![Orthofix Centurion POCT Instructions For Use Manual Download Page 21](http://html1.mh-extra.com/html/orthofix/centurion-poct/centurion-poct_instructions-for-use-manual_1654606021.webp)
21
Příprava na čišt
ění:
1. Všechny nástroje s pohyblivými částmi (např. šrouby, spouště, závěsy) by se měly uložit v otevřené
pozici, aby se umožnil přístup tekutého čisticího prostředku k částem, které jsou obtížně přístupné.
2. Před ručním nebo automatickým čisticím postupem nástroje namočte na nejméně 10 minut do
purifikované vody.
3. Pomocí měkkého hadříku nebo kartáčku s měkkými plastovými štětinami odstraňte z nástrojů
veškeré viditelné znečištění ještě před ručním nebo automatickým čištěním. Pomocí kartáčku
s měkkými plastovými štětinami nebo pomocí štětky na trubky odstraňte nečistoty ze všech
vnitřních lumenů. Pro obtížně přístupné povrchy můžete (pokud je to vhodné) použít také
stříkačku.
4. Pro ruční i automatické čištění by se měl použít enzymatický detergent. Všechny enzymatické
detergenty by se měly připravovat v ředění a při teplotách doporučených výrobcem. Pro přípravu
enzymatických detergentů se může používat změkčená kohoutková voda. Pro optimální funkčnost
enzymatického detergentu je důležité dodržení doporučených teplot.
Ruční čištění:
1. Nástroje zcela ponořte do enzymatického detergentu a nechte je 20 minut namočené. Pomocí
nylonového kartáčku s měkkými štětinami prostředek jemně drhněte, dokud neodstraníte
veškeré viditelné nečistoty. Zvláštní pozornost je třeba věnovat štěrbinám, lumenům, přiléhajícím
povrchům, spojům a dalším obtížně přístupným oblastem. Lumeny by se měly čistit dlouhým,
úzkým kartáčkem s měkkými štětinami (např. štětkou na čištění trubek).
2. Nástroje vytáhněte z enzymatického detergentu a oplachujte je minimálně 3 minuty kohoutkovou
vodou. Lumeny, otvory a další obtížně přístupné oblasti důkladně a agresivně propláchněte
tekoucí vodou.
3. Připravený čisticí roztok dejte do ultrazvukové čisticí jednotky. Prostředek zcela ponořte do
čisticího roztoku a 10 minut čistěte ultrazvukem.
4. Nástroj nejméně 3 minuty oplachujte v purifikované vodě, dokud na něm ani v oplachovací vodě
nejsou žádné známky krve ani nečistot. Lumeny, otvory a další obtížně přístupné oblasti důkladně
a agresivně propláchněte tekoucí vodou.
5. Kroky ultrazvukového čištění a oplachování popsané výše zopakujte.
6. Pomocí čisté, savé utěrky nepouštějící vlákna odstraňte z nástroje nadbytečnou vlhkost.
7. Zkontrolujte, zda na nástroji není viditelné znečištění.
8. Pokud tam je, opakujte kroky popsané výše.
Automatické čištění:
1. Nástroje zcela ponořte do enzymatického detergentu a nechte je 10 minut namočené a poté je
10 minut čistěte ultrazvukem. Pomocí nylonového kartáčku s měkkými štětinami prostředek
jemně drhněte, dokud neodstraníte veškeré viditelné nečistoty. Zvláštní pozornost je třeba věnovat
štěrbinám, lumenům, přiléhajícím povrchům, spojům a dalším obtížně přístupným oblastem.
Lumeny by se měly čistit dlouhým, úzkým kartáčkem s měkkými štětinami (např. štětkou na
čištění trubek). Těžko přístupná místa a těsně přiléhající povrchy se lépe očistí pomocí stříkačky
nebo tryskajícím proudem vody.
2. Nástroje vytáhněte z čisticího roztoku a nejméně 1 minutu je oplachujte purifikovanou vodou.
Lumeny, slepé otvory a další obtížně přístupné oblasti důkladně a agresivně propláchněte tekoucí
vodou.
3. Nástroje dejte do vhodného koše pro myčku / dezinfektor a zpracujte je standardním čisticím
cyklem pro myčku / dezinfektor.
4. Nástroje v nosičích pro automatické myčky zorientujte podle doporučení výrobce myčky.
5. Pro důkladné očištění je nutné dodržet následující minimální parametry.
a. 2minutové předmytí studenou kohoutkovou vodou
b. 1minutové předmytí horkou kohoutkovou vodou
c. 2minutové mytí horkou kohoutkovou vodou s detergentem (64-66 °C / 146-150 °F)
d. 1minutový oplach horkou kohoutkovou vodou
e. 2minutový teplotní oplach purifikovanou vodou (80-93 °C / 176-200 °F)
f. 1minutový oplach purifikovanou vodou (64-66 °C / 146-150 °F)
g. 7- až 30minutové sušení horkým vzduchem (116 °C / 240 °F)
6. Zkontrolujte, zda na nástroji není viditelné znečištění.
7. Pokud si všimnete viditelného znečištění, opakujte kroky popsané výše, dokud veškeré viditelné
znečištění neodstraníte.
Poznámka:
Určité čisticí roztoky, jako například ty, které obsahuje louh sodný, formalín, glutaraldehyd,
bělidlo, popř. další alkalické čisticí prostředky, mohou způsobit poškození nástrojů. Tyto prostředky by se
neměly používat.
Poznámka:
Před čištěním a před každým použitím nástroje vizuálně zkontrolujte. Veškeré nástroje,
které jsou zlomené, vybledlé, zkorodované, mají popraskané součásti, mají důlky, žlábky nebo jsou jinak
poškozené, zlikvidujte nebo vraťte společnosti Orthofix. Poškozené nástroje nepoužívejte.
Určení
konce životnosti nástroje
:
Nástroje na jedno použití nepoužívejte opakovaně. Vizuálně zkontrolujte opakovaně použitelné nástroje,
abyste určili, zda nástroj dosáhl konce své životnosti. Opakovaně použitelné nástroje společnosti Orthofix
dosáhly konce své životnosti, pokud:
1. Vykazují známky poškození, jako je vznik vazeb, ohnutí, zlomení, známky opotřebení, popř.
vykazují jiné znaky, které mohou ovlivnit bezpečnost prostředku a jeho účinné použití.
2. Nástroje určené pro řezání kostí, popř. tkání (např. závitník, rašple, kyreta, štípací kleště) – když
jakýkoli řezací povrch vykazuje známky opotřebení, například vrypy, odření nebo jinak ztupené
řezné plochy.
3. Nástroje přiléhající k jiným prostředkům (např. implantátům, nástrojům, rukojetím) – když
přiléhající povrchy vykazují znaky vzniku vazby, nedaří se je připojit nebo nejsou schopny
prostředek bezpečně zafixovat. Funkce nástroje by se měla zkontrolovat před každým použitím.
4. Nepoužívejte nástroje, které dosáhly konce své životnosti. Nástroje na konci životnosti zlikvidujte
podle nemocničních postupů nebo je k likvidaci vraťte společnosti Orthofix.
Sterilizace:
Sterilizace v pouzdrech Orthofix s modrým zábalem:
Implantáty a nástroje systému Centurion POCT se dodávají NESTERILNÍ. Před použitím by se měly
všechny implantáty a nástroje dát do vhodného pouzdra Orthofix, které se zabalí do sterilizačního zábalu
schváleného FDA a umístí se do autoklávu ke sterilizaci, přičemž nemocnice použije jeden z následujících
doporučených cyklů:
Metoda: pára
nebo: Metoda: pára
Cyklus: Samospádový
Cyklus: Předvakuový
Teplota: 132 °C
Předběžné zpracování: Podle nastavení výrobce
Doba expozice: 15 minut
Teplota: 132 °C
Doba sušení: 30 minut
Doba expozice: 4 minuty
Doba sušení: 30 minut
Sterilizace v pevných sterilizačních nádobách:
Při použití pevných sterilizačních nádob očistěte, prohlédněte a připravte pevnou sterilizační
nádobu podle pok
yn výrobce.
Vyberte vhodnou sterilizační nádobu s filtrovacím nebo pevným dnem, aby se do nich kazeta(y) nebo
nosiče Orthofix daly dobře vložit (doporučené rozměry nádoby jsou: délka 59,06 cm x šířka 28,6 cm).
Validován byl následující sterilizační cyklus:
Metoda: pára
Cyklus: Předvakuový
Teplota: 132 °C
Předběžné zpracování: Podle nastavení výrobce
Doba expozice: 4 minuty
Doba sušení: 30 minut
Validace a rutinní monitorování by se mělo provádět podle norem ANSI/AAMI ST79 Úplné pokyny pro
parní sterilizaci a zajištění sterility ve zdravotnických zařízeních. Lze použít i další cykly, pokud odpovídají
výše uvedeným postupům a zajišťují sterilitu na úrovni 10
-6
.
Informace pro lékaře:
Výběr pacientů:
Správný výběr pacienta je pro úspěch implantačních postupů extrémně důležitým faktorem. Je důležité,
aby kandidáti prošli důkladným screeningem a byla pro ně vybrána optimální léčba.
Před operací:
1. Vybráni by měli být pouze ti pacienti, kteří splňují kritéria popsaná v indikacích.
2. Neměli byste vybírat pacienty, jejichž stav, popř. predispozice byly popsány v dříve uvedených
kontraindikacích.
3. Správný výběr implantátu je extrémně důležitý.
4. Při zacházení s komponentami implantátu a jejich uskladnění buďte opatrní. Řezání, ohýbání nebo
poškrábání povrchu kovových součástí může významně snížit sílu implantačního systému a jeho
odolnost proti únavě, a měli by se toho vyvarovat. Může to totiž způsobit praskliny, popř. vnitřní
pnutí, které není napohled patrné, ale může vést ke zlomení komponent. Komponenty by se měly
zkontrolovat, zda se během skladování nebo během předchozích procedur nějak nepoškodily.
5. V době operace by měla být k dispozici příslušná inventura velikostí implantátů.
6. K provedení dané operace je zapotřebí speciálních chirurgických nástrojů. Je velmi důležité, byste
se znovu obeznámili s použitím a správnou manipulací s těmito nástroji.
7. PŘEDOPERAČNÍ PLÁNOVÁNÍ – Kvůli specifickým rizikům v oblasti krční páteře se při umísťování
posteriorních cervikálních šroubů doporučuje používat tomografické zobrazovací metody (tzn.
CT, popř. MR). Při pouhém použití planárních radiografických metod se nemusí získat potřebný
obraz, jímž by se snížilo riziko nesprávného umístění šroubu. Kromě toho by se mělo zvážit použití
intraoperační zobrazování kvůli tomu, aby soužilo jako vodítko a případně se jeho pomocí podle
potřeby ověřilo správně umístění prostředku.
Během operace:
1. Kdykoli je to možné, použijte předem uříznuté tyče potřebné délky. Tyto tyče by se neměly
opakovaně ani nadměrně ohýbat víc, než je absolutně nezbytné. Tyto tyče by se neměly ve
stejném místě ohýbat nazpět. Buďte velmi opatrní, abyste povrchy implantátu nijak nepoškrábali
a neudělali do nich žádné zářezy. Pokud se tyče zkracují, měly by se řezat tak, aby vznikly ploché
povrchy bez ostrých hran kolmé ke středové ose tyče.
2. Použitím dvou tyčí a jejich příčným spojením se dosáhne pevnějšího konstruktu.
3. Před sestavením tyčového konstruktu by se mělo pod radiografickým zobrazením provést umístění
šroubů.
4. Při umísťování implantátů by se mělo postupovat opatrně, aby nedošlo k neurologickému
poškození pacienta.
5. Pro usnadnění správné fúze pod umístěním nástrojů a kolem nich by se měl použít kostní štěp.
6. Ujistěte se, že tyče jsou zcela usazeny na spodní části hlavy šroubu. Tyče, které nejsou plně usazeny,
mohou být příčinou toho, že prostředek se nezajistí.
7. Před uzavřením měkkých tkání by se měly všechny stavěcí šrouby pevně dotáhnout pomocí
momentového klíče a stavěcího šroubováku podle příslušné operační techniky. Znovu zkontrolujte
pevné dotažení všech šroubů a ujistěte se, že žádný z nich se při dotahování dalších šroubů
neuvolnil. Pokud byste to neudělali, mohlo by dojít k uvolnění dalších komponent.