Nederlands
Gebruiksaanwijzingen
De Thomas Select Tube Holder dient voor het vastzetten van
geavanceerde luchtweghulpmiddelen zoals endotracheale tubes
ET-tubes, larynxmaskers en andere Supraglottische Luchtweg-devices
(SGA’s) nadat deze in de luchtpijp of slokdarm zijn ingebracht om
zo het risico op onbedoelde extubatie te verminderen. Dit product
is bedoeld voor gebruik bij personen van 8 jaar of ouder bij een
kortstondig gebruik (korter dan 24 uur).
Gebruiksinstructies
• Bevestig het product zoals afgebeeld (afb. 1-4).
• Zorg dat de hoofdband correct om het hoofd zit om wegglijden te
voorkomen (afb. A).
• Druk op de ontgrendelingsknop om de tubeklem snel los te
maken (afb. B).
• Voor kleinere halsafmetingen positioneert u de verwijderbare
haakband indien nodig op de band (afb. C).
Opmerkingen
Belangrijke informatie over het product of de werking ervan.
• De Thomas Select Tube Holder voldoet aan de volgende normen:
EN 1789, ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993-1.
• De Thomas Select Tube Holder kan worden gebruikt voor de meeste
geavanceerde airway management hulpmiddelen. Controleer echter
altijd vóór gebruik of de tubehouder geschikt is voor de maat van
het gebruikte hulpmiddel.
Waarschuwingen
Een waarschuwing geeft omstandigheden, risico's of gevaarlijk gebruik
aan die ernstig letsel of de dood tot gevolg kunnen hebben.
• Het apparaat mag uitsluitend door getrainde personen conform de
handleiding gebruikt worden.
• Oefen net genoeg druk uit op de tube om deze veilig vast te zetten.
Te strak aandraaien van de schroef kan de luchtstroom beperken.
• Niet gebruiken bij kinderen jonger dan 8 jaar oud.
• Uitsluitend bestemd voor gebruik bij één en dezelfde patiënt.
Niet hergebruiken. Hergebruik geeft een verhoogd risico op
kruisbesmetting, verminderde resultaten en/of verminderd
functioneren van het hulpmiddel. Laerdal is niet verantwoordelijk voor
de gevolgen van hergebruik.
• Inspecteer alle onderdelen vóór gebruik om er zeker van te zijn dat ze
in goede staat verkeren en goed werken.
• De patiënt dient bij gebruik van dit product continu bewaakt te worden.
Aandachtspunten
Een aandachtspunt geeft omstandigheden, risico’s of vormen van
gevaarlijk gebruik aan die licht lichamelijk letsel of schade aan de
Thomas Select Tube Holder kunnen veroorzaken.
• Het product mag pas bij de patiënt worden bevestigd nadat er een
geavanceerd hulpmiddel voor airway management is ingebracht.
• Gebruik het product niet bij een patiënt als het tijdens een training
is gebruikt.
• Desinfecteer of steriliseer het product niet.
• Het product is alleen geschikt voor kortstondig gebruik. Verwijder het
na 24 uur.
• Opslagtemperatuur: -34 °C tot +52 °C.
• Gebruikstemperatuur: -18 °C tot +43 °C.
Verklarende lijst van symbolen
Het product voldoet aan de essentiële eisen
van de Richtlijn voor medische hulpmiddelen
93/42/EEG met wijzigingen volgens de Richtlijn
voor medische hulpmiddelen 2007/47/EG.
Opmerking: Volgens de Amerikaanse federale
wetgeving mag dit hulpmiddel uitsluitend in
opdracht van een arts of een overeenkomstig
gelicentieerde gebruiker aangeschaft worden.
Voor gebruik bij één en dezelfde patiënt. Niet
hergebruiken.
Referentie/bestelnummer
Unieke productidentificatie
Batchnummer (productiedatum)
Niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger
dan 8 jaar
Opslagtemperatuur (maximum en minimum)
Afmetingenbereik voor supraglottische
luchtweg-devices
Afmetingenbereik voor tracheale tubes
(binnendiameter)
Ontgrendelingsknop voor het snel losmaken van
de klem
Symbool toont de plaatsing onder de neus aan
Gemaakt zonder gebruik van latex van natuurlijk
rubber
Materiaal
Onderdeel
Materiaal
Schuimrubber
Polyethyleenschuim - PE
Band
Polyurethaanschuim - PU
Polyesterflanel - PET
Polyamide - PA
Overige
onderdelen
Polypropyleen - PP
Het materiaal is niet op brandbaarheid getest.
Gooi het volgens de geldende regelgeving in uw land weg.
Thomas Select valt onder Amerikaanse en internationale
geregistreerde octrooien en aangevraagde octrooien. Thomas™,
Thomas Select™ en Laerdal
®
zijn handelsmerken van Laerdal
Medical. Eigendom en alle rechten voorbehouden.
Wereldwijde 1-jarige garantie: www.laerdal.com
Summary of Contents for Thomas Select Tube Holder
Page 2: ...A B C ...
