Gebrauchsanweisung
de
VERWENDUNGSZWECK
Der LifePort Kidney Transporter (LKT) ist eine Transportbox zur kontinuierlichen hypothermischen
Maschinenperfusion von Spendernieren, in der die Nieren bis zur Transplantation beim Empfänger konserviert und
transportiert werden können.
GERÄTEBESCHREIBUNG
Der Einweg-Perfusionskreislauf des LifePort Kidney Transporter dient dazu, die Niere und das Perfusat während
des Transports unter aseptischen Bedingungen aufzubewahren.
Der LifePort Kidney Transporter besteht im Einzelnen aus folgenden Komponenten:
•
LifePort Kidney Transporter (LKT100P/LKT101P)
•
Einweg-Perfusionskreislauf für LifePort Kidney Transporter (LKT201)
•
Steriles Einweg-Tuch für LifePort Kidney Transporter (LKT300)
•
Einweg-Kanüle für LifePort Kidney Transporter (CAN/UCAN)
GEBRAUCHSANWEISUNG
Den LifePort Kidney Transporter gemäß der Bedienungsanleitung des LifePort Kidney Transporter vorbereiten. Die
Nierenperfusionslösung KPS-1
®
in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung vorbereiten. Das Perfusat bei
einer geeigneten Temperatur, ca. 2 bis 8 °C, halten.
VORSICHT:
Sofern angegeben, das folgende Verfahren in einem aseptischen Bereich und unter
Anwendung einer aseptischen Methode durchführen.
1.
Mittels einer standardmäßigen aseptischen
Methode einen Sterilbereich auf einem Arbeitstisch
vorbereiten und alle erforderlichen Materialien bereithalten.
2.
Mittels einer standardmäßigen aseptischen
Methode den Deckel des äußeren Perfusionskreislaufs
sowie den Deckel des inneren Perfusionskreislaufs entfernen und im Sterilbereich ablegen.
3.
Mittels einer standardmäßigen aseptischen
Methode die Nierenkassette entnehmen und im
Sterilbereich ablegen.
4.
Mittels einer standardmäßigen aseptischen
Methode den Einweg-Perfusionskreislauf für den LifePort
Kidney Transporter mit 1 Liter gekühltem (2 bis 8 °C) Perfusat befüllen.
5.
Mittels einer standardmäßigen aseptischen
Methode den Deckel des inneren Perfusionskreislaufs und
anschließend den Deckel des äußeren Perfusionskreislaufs wieder aufstecken und sichern.
VORSICHT:
Die inneren Oberflächen des Einweg-Perfusionskreislaufs für den LifePort Kidney Transporter
gelten als steril, während die äußeren Oberflächen als nicht steril gelten.
6.
Den Einweg-Perfusionskreislauf für den LifePort Kidney Transporter in den LifePort Kidney Transporter
legen.
7.
Den Schlauchrahmen aufrecht sowie rechtwinklig zum Pumpendeck positionieren. Die Scharniere in
die Aufnahmen stecken, anschließend den Schlauchrahmen flach auf das Pumpendeck drehen.
8.
Den Leitungskanal des Pumpenkopfes öffnen und die Pumpenschlauchschleife um die
Infusionspumpe ziehen. Den Leitungskanal des Pumpenkopfes schließen und verriegeln.
9.
Den Verriegelungsarm des Pumpendecks um 90 Grad drehen, bis er hörbar einrastet.
10.
Das Drucksensorkabel vom Pumpendeck am Drucksensor-Steckverbinder, der sich am
Schlauchrahmen befindet, anschließen.
HINWEIS:
Zur Sicherstellung aseptischer Bedingungen sind die in der Gebrauchsanweisung für das sterile
Einweg-Tuch für den LifePort Kidney Transporter enthaltenen Verfahrensschritte zu befolgen.
HINWEIS:
Zur Kanülierung und zum Schutz der Niere sind die in der Gebrauchsanweisung für die
Einweg-Kanüle für den LifePort Kidney Transporter enthaltenen Verfahrensschritte zu befolgen.
11. Mittels einer standardmäßigen aseptischen
Methode die kanülierte Niere in die Nierenkassette des
LifePort Kidney Transporter einbringen, dabei besonders darauf achten, dass der Infusionsschlauch
nicht berührt wird.
HINWEIS:
Für den Beginn des Perfusionsprozesses und zur Prüfung auf Leckagen sind die in der
Bedienungsanleitung des LifePort Kidney Transporter enthaltenen Verfahrensschritte zu befolgen.
12. Mittels einer standardmäßigen aseptischen
Methode den Deckel des inneren Perfusionskreislaufs
wieder aufstecken und sichern.
HINWEIS:
Für das Entfernen vom LifePort Kidney Transporter sind die in der Gebrauchsanweisung für das
sterile Einweg-Tuch für den LifePort Kidney Transporter enthaltenen Verfahrensschritte zu befolgen.