Masimo DCI, Instructions For Use Manual

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D) センサーを患者ケーブルから切断します。
1. 図 6 (M-LNCS) または図 7 (LNCS) を参照してください。保護カバー(1)を持ち上げると、センサーコネクタ(2)が見
えます。
2.センサーコネクタ(2)をしっかりと持って、患者ケーブル(3)から引き抜きます。
注記： 損傷を防ぐため、センサーコネクタを引っ張ってください。ケーブルは引っ張らないでください。
クリーニング方法
1.センサーを患者から取り外し、患者ケーブルを外します。
2.70%のイソプロピルアルコールを含ませた脱脂綿または低刺激性の洗浄剤を使ってセンサーを軽く拭き取ることに
より、センサーを洗浄します。
3.患者にセンサーを取り付ける前に、センサーを完全に乾燥させてください。
または
1.低度消毒が必要な場合は、漂白剤と水の溶液(1:10の配分)を使用します。
2.布またはガーゼのパッドに洗浄液を染み込ませ、センサーおよびケーブルの全表面を軽く拭きます。
3.別の布またはガーゼのパッドに蒸留水を染み込ませ、センサーおよびケーブルの全表面を軽く拭きます。
4.布または乾いたガーゼのパッドを使い、センサーおよびケーブルを乾かします。
注意：
• 漂白剤の原液(5～5.25%次亜塩素酸ナトリウム)、およびここで推奨した以外の洗浄液は使用しないでください。セン
サーに回復不能な損傷を与えるからです。
• センサーおよびコネクタを液体に浸さないでください。
• また、照射殺菌、蒸気オートクレーブ(加圧滅菌器)、エチレンオキサイドによる滅菌はしないでください。
仕様
MasimoSETパルスオキシメトリーモニター、ライセンスを受けているMasimoSETパルスオキシメータモジュール、ま
たはNellcorテクノロジーと使用する場合のM-LNCS/LNCSDCIおよびDCI-Pリユーザブルセンサーの性能仕様は以下
のとおりです。
MasimoSETテクノロジー Nellcorテクノロジー
5
DCI DCI-P DCI DCI-P
体重
30kg以上 10～50kg 30kg以上 10～50kg
装着部位
手の指または
足の指
手の指または
足の指
手の指または
足の指
手の指または
足の指
酸素飽和精度、
体動なし 1(70～100%)
2% 2% 2% 2%
酸素飽和精度、
体動あり
2(70～100%)
3% 3% 該当しない 該当しない
脈拍数精度、
体動なし 3(70～100%)
3bpm 3bpm 3bpm 3bpm
脈拍数精度、
体動あり
3(25～240bpm)
5bpm 5bpm 該当しない 該当しない
低灌流精度
4(70～100%)
SpO
2
±2% SpO
2
±2% 該当しない 該当しない
脈拍±3bpm 脈拍±3bpm 該当しない 該当しない
注記： A
rms
精度は、機器による測定値と基準測定値の間の差異を統計的に計算したものです。機器による測定値の約3分
の2が、比較試験における基準測定値の+/- A
rms
以内に収まります。
1
Masimo SET
テクノロジーは、ヒトの血液研究において体動のない場合の精度について検証済みです。この検証は、研究
用
CO-
オキシメータを使用し、明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアに対して、
70
～
100
％ の
SpO
2
範囲での誘発性低酸素症研究において実施されました。
2
Masimo SET テクノロジーは、ヒトの血液研究において体動がある場合の精度について検証済みです。この検証は、研究
用 CO- オキシメータを使用し、明色皮膚および暗色皮膚を持つ健康な成人男女のボランティアを対象に行われました。検
証では、 70% ～ 100% の SpO
2
範囲での誘発性低酸素症の研究において、 1cm ～ 2cm の振幅での摩擦動作および軽くた
たく動作 (2Hz ～ 4Hz) 、そして 2cm ～ 3cm の振幅での非反復的運動 (1Hz ～ 5Hz) を実施しました。
3
Masimo SET テクノロジーは、 Biotek Index 2 シミュレータおよび Masimo のシミュレータを使用したベンチトップ試験
における 25 ～ 240 bpm の範囲での脈拍数精度について検証済みです。この検証は、 70 ～ 100% の飽和度範囲に対して
0.02% 以上の信号強度および 5% 以上の伝導性で実施されました。
4
Masimo SET テクノロジーは、低灌流時の精度について Biotek Index 2 シミュレータとの Masimo のシミュレータをベ
ンチトップ比較し、 0.02% 以上の信号強度および 5% 以上の飽和度に対する転送パーセンテージについて調べた結果は
70 ～ 100% でした。
5
Nellcor ならびに Nellcor 互換 pulse oximeter と使用した場合、 M-LNCS 、 LNCS DCI 、および DCI-P センサーの安定時の精
度は成人、小児、および幼児に対して 70 ～ 100% SpO
2
で ± 2 ディジット ( 標準偏差 1) です。脈拍数精度 (25 ～ 240 bpm) は
± 3 bpm (1 標準偏差 ) です。 M-LNCS 、 LNCS DCI 、および DCI-P センサーは Nellcor の N-200 pulse oximeter で検証されて
います。