21
YLEISET KÄYTTÖOHJEET
Vaatimukset laitteen käyttäjille
Laitetta saavat käyttää ja huoltaa vain täysi-ikäiset henkilöt, jotka ovat saaneet teh
-
tävään tarvittavat ohjeet. Koulutuksessa ja perehdytyksessä olevat henkilöt saavat
käyttää laitetta vain kokeneen laitteen käyttäjän valvonnassa. Laitteen saa korjata
vain elektroniikka-alan ammattilainen. Korjaus tulee suorittaa erillisen huolto-oppaan
ohjeiden mukaan.
Muutokset ja muokkaukset
Laitetta ei saa muuttaa tai muokata omin päin. Siihen ei saa lisätä tai ki
-
innittää osia, joita laitteen valmistaja ei ole hyväksynyt. Jos laitteeseen
tehdään omia muokkauksia tai muutoksia, se ei ole enää CE-normien
mukainen eikä laitetta saa enää käyttää. Valmistaja ei vastaa vahingoista, vaa
-
ratilanteista tai loukkaantumisista, jotka johtuvat laitteeseen tehdyistä muutok
-
sista tai muokkauksista tai tämän oppaan ohjeiden noudattamatta jättämisestä.
Toimintaohjeet häiriö- ja vikatilanteissa
Laitetta saa käyttää vain sen ollessa kunnossa. Jos laite toimii käytön aikana poik
-
keavasti, käytössä esiintyy häiriöitä tai huomaat laitteessa vikoja, poista laite käytöstä
välittömästi ja ilmoita asiasta esimiehellesi.
Laitteen sammuttaminen hätätilassa
Paina ohjauspaneelin virtakytkintä ja irrota pisto
-
ke pistorasiasta. Tämä irrottaa laitteen verkkovir
-
rasta kokonaan.
Sovelletut direktiivit ja standardit
ICO ja HCP
X
Direktiivi 2014/30/EU sellaisena kuin se on muutettuna
Neuvoston direktiivi sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan jäsenvaltioiden
lainsäädännön yhdenmukaistamisesta. Tätä varten noudatettavat standardit:
DIN EN 61326-1:2013-07
EN 61326-1:2013
X
Direktiivi 2014/35/EU sellaisena kuin se on muutettuna
Neuvoston direktiivi tietyllä jännitealueella toimivien sähkölaitteiden asettamista saa
-
taville markkinoilla koskevan jäsenvaltioiden lainsäädännön yhdenmukaistamisesta.
Tätä varten noudatettavat standardit:
DIN EN 61010-1:2011-07
EN 61010-1:2010
DIN EN 61010-2-010:2015-05
EN 61010-2-010:2014
ICOmed
X
Direktiivi 93/42/ETY (mukaan lukien liitteet ja muutokset)
IIa luokka, direktiivin 93/42/ETY liitteen IX säännön 2 mukaisesti
Käyttötarkoitus
HCP
xx
ICO
xx
ICO
xx
med
Kosteuskammioita saa käyttää vain materiaalien ja aineiden lämpö
-
tila- ja ilmastotesteihin käyttöohjeessa kuvattujen menetelmien ja
teknisten tietojen mukaisesti.
CO2-inkubaattorit ICO on tarkoitettu soluviljelmien tai vastaavien
inkubointiin.
CO2-inkubaattorit ICOmed on tarkoitettu soluviljelmien tai vastaa-
vien inkubointiin.
Käyttötarkoitus direktiivin 93/42/ETY mukaisesti (neuvoston direkt
-
iivi jäsenvaltioiden lääkinnällisiä laitteita koskevan lainsäädännön
yhdenmukaistamisesta):
CO2-inkubaattori ICOmed on tarkoitettu tasaisten ympäristöolosuh
-
teiden luomiseen ja ylläpitämiseen koeputkihedelmöityksen (IVF)
käyttöalalla, erityisesti oosyyttien, siittiösolujen ja tsygoottien inku
-
bointiin erityisissä viljelyalustoissa IVF-käytössä sekä RNA:n ja pro
-
teiinien geeniekspressioon ja biosynteesiin.
Epäasianmukainen käyttö
Laite ei sovellu muuhun käyttöön. Muu käyttö voi johtaa vaaratilanteisiin ja vahinkoi
-
hin. Laitetta ei ole räjähdyssuojattu (se ei noudata Saksan työpaikkaturvallisuussää
-
döstä VBG 24). Laitteen saa täyttää vain sellaisilla materiaaleilla ja aineilla, joista ei
muodostu laitteeseen asetetussa lämpötilassa myrkyllisiä tai räjähdysherkkiä höyry
-
jä tai jotka eivät ole räjähdys- tai puhkeamisherkkiä tai tulenarkoja. Laitetta ei saa
käyttää maalien tai muiden vastaavien aineiden kuivattamiseen, höyrystämiseen tai
polttamiseen. Tällaisten aineiden liuottimet voivat muodostaa yhdessä ilman kanssa
räjähdysherkkiä yhdisteitä. Jos materiaalien ominaisuuksista ei ole varmuutta, niitä
ei saa täyttää laitteeseen. Räjähdysherkkiä kaasu-ilmaseoksia ei saa syntyä käsittely
-
kammiossa eikä laitteen lähiympäristössä.
Malleja ICO ja ICOmed koskevia lisäohjeita
Syötä kammioon vain tislattua vettä sekä CO2:ta ja N2:ta laitteen takana olevien
aineliitäntöjen kautta. Muiden nesteiden tai kaasujen syöttäminen ei ole sallittua.
Inkubaattoria ei saa käyttää sterilointitarkoituksiin. Se ei ole sterilisaattori Saksan
lääkinnällisiä laitteita koskevan lainsäädännön mukaan. Laitteeseen tallennetut ste
-
rilointiohjelmat on tarkoitettu ainoastaan itse laitteen sterilointiin. Älä käytä niitä lää
-
kinnällisten laitteiden sterilointiin.