Medela Invia Motion, Clinician Instructions For Use

Page: 39 / 356

DE
39
Warn- und Sicherheitsanweisungen
Das Invia Motion Unterdruck-Wundtherapie System ist für die Verwendung gemäß dieser Gebrauchsanweisung
vorgesehen.
Medela ist nur dann für die GRUNDSICHERHEIT, Zuverlässigkeit und Leistungsfähigkeit des Invia Motion NPWT
Systems verantwortlich, wenn es gemäß der Gebrauchsanweisung verwendet wird.
Vor Inbetriebnahme bitte diese Warn- und Sicherheitshinweise lesen und beachten.
Diese Gebrauchsanweisung muss mit dem Gerät aufbewahrt werden.
Bitte beachten Sie, dass diese Gebrauchsanweisung allgemeine Angaben zur Verwendung des Produktes enthält.
Zur Klärung medizinischer Fragen wenden Sie sich bitte an einen Arzt.
Achtung
ACHTUNG
– Verändern Sie dieses Gerät nicht ohne Zustimmung des Herstellers.
– Lesen Sie die Indikationen, Kontraindikationen, Warnungen und Vorsichtshinweise, bevor Sie die Invia
Motion NPWT Pumpe mittels der Invia Schaumstoff- oder Gazeverbände zum Erzeugen von Unterdruck
verwenden. Ohne gründliche Lektüre und Befolgung der Anweisungen in dieser Anleitung kann die
Anwendung zu schwerwiegenden oder tödlichen Verletzungen des Patienten führen.
– Für die Invia Wundtherapie empfehlen wir täglich 24 Stunden kontinuierliche Therapie. Wenn die
Therapie für mehr als zwei Stunden unterbrochen wird, sollte der Verband ersetzt und die Therapie
durch eine medizinische Fachkraft neu begonnen werden.
– Pumpe vor dem Reinigen ausstecken.
– Benutzen Sie keine Ersatzteile, die nicht vom Hersteller freigegeben oder von ihm als Ersatzteile
für interne Komponenten verkauft werden, da dies zu stärkeren elektromagnetischen Emissionen
oder geringerer elektromagnetischer Störfestigkeit der Invia Motion NPWT Pumpe führen könnte.
– Das Invia Motion NPWT System sollte nicht verwendet werden wenn sich unmittelbar neben oder auf
dem Gerät andere Geräte befinden. Wenn der Betrieb unmittelbar neben oder auf anderen Geräten
erforderlich ist, dann sollte das Invia Motion NPWT System beobachtet werden, um den
ordnungsgemäßen Betrieb in dieser Konstellation sicherzustellen.
– Die Invia Motion NPWT Pumpe ist für die gesamte Therapie eines einzelnen Patienten bestimmt.
Wiederverwendung bei einem anderen Patienten kann zu einer Kreuzkontamination führen.
– Patienten sind genau auf Blutungen zu überwachen. Bei plötzlichen oder verstärkten Blutungen sofort
den Betrieb der Pumpe einstellen, Druck ausüben und umgehend notfallmedizinische Hilfe hinzuziehen.
– Objektive Anzeichen möglicher Infektionen oder Komplikationen müssen unverzüglich geklärt werden
(z. B. Fieber, Schmerzen, Rötungen, Temperaturanstieg, Schwellungen oder Eiterausscheidungen).
Nichtbeachtung kann zu einer erheblichen Gefährdung des Patienten führen.
– Bei Verwendung des Invia Motion NPWT Systems in unmittelbarer Nähe von Blutgefäßen, Organen,
Nerven, Sehnen oder Bändern, ist eine Schutzbarriere, z. B. in Form einer nicht haftenden Wundauflage,
zu verwenden.
– Knochenfragmente oder scharfe Kanten (z. B. Klammern oder Hardware) können durch Schutzbarrieren,
Gefäße oder Organe dringen und zu schwerwiegenden oder tödlichen Verletzungen des Patienten führen.
Weist auf eine potenziell gefährliche Situation hin, die zum Tod oder zu ernsthaften Verletzungen führen kann.
Weist auf eine potenziell gefährliche Situation hin, die zu kleineren bis mittelschweren Verletzungen führen kann.
Weist auf nützliche Informationen zum sicheren Gebrauch des Geräts hin.
ACHTUNG
VORSICHT
Sicherheitshinweis