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Español

Indicaciones de uso

Thomas Select Tube Holder está diseñado para sujetar los dispositivos
avanzados de vía aérea, por ejemplo, tubos endotraqueales (ET), mascarillas
laríngeas de vía aérea (LMA) y otros dispositivos supraglóticos para vía
aérea de mayor anchura (SGA), tras la inserción en la tráquea o esófago
para reducir el riesgo de extubación accidental. Está diseñado para su uso
en personas de al menos 8 años con una necesidad a corto plazo (menos
de 24 horas) de manejo de la vía aérea con un dispositivo de tubo.

Instrucciones de colocación

• Sujete el producto como se muestra (Fig. 1 - 4).
• Asegúrese de que la tira de cabeza está en la posición correcta para

evitar que se deslice (Fig. A).

• Pulse el botón de desbloqueo para liberar con rapidez la abrazadera

del tubo (Fig. B).

• Si es necesario, coloque en la cinta la lengüeta del gancho extraíble

para adaptarse a un tamaño del cuello más pequeño (Fig. C).

Notas

Información importante sobre el producto o su funcionamiento.

• El Thomas Select Tube Holder cumple la siguiente normativa:

EN 1789, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.

• El Thomas Select Tube Holder se ajusta a la mayoría de los

dispositivos de manejo avanzado de la vía aérea, pero compruebe
siempre la compatibilidad del tamaño antes de la implementación.

Advertencias

Una advertencia identifica condiciones, riesgos o prácticas no seguras
que pueden provocar lesiones personales graves o incluso la muerte.

• Este dispositivo solo debe ser utilizado por personal debidamente

formado de acuerdo con el manual del usuario.

• Ejerza solo la presión necesaria contra el tubo para fijarlo en su sitio

de forma segura. Si se aprieta el tornillo en exceso se puede restringir
el flujo de aire.

• No lo utilice en niños menores de 8 años.
• Diseñado para su uso en un solo paciente. No reutilizar. La reutilización

ocasionará un mayor riesgo de contaminación cruzada, disminución del
rendimiento y/o problemas de funcionamiento del dispositivo. Laerdal
no es responsable de las consecuencias de la reutilización.

• Antes del uso, inspeccione todas las piezas para garantizar que no

presentan daños y funcionan adecuadamente.

• El paciente debe vigilarse constantemente mientras se utiliza este

producto.

Precauciones

Una precaución identifica condiciones, riesgos o prácticas no seguras
que pueden provocar lesiones personales leves o daños al Thomas
Select Tube Holder.

• El dispositivo solo debe conectarse al paciente tras la inserción de un

dispositivo avanzado de vía aérea.

• No utilice el dispositivo en un paciente si se ha utilizado durante la

formación.

•  No desinfecte ni esterilice el producto.
•  Este dispositivo es solo para su uso a corto plazo. Retírelo tras 24 horas.
•  Temperatura de almacenamiento: -34 °C a +52 °C.
•  Temperatura de funcionamiento: -18 °C a +43 °C.

Glosario de símbolos

Este producto cumple los requisitos esenciales de

la Directiva del Consejo 93/42/CEE, modificada

por la Directiva del Consejo 2007/47/CE

Precaución: La legislación federal (EE. UU.)

restringe la venta de este dispositivo a médicos

autorizados o por orden de estos, o a un

facultativo debidamente certificado

Uso en un solo paciente. No reutilizar

Número y pedido de referencia

Identificación de dispositivo único

Número de LOTE (fecha de producción)