38
Zweckbestimmung
Das Invia Motion NPWT System ist für den Einsatz durch medizinisches Fachpersonal oder entsprechend geschulte
Laienanwender vorgesehen.
Das medizinische Fachpersonal ist dafür verantwortlich, Laienanwender entsprechend der Gebrauchsanweisung
für Patienten zu schulen und ihnen alle relevanten Sicherheitsinformationen zu erklären.
Patientenzielgruppe
Das Invia Motion NPWT System ist ausschließlich für den Einsatz an Patienten mit den in der Gebrauchsanweisung
aufgeführten Beschwerden vorgesehen. Das Gerät wurde nicht an pädiatrischen Patienten geprüft.
Vorgesehene Einsatzumgebung
Das Invia Motion Unterdruck-Wundtherapie System ist für den Einsatz im Krankenhaus, Pflegeheim und auch
Zuhause bestimmt.
Indikationen
Das Invia Motion Unterdruck-Wundtherapie (NPWT) System ist für Patienten indiziert, für die ein Absauggerät
(NPWT) vorteilhaft wäre, weil es bei Anwendung auf offenen Wunden eine Umgebung schafft, die die sekundäre
und tertiäre (verzögerte primäre) Wundheilung fördern kann, indem sie das Wundbett für den Wundverschluss
vorbereitet, Ödeme abbaut, die Bildung von Granulationsgewebe und die Durchblutung fördert sowie
Wundflüssigkeit und infektiöses Material entfernt. Beim Einsatz auf verschlossenen chirurgischen Inzisionen ist das
Invia Motion NPWT System auch für die Versorgung der Umgebung von chirurgischen Inzisionen vorgesehen, die
nach Verschluss durch Vernähen oder Klammern weiter exsudieren, indem es durch Anwendung der Unterdruck-
Wundtherapie eine geschlossene Umgebung aufrechterhält und das Exsudat entfernt.
Das Invia Motion NPWT System eignet sich für folgende Indikationen:
– akute oder subakute Wunden
– chronische Wunden
– dehiszierte Wunden
– Dekubitus
– diabetische/neuropathische Ulcera
– venöse Ulcera cruris
– traumatische Wunden
– Verbrennungen zweiten Grades
– Haut- und Gewebetransplantationen
– geschlossene chirurgische Inzisionen
Kontraindikationen
Das Invia Motion NPWT System ist kontraindiziert bei:
– Gewebenekrosen mit Verschorfungen
– unbehandelter Osteomyelitis
– nicht enterischen und nicht untersuchten Fisteln
– malignen Wunden
– freiliegenden Blutgefäßen
– freiliegenden Nerven
– freiliegendem Anastomosenbereich von Blutgefäßen oder Bypässen
– freiliegenden Organen
Summary of Contents for Invia Motion
Page 2: ......
Page 355: ...355 Notes ...
