Össur i-Digits Access, Instructions For Use Manual

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INFORMACIÓN REGULADA DE MÓDULOS DE BLUETOOTH
Este dispositivo contiene los siguientes transmisores de radiofrecuencia:
Modelo Re
Características de
frecuencia y tipo
Potencia radiada aparente
Módulo de modo dual
de baja energía
Bluetooth
Modelo BR-LE4.0-D2A
FCC
Contiene Id. de FCC:
XDULE40-D2
Canadá
Contiene IC: 8456A-LE4D2
Japón
Contiene transmisor con
número de certificado
(Modo dual)
Versión V2.1 +ED (GFSK +
π/4 DQPSK + 8DPSK) 2402
-2480 MHz
Versión V4.0 (GFSK) 2402-
2480 MHz
Potencia ajustable (-23
dBm a 10,5 dBm) de corto
a largo alcance
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
ADVERTENCIA: Debe evitarse el uso de este equipo junto a otros equipos o apilado sobre ellos puesto que ello
podría provocar un funcionamiento incorrecto. Si dicho uso es necesario, deberán observarse ambos equipos para
verificar el funcionamiento correcto de los mismos.
ADVERTENCIA: El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los especificados o proporcionados por el
fabricante de este equipo puede provocar un aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de
la inmunidad electromagnética, provocando un funcionamiento incorrecto.
A fin de regular los requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM) con el objetivo de evitar situaciones de
productos inseguros, se ha implementado la norma BS EN 60601-1-2/IEC 60601-1-2 para todos los dispositivos
mioeléctricos protésicos de Össur. Esta norma define niveles de emisiones electromagnéticas para dispositivos
médicos.
i-Digits es adecuado para su uso en cualquier entorno, excepto cuando exista la posibilidad de inmersión en agua
o cualquier otro líquido o la exposición a campos altamente eléctricos y/o magnéticos (por ejemplo,
transformadores eléctricos, transmisores de radio/TV de alta potencia, equipos quirúrgicos de radiofrecuencia,
escáneres de TAC y RMN).
205-160268