor de interne werking Daarom zijn de RF emissies e...

Page 127: ...te 30 zijn Draagbare en mobiele RF communicatieapparatuur mag niet dichter in de buurt van onderdelen van de myo elektrische prothesen van ssur inclusief kabels die door de fabrikant zijn gespecificee...

Page 128: ...zijn dan het conformiteitsniveau in elk frequentiebereik b Interferentie kan voorkomen in de buurt van apparatuur met het volgende symbool Uitgestraalde RF IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz tot 1000 MHz 10...

Page 129: ...n geschat met behulp van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de zender waarbij P is het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt W is volgens de fabrikant van de zender O...

Page 130: ...rd IP22 Beschermd tegen vaste vreemde objecten met een diameter van 12 5 mm en meer en beschermd tegen spatwater Serienummer Voor i Digits hulpmiddelen Het unieke serienummer voor i Digits hulpmiddele...

Page 131: ...1b O i Digits Quantum tem 20 op es de aperto diferentes dispon veis e 12 My Grips personaliz veis Todos os outros dispositivos i Digits apresentam 12 op es de aperto Pode aceder aos e programar os ap...

Page 132: ...uniformemente o peso pelos dedos pr ximo dos n s dos dedos e da palma da m o Fig 2 N o utilizar para levantar cargas pesadas N o utilizar com m quinas com pe as m veis que possam causar ferimentos ou...

Page 133: ...ita a press o cont nua depois de instalada As baterias devem ser substitu das anualmente Se a bateria estiver visivelmente inchada descontinuar o processo de carregamento imediatamente desconectar a b...

Page 134: ...um Permite aceder a um aperto automatizado atrav s de um movimento suave da pr tese numa de quatro dire es frente tr s esquerda ou direita poss vel personalizar os apertos programados para cada dire o...

Page 135: ...er momento Substitui o da bateria do Grip Chip Espera se que a bateria dure 6 meses A dura o da bateria reduzida se o Grip Chip for armazenado perto do dispositivo i Digits A bateria n o recarreg vel...

Page 136: ...ansporte Armazenamento prolongado Temperatura 0 C a 40 C 40 C a 70 C 25 C a 70 C Humidade relativa 10 a 100 10 to 100 10 to 100 Press o atmosf rica 700 hPa a 1060 hPa 700 hPa to 1060 hPa 700 hPa to 10...

Page 137: ...rios transdutores e cabos que n o os especificados ou fornecidos pelo fabricante deste equipamento pode contribuir para o aumento de emiss es eletromagn ticas ou para a redu o da imunidade eletromagn...

Page 138: ...RF CISPR 11 N o aplic vel Alimentado por bateria Os dispositivos prot sicos mioel tricos da ssur utilizam energia de RF apenas para a sua fun o interna Logo as emiss es de RF dos mesmos s o muito bai...

Page 139: ...nos de 30 N o deve utilizar equipamento de comunica es de RF port til e m vel junto de qualquer parte dos dispositivos prot sicos mioel tricos da ssur incluindo os cabos a uma dist ncia inferior dist...

Page 140: ...al a devem ser inferiores ao n vel de conformidade de cada limite de frequ ncia b Pode ocorrer interfer ncia nas proximidades do equipamento identificado com o seguinte s mbolo RF radiada IEC 61000 4...

Page 141: ...istados acima a dist ncia de separa o recomendada d em metros m pode ser estimada utilizando a equa o aplic vel frequ ncia do transmissor em que P a classifica o de pot ncia m xima do transmissor em w...

Page 142: ...ares IP22 Protegido contra a entrada de objetos estranhos s lidos com 12 5 mm de di metro ou mais e contra salpicos de gua N mero de s rie Para dispositivos i Digits O n mero de s rie exclusivo para d...

Page 143: ...rys 1b i Digits Quantum ma 20 r nych dost pnych uchwyt w i 12 mo liwych do dostosowania my grips Wszystkie inne wyroby i Digits maj 12 dost pnych uchwyt w Dost p do uchwyt w i ich programowanie mo na...

Page 144: ...ywa do obs ugi maszyn z ruchomymi cz ciami kt re mog spowodowa obra enia cia a lub uszkodzenie wyrobu Nie u ywa podczas ekstremalnej aktywno ci fizycznej kt ra mog aby spowodowa zranienie prawdziwej d...

Page 145: ...ur u ywa wy cznie adowarki firmy ssur Uwa a aby akumulator po zamontowaniu nie by ci ni ty przez d ugi czas Akumulatory nale y wymienia co roku Je li akumulator wyra nie si wybrzuszy lub nabrzmia naty...

Page 146: ...ynny ruch protezy w jednym z czterech kierunk w prz d ty lewo lub prawo Za pomoc aplikacji My i Limb mo na dostosowa uchwyty zaprogramowane dla ka dego kierunku Aby uzyska dost p do sterowania gestam...

Page 147: ...rzez u ytkownika Wymiana akumulatora chipu Grip Chip Oczekuje si e akumulator wytrzyma 6 miesi cy ywotno akumulatora zmniejsza si je li chip Grip Chip jest przechowywany w pobli u wyrobu i Digits Akum...

Page 148: ...za granicami podanymi w poni szej tabeli U ytkowanie Transport D ugie przechowywanie Temperatura 0 C do 40 C 40 C do 70 C 25 C do 70 C Wilgotno wzgl dna 10 do 100 10 do 100 10 do 100 Ci nienie atmosfe...

Page 149: ...w przetwornik w i kabli innych ni podane lub dostarczone przez producenta tego wyrobu mo e skutkowa zwi kszeniem emisji elektromagnetycznej lub obni eniem odporno ci elektromagnetycznej tego wyrobu i...

Page 150: ...y wyr b mioelektryczny firmy ssur wykorzystuje energi o cz stotliwo ci radiowej tylko do swoich funkcji wewn trznych W zwi zku z tym emisje fal o cz stotliwo ci radiowej s bardzo niskie i nie powinny...

Page 151: ...wzgl dna powinna wynosi co najmniej 30 Przeno ne i kom rkowe urz dzenia do komunikacji radiowej nie powinny by u ywane bli ej jakiejkolwiek cz ci mioelektrycznych protez firmy ssur w tym przewod w ni...

Page 152: ...su cz stotliwo ci b Zak cenia mog wyst powa w pobli u sprz tu oznaczonego nast puj cym symbolem Promieniowane RF IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz do 1000 MHz 10 V m 1000 MHz do 2700 MHz 12 V m 26 MHz do 10...

Page 153: ...j c z r wnania dla danej cz stotliwo ci nadajnika gdzie P jest maksymaln znamionow moc nadajnika w watach W podan przez producenta nadajnika Uwaga 1 w przypadku cz stotliwo ci 80 MHz i 800 MHz obowi z...

Page 154: ...i odpadami IP22 Ochrona przed obcymi cia ami sta ymi o rednicy 12 5 mm oraz przed rozpryskami wody Numer seryjny W przypadku wyrob w i Digits Unikalny numer seryjny wyrob w i Digits sk ada si z 2 lite...

Page 155: ...z 20 r zn ch mo nost chopu a 12 individu ln upraviteln ch chop my grips V echna ostatn za zen i Digits nab z 12 mo nost chopu chopy lze aktivovat a naprogramovat pomoc aplikace My i Limb chopy kter js...

Page 156: ...dm rn nebo vysok s ly zejm na konce a bo n stranu prst Zabra te kontaktu protetick ruky s vodou Nevystavujte nadm rn vlhkosti kapalin m prachu vysok m teplot m ani n raz m Nepou vejte v nebezpe n m pr...

Page 157: ...800mAh bateri pou t a pro 600 pln ch cykl otev en a zav en Po et dosa en ch cykl otev en a zav en se bude li it v z vislosti na st baterie a pou v n za zen Po vybit jedn sady lze baterie snadno vym n...

Page 158: ...ci My i Limb Tyto automatick chopy se ozna uj jako quick grips rychl chopy Protetick ruka i Digits opust dan chop pokud u ivatel op t klepne na danou ikonu nebo zvol ikonu jin ho chopu Ovl d n pomoc s...

Page 159: ...ek a povrch elektrody lze istit m kkou navlh enou ut rkou a jemn m m dlem Za elem dezinfekce lze tak pou t isopropyl alkohol Povrch elektrody ist te pravideln Nepou vejte dn siln chemik lie POZN MKA N...

Page 160: ...060 hPa 700 hPa to 1060 hPa 700 hPa to 1060 hPa SHODA S NORMAMI Za zen spl uje po adavky n sleduj c ch norem EN 60601 1 AC Ochrana p ed z sahem elektrick m proudem Za zen ME t dy II Stupe ochrany p ed...

Page 161: ...kter nejsou uvedeny nebo poskytnuty v robcem tohoto za zen m e vyvol vat zv en elektromagnetick emise nebo sn enou elektromagnetickou imunitu tohoto za zen a vy stit v jeho nespr vn fungov n Za elem r...

Page 162: ...Nap jen z baterie Myoelektrick protetick za zen ssur vyu vaj VF energii pouze pro svoji intern funkci Proto jsou jejich VF emise velmi n zk a nen pravd podobn e zp sob ru en bl zk ho elektronick ho z...

Page 163: ...alespo 30 P enosn a mobiln VF komunika n za zen by nem la b t pou v na bl e k jak koli sti myoelektrick ch protetick ch za zen ssur v etn kabel ne je doporu en separa n vzd lenost vypo tan z rovnice p...

Page 164: ...men ne stanoven rove shody v ka d m rozsahu frekvenceb V bl zkosti za zen ozna en ho n sleduj c m symbolem m e doj t k ru en Vyza ovan vysokofrekven n elektromagnetick pole IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz...

Page 165: ...nou separa n vzd lenost dv metrech m odhadnout pomoc rovnice platn pro frekvenci vys la e kde P je maxim ln v stupn v kon vys la e ve wattech W podle daj v robce vys la e Pozn mka 1 P i 80 MHz a 800 M...

Page 166: ...odpadem IP22 Ochrana p ed vniknut m pevn ch ciz ch t les o pr m ru 12 5 mm a v t ch a proti vniknut st kaj c vody V robn slo Plat pro za zen i Digits Jedine n v robn slo pro za zen i Digits tvo 2 p s...

Page 167: ...zelle tirilebilir my grips se ene ine sahiptir Di er t m i Digits r nlerinin 12 kavrama se ene i bulunur Kavramalar My i Limb uygulamas arac l yla eri ilebilir ve programlanabilir r n taraf ndan kulla...

Page 168: ...nda ve parmaklar n yan y zeylerinde a r veya y ksek kuvvetler uygulanmamas na zen g sterin Suya maruz b rakmay n A r nem s v toz y ksek s cakl klar veya oka maruz b rakmay n Tehlikeli ortamlarda kull...

Page 169: ...00 e kadar tam a ma ve kapama d ng s i in kullan labilir Elde edilen a ma ve kapama d ng lerinin say s pil ya na ve r n kullan m na ba l olarak de i ecektir Bir set t kendikten sonra yedek pil setiyle...

Page 170: ...malar quick grips h zl kavrama olarak adland r l r Simgeye tekrar dokunuldu unda veya girmek i in ba ka bir kavrama simgesi se ildi inde i Digits kavramadan kacakt r Kas Kontrol Tetikleyiciler otomati...

Page 171: ...sabun ile temizlenebilir zopropil alkol dezenfeksiyona yard mc olmak i in kullan labilir Elektrot y zeyini d zenli olarak temizleyin G l kimyasallar kullanmay n NOT i Digits bileklik k l f elektrot y...

Page 172: ...frekans vericilerini i erir Model Re Tipi ve Frekans zellikleri Etkili Yay l m G c Bluetooth D k Enerji ift Mod Mod l Model BR LE4 0 D2A FCC FCC ID XDULE40 D2 Dahil Kanada IC 8456A LE4D2 Dahil Japony...

Page 173: ...rik Protez Cihazlar a a da belirtilen elektromanyetik ortamda kullan lmak zere tasarlanm t r ssur Miyoelektrik Protez Cihaz m terisi veya kullan c s cihazlar n b yle bir ortamda kullan lmas n garanti...

Page 174: ...alzemeyle kapl ysa ba l nem en az 30 olmal d r Kablolar da dahil olmak zere ta nabilir ve mobil RF ileti imleri ekipmanlar ssur Miyoelektrik Protez Cihazlar n hi bir par as na vericinin frekans na uyg...

Page 175: ...n az olmal d r Parazitlenme a a daki sembol ile i aretli ekipman n yak n nda olu abilir Yay lan RF IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz...

Page 176: ...indeki veriler i in metre m cinsinden nerilen ay rma mesafesi d verici reticisine g re P nin vericinin Watt W cinsinden maksimum k g c derecesinde oldu u vericinin frekans na uygulanabilen denklem kul...

Page 177: ...rir IP22 12 5 mm ve daha b y k apta kat yabanc nesnelere ve su s ramas na kar korunur Seri Numaras i Digits r nleri i in i Digits r nler i in benzersiz seri numaras 2 harf ve ard ndan gelen 6 rakamd r...

Page 178: ...Quantum i Digits Access i Digits France i Digits i Digits 1 1b i Digits Quantum 20 12 My Grips i Digits 12 My i Limb Quick Grips My i Limb i Digits Quantum i Digits France i Digits Access 20 12 12 My...

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Page 183: ...Power VEP36US12 100 240 50 60 0 9 12 3 i Digits 0 C 40 C 40 C 70 C 25 C 70 C 10 100 10 100 10 100 700 1060 700 1060 700 1060 EN 60601 1 AC II ME BF IP22 IEC 60529 EMI EMC BS EN 60601 1 2 2007 IEC 6060...

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Page 186: ...186 ssur ssur Myoelectric Prosthetic Device IEC 60601 IEC 61000 4 2 8 15 8 15 30 ssur Myoelectric IEC 61000 4 4 3 IEC 61000 4 5 IEC 61000 4 11 30 50 60 IEC 61000 4 8 30 30 50 60...

Page 187: ...electric IEC 60601 IEC 61000 4 6 3 ssur d 1 2 P d 1 2 P 80 800 d 2 3 P 800 2 7 d IEC 61000 4 3 12 26 1000 10 1000 2700 12 26 1000 10 1000 2700 1 80 1 80 800 2 a AM FM ssur Myoelectric ssur Myoelectric...

Page 188: ...Myoelectric ssur Myoelectric ssur Myoelectric ssur Myoelectric 150 80 d 1 2 P 80 800 d 1 2 P 800 2 7 d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 d P 1 80 8...

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Page 194: ...y i Limb Grip Chip 6 Grip Chip i Digits CR1616 i Digits i Digits i Digits 12 i Digits i Digits i Digits 7 4 V 5 A 7 4 V 800 mAh 20 kg 44 lbs 5 kg 11 lbs 0 8 5 XP Power VEP36US12 100 240 VAC 50 60 Hz 0...

Page 195: ...601 1 AC II ME BF IP22 IEC 60529 EMI EMC BS EN 60601 1 2 2007 IEC 60601 1 2 ERM Bluetooth EN 301 489 1 V1 9 2 BLUETOOTH Bluetooth BR LE4 0 D2A FCC FCC ID XDULE40 D2 IC 8456A LE4D2 V2 1 ED GFSK 4 DQPSK...

Page 196: ...sur CISPR 11 ssur CISPR 11 B ssur IEC 61000 3 2 IEC 61000 3 3 ssur ssur IEC 60601 ESD IEC 61000 4 2 8 kV 15 kV 8 kV 15 kV 30 ssur IEC 61000 4 4 3m IEC 61000 4 5 IEC 61000 4 11 30m 50 60 Hz IEC 61000 4...

Page 197: ...ssur d 1 2 P d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 2 3 P 800 MHz 2 7 GHz P W d m a b IEC 61000 4 3 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 12 V m 26 MHz 1000 MHz 10 V m 1000 MHz 2700 MHz 1 kHz 80 AM 1 80...

Page 198: ...ssur ssur ssur ssur W m 150 kHz 80 MHz d 1 2 P 80 MHz 800 MHz d 1 2 P 800 MHz 2 7GHz d 2 3 P 0 01 0 12 0 12 0 23 0 1 0 38 0 38 0 73 1 1 2 1 2 2 3 10 3 8 3 8 7 3 100 12 12 23 W P d m 1 80MHz 800MHz 2 s...

Page 199: ...199 BF 4 IP22 12 5 mm i Digits i Digits 2 6 II...

Page 200: ...Quantum i Digits Access i Digits France i Digits i Digits 1a 1b i Digits Quantum 20 12 my grips i Digits 12 My i Limb My i Limb i Digits Quantum i Digits France i Digits Access 20 12 12 my grips 12 i...

Page 201: ...201 My i Limb Biosim Apple Store Apple iOS iPhone iPad Apple Store i Digits i Digits i Digits i Digits 2 i Digits i Digits ssur ssur ssur i Digits...

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