Gebrauchsanweisung
de
13.
Den Deckel des äußeren Perfusionskreislaufs wieder aufstecken und sichern.
HINWEIS:
Für die Weiterführung des Perfusionsprozesses sind die in der Bedienungsanleitung des LifePort
Kidney Transporter enthaltenen Verfahrensschritte zu befolgen.
Lagerbedingungen:
Bei einer Umgebungstemperatur von 2 bis 40 ºC lagern. Übermäßige Hitze und
Luftfeuchtigkeit vermeiden. Trocken lagern und vor direkter Sonneneinstrahlung schützen. Das Produkt ist steril,
solange die Verpackung nicht geöffnet oder beschädigt wurde.
Technischer Support:
Wenden Sie sich bitte an die rund um die Uhr verfügbare Perfusions-Hotline von Organ
Recovery Systems, unter +1.866.682.4800 (gebührenfrei in den USA), +32.2.715.0005 (Belgien), 0800.940.0057
(Brasilien), +33.967.23.00.16 (Frankreich) oder +34.910.91.16.16 (Spanien).
Kontraindikationen:
Bei einer Verwendung laut den Anweisungen sind keine Kontraindikationen bekannt.
WARNUNGEN UND VORSICHTSMASSNAHMEN
VORSICHT:
Gemäß der Bundesgesetzgebung der USA darf dieses Produkt nur an Ärzte oder auf deren
Anweisung verkauft werden.
VORSICHT:
Verbrauchsmaterialien für den LifePort Kidney Transporter sollten in Innenräumen, trocken und
vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden.
WARNUNG:
Die Verbrauchsmaterialien für den LifePort Kidney Transporter sind einer Sichtprüfung zu
unterziehen. Keine Teile verwenden, die locker, rissig oder gebrochen sind oder aus denen Flüssigkeit
austritt. Vor der Installation prüfen, ob alle Anschlussstücke fest sind.
WARNUNG:
Nur für den Einmalgebrauch. Nicht wiederverwenden, wiederaufbereiten oder resterilisieren.
Eine Wiederverwendung, Wiederaufbereitung oder Resterilisation kann zu Infektionen des Patienten oder
Anwenders aufgrund einer Kontamination führen. Diese Kontamination kann zu Verletzungen, Erkrankungen
oder ernsthaften Komplikationen bei Patienten führen.
WARNUNG:
Beim Umgang mit der Niere sowie beim Umgang mit und der Entsorgung von
Verbrauchsmaterialien für den LifePort Kidney Transporter und von Perfusat eine standardmäßige
aseptische Methode und allgemeingültige Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Schutzhandschuhe, Schutzmasken,
Kittel, Schutzbrillen oder ein gleichwertiger Augenschutz, Beutel für Sterilgut, das eine biologische
Gefährdung darstellen könnte) anwenden, um eine mögliche Übertragung von Krankheitserregern auf die
medizinischen Fachkräfte und die Patienten zu verhindern. Ärzte, die allein arbeiten, sind besonders
angehalten, auf die Einhaltung dieser Bedingungen zu achten.
WARNUNG:
Vor Verwendung des sterilen Einweg-Tuches für den LifePort Kidney Transporter durch den
Anwender sollte der Deckel des äußeren Perfusionskreislaufs entfernt werden. Die äußeren Oberflächen des
Deckels des äußeren Perfusionskreislaufs gelten nicht als steril. Mittels einer standardmäßigen aseptischen
Methode die inneren Oberflächen behandeln.
ERKLÄRUNG DER SYMBOLE
Warnung/Vorsicht
Zu verwenden bis JJJJ-MM-TT
Temperaturbeschränkungen
Chargennummer
Herstellungsdatum, JJJJ-MM-TT
Gebrauchsanweisung beachten
REF
Referenznummer
Hersteller
Vor direkter Sonneneinstrahlung
schützen
Nicht wiederverwenden
STERILIZE
2
Nicht resterilisieren
Trocken halten
STERILE EO
Sterile Medizinprodukte, die mit Ethylenoxid arbeiten
Only
Verschreibungspflichtiges
Medizinprodukt
Only