9
GENERELLE BRUGSINSTRUKTIONER
Krav til brugerne
Enheden må udelukkende betjenes og vedligeholdes af personer med den lovmæssi
-
ge lavalder, der er instrueret heri. Personale under uddannelse, oplæring, instruktion
eller under almen uddannelse må kun arbejde med enheden under konstant opsyn
af en erfaren person. Reparationer skal udføres af elektrikere. I den forbindelse skal
anvisningerne i den separate servicemanual følges.
Ændringer og ombygninger
Det er forbudt selv at foretage ombygninger eller ændringer på enheden. Det er ikke
tilladt at montere eller integrere komponenter, som ikke er godkendt af producenten.
Uautoriserede modifikationer eller ændringer resulterer i, at CE-overensstemmelse
-
serklæringen mister sin gyldighed, og apparatet må ikke længere betjenes. Producen
-
ten er ikke ansvarlig for skader, farer eller kvæstelser, der skyldes uautoriserede ændrin-
ger eller omdannelser, eller fra manglende overholdelse af reglerne i denne vejledning.
Adfærd i tilfælde af fejl og uregelmæssigheder
Enheden må udelukkende anvendes, når den er i fejlfri stand. Hvis du som operatør
bemærker uregelmæssigheder, funktionsfejl eller skader, skal du straks stoppe driften
af apparatet og informere din overordnede.
Deaktivering af enheden i nødstilfælde
Tryk på Tænd-/Sluk-kontakten på kontrolpanelet,
og tag netstikket ud. Dette sikrer en afbrydelse af
enheden på alle poler.
Gældende standarder
ICO og HCP
X
Direktiv 2014/30/EU ændret
Rådets direktiv om harmonisering af medlemsstaternes lovgivning om elektroma
-
gnetisk kompatibilitet. Overholdte standarder:
DIN EN 61326-1:2013-07
EN 61326-1:2013
X
Direktiv 2014/35/EC ændret
Rådets direktiv om harmonisering af lovgivningen i medlemslandene vedrørende
elektrisk udstyr designet til brug inden for visse spændingsgrænser. Overholdte stan-
darder:
DIN EN 61010-1:2011-07
EN 61010-1:2010
DIN EN 61010-2-010:2015-05
EN 61010-2-010:2014
ICOmed
X
Direktiv 93/42/EØF (inklusive bilag og ændringer)
Klasse IIa, i henhold til direktiv 93/42/EØF, bilag IX regel 2
Tilsigtet brug
HCP
xx
ICO
xx
ICO
xx
med
Fugtighedskamre kan udelukkende anvendes til temperatur- og kli-
matest af materialer og stoffer i sammenhæng med procedurerne
og specifikationerne beskrevet i vejledningen.
CO2-inkubatorerne ICO er beregnet til inkubation af cellekulturer
eller lignende.
CO2-inkubatorerne ICOmed er beregnet til inkubation af cellekultu-
rer eller lignende.
Formålsbestemmelse iht. direktiv 93/42/EØF (Rådets direktiv om
tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivning om medicinsk udstyr)
CO2-inkubatoren ICOmed bruges til at generere og opretholde
konstante omgivelsesbetingelser for in vitro-befrugtninganvendel-
sesfeltet (IVF), især til inkubation af oocytter, sædceller og zygoter
i specielle kulturskåle til IVF-anvendelse såvel som til genekspres
-
sion og biosyntese af RNA og proteiner.
Forkert brug
Enhver anden anvendelse er forbudt og kan medføre farer og skader. Enheden er ikke
eksplosionssikret (den er ikke i overensstemmelse med det tyske erhvervsfællesskabs
forskrift VBG 24). Enheden må udelukkende påfyldes materialer og stoffer, som ikke
kan udvikle giftige eller eksplosive dampe ved den indstillede temperatur, og som ikke
selv kan eksplodere, sprænge eller antændes. Enheden må ikke anvendes til at tørre,
afdampe og brænde lak eller lignende stoffer, såfremt det indeholdte opløsningsmid
-
del kan danne en eksplosionsfarlig blanding i kombination med luft. Enheden må ikke
påfyldes det pågældende materiale, hvis der hersker tvivl om materialeegenskaberne
i forhold til ovenstående. Der må ikke dannes potentielt eksplosive gas-luftblandinger,
hverken i arbejdskammeret eller i nærheden af apparatet.
Yderligere til ICO og ICOmed
Indfør kun destilleret vand såvel som CO2 og N2 i kammeret gennem medieforbindel
-
serne på bagsiden af apparatet. Det er ikke tilladt at lede andre væsker eller gasser
ind. Inkubatoren må ikke bruges til sterilisering. Den er ikke et sterilisationsapparat i
henhold til medicinproduktloven. Steriliseringsprogrammer, der gemmes i apparatet,
bruges kun til at sterilisere selve apparatet. Brug dem ikke til sterilisering af medicinsk
udstyr.