Instructies voor gebruik
nl
OPMERKING:
volg de procedure in de gebruikershandleiding van de LifePort Kidney Transporter om het
perfusieproces voort te zetten.
Opslagomstandigheden:
bewaren tussen 2 ºC en 40 ºC. Vermijd overmatige hitte en vochtigheid. Droog en uit de
buurt van direct zonlicht bewaren. Steriel tenzij de verpakking is beschadigd of geopend.
Technische ondersteuning:
neem contact op met de 24/7-perfusiehelplijn van Organ Recovery Systems op
+1.866.682.4800 (gratis in de VS), +32.2.715.0005 (België), 0800.940.0057 (Brazilië), +33.967.23.00.16 (Frankrijk)
of +34.910.91.16.16 (Spanje).
Contra-indicaties:
er zijn geen contra-indicaties bekend indien dit hulpmiddel zoals omschreven wordt gebruikt.
WAARSCHUWINGEN EN OPMERKINGEN
LET OP:
volgens de Amerikaanse wetgeving is verkoop van dit hulpmiddel uitsluitend toegestaan door of op
voorschrift van een arts.
LET OP:
de wegwerpbare producten van de LifePort Kidney Transporter moeten binnenshuis op een droge
plek worden bewaard zonder blootstelling aan direct zonlicht.
WAARSCHUWING:
controleer de wegwerpbare producten van de LifePort Kidney Transporter visueel.
Gebruik de producten niet wanneer onderdelen loszitten, gebarsten of kapot zijn of als er vloeistof uit lekt.
Controleer vóór installatie of alle aansluitingen goed vastzitten.
WAARSCHUWING:
uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Niet opnieuw gebruiken, herverwerken of
hersteriliseren. Door hergebruik, herverwerking of hersterilisatie van hulpmiddelen die zijn bedoeld voor
eenmalig gebruik ontstaat er een potentieel risico op infecties bij de patiënt of gebruiker vanwege
besmetting. Deze besmetting kan leiden tot letsel, ziekte of andere ernstige complicaties bij de patiënt.
WAARSCHUWING:
maak gebruik van een standaard aseptische techniek en universele
voorzorgsmaatregelen (zoals het dragen van handschoenen, een masker, een jas, een bril of vergelijkbare
oogbescherming en het gebruiken van zakken voor biologisch gevaarlijk afval) bij het hanteren van de nier
en bij het hanteren en afvoeren van de wegwerpbare producten van de LifePort Kidney Transporter en de
perfusieoplossing om de mogelijke overdracht van pathogenen aan medisch personeel en patiënten te
voorkomen. Indien een arts alleen werkt, moet hij/zij er speciaal op toezien deze omstandigheden te
handhaven.
WAARSCHUWING:
voordat de gebruiker de wegwerpbare steriele afdekking van de LifePort Kidney
Transporter aanbrengt, moet het buitendeksel van het perfusiecircuit worden verwijderd. De buitenzijde van
het deksel van het perfusiecircuit wordt niet als deel van een steriel veld beschouwd. Gebruik een standaard
steriele techniek bij het aanraken van de binnenzijde.
UITLEG VAN DE SYMBOLEN
Waarschuwing/opmerking
Gebruiken vóór: JJJJ-MM-DD
Temperatuurgrenzen
Lotnummer
Fabricagedatum: JJJJ-MM-DD
Raadpleeg de instructies voor
gebruik
REF
Referentienummer
Fabrikant
Uit de buurt van zonlicht houden
Niet opnieuw gebruiken
STERILIZE
2
Niet opnieuw steriliseren
Droog houden
STERILE EO
Medische hulpmiddelen gesteriliseerd met ethyleenoxide
Only
Medisch hulpmiddel op voorschrift
Only