laerdal Thomas Select Tube Holder, User Manual

Page: 13 / 14

Polski
Wskazówki dotyczące stosowania
Uchwyt do rurki Thomas Select służy do zabezpieczenia zaawansowanych
przyrządów do udrażniania dróg oddechowych, takich jak np.
rurki dotchawicze (ET), maski krtaniowe (LMA) i inne przyrządy
nadgłośniowe (SGA), po wprowadzeniu ich do tchawicy lub przełyku,
w celu zmniejszenia ryzyka przypadkowej ekstubacji. Jest przeznaczony
do stosowania u pacjentów powyżej 8 roku życia, wymagających
krótkoterminowej (nieprzekraczającej 24 godzin) intubacji.
Instrukcje konfiguracji
• Zamocować produkt zgodnie z ilustracjami (rys. 1–4).
• Zapewnić właściwe ułożenie paska, uniemożliwiając jego
ześlizgnięcie się (rys. A).
• Nacisnąć przycisk odblokowujący, aby szybko zwolnić zacisk rurki
(rys. B).
•
W razie potrzeby zamocować na pasku zdejmowany zaczep, aby
dopasować pasek do mniejszego obwodu szyi (rys. C).
Uwagi
Ważne informacje dotyczące produktu lub jego obsługi.
•
Uchwyt do rurki Thomas Select spełnia następujące normy: PN‑EN
1789, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993‑1.
• Uchwyt do rurki Thomas Select pasuje do większości
zaawansowanych przyrządów do udrażniania dróg oddechowych,
jednak przed zastosowaniem zawsze należy sprawdzić zgodność
rozmiarów.
Ostrzeżenia
Ostrzeżenie dotyczy sytuacji, zagrożenia lub niebezpiecznego działania,
które może prowadzić do poważnych obrażeń lub śmierci.
•
Urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wykwalifikowany
personel i zgodnie z instrukcją obsługi.
• Rurkę należy docisnąć tylko na tyle mocno, aby zabezpieczyć jej pozycję.
Nadmierne dokręcenie śruby może ograniczyć przepływ powietrza.
• Nie należy stosować u dzieci poniżej 8 roku życia.
• Przeznaczony do użytku u jednego pacjenta. Nie używać ponownie.
Ponowne użycie doprowadzi do wzrostu zagrożenia zakażeniem
krzyżowym, pogorszenia wydajności i/lub wadliwego działania
urządzenia. Firma Laerdal nie bierze odpowiedzialności za
konsekwencje wynikające z ponownego użycia.
• Przed użyciem należy dokonać oględzin wszystkich części, sprawdzając,
czy nie są uszkodzone i czy działają prawidłowo.
• Podczas stosowania produktu pacjent musi podlegać stałej obserwacji.
Przestrogi
Przestroga dotyczy sytuacji, zagrożenia lub niebezpiecznego działania,
które może prowadzić do niewielkich obrażeń lub uszkodzenia
uchwytu do rurki Thomas Select.
•
Urządzenie można zastosować u pacjenta wyłącznie po uprzednim
wprowadzeniu zaawansowanego przyrządu udrażniającego drogi
oddechowe.
• Nie należy stosować u pacjenta urządzenia, które było już używane
w celach szkoleniowych.
• Produktu nie należy dezynfekować ani sterylizować.
• Urządzenie można stosować tylko krótkoterminowo. Po 24
godzinach należy je zdjąć.
• Temperatura przechowywania: od ‑34°C do +52°C.
•
Temperatura robocza: od ‑18°C do +43°C.
Glosariusz symboli
Produkt jest zgodny z zasadniczymi wymaganiami
Dyrektywy Rady 93/42/EWG, zmienionej
Dyrektywą Rady 2007/47/WE.
Uwaga: na mocy prawa federalnego Stanów
Zjednoczonych urządzenie może być sprzedawane
wyłącznie przez lekarza lub z przepisu lekarza bądź
specjalisty o odpowiednich uprawnieniach.
Do użytku u jednego pacjenta. Nie używać
ponownie.
Referencyjny numer zamówienia
Niepowtarzalny kod identyfikacyjny wyrobu
Numer partii (data produkcji)
Nie do użytku u dzieci poniżej 8 roku życia
Temperatura przechowywania (maksymalna
i minimalna)
Zakres rozmiarów dla przyrządów nadgłośniowych
Zakres rozmiarów dla rurek dotchawiczych
(średnica wewnętrzna)
Przycisk do szybkiego odblokowania zacisku rurki
Symbol oznaczający umiejscowienie poniżej nosa
Nie wykonano z naturalnej gumy lateksowej
Materiały
Część Materiał
Pianka Pianka polietylenowa – PE
Pasek Pianka poliuretanowa – PU
Flanela poliestrowa – PET
Poliamid – PA
Inne elementy Polipropylen – PP
Wykorzystanych materiałów nie poddawano testom palności.
Urządzenie należy utylizować zgodnie z lokalnymi procedurami.
Thomas Select podlega ochronie na mocy amerykańskiego
i międzynarodowego patentu oraz zgłoszenia do opatentowania.
Thomas™, Thomas Select™ oraz Laerdal
®
to znaki towarowe
należące do firmy Laerdal Medical. Prawo własności i wszelkie
prawa zastrzeżone.
Roczna globalna ograniczona gwarancja: www.laerdal.com